Endoskopisk submukosal injektion av Indocyanine Green före laparoskopisk gastrectomy
28 februari 2021 uppdaterad av: Dong Yang, Jilin University
Prospektiv registerstudie av endoskopisk submukosal injektion av indocyaningrönt före laparoskopisk gastrectomy
Prospektiv registerstudie av endoskopisk submukosal injektion av indocyaningrönt före laparoskopisk gastrectomy
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att observera avbildningsresultatet av endoskopisk submukosal injektion av indocyaningrönt före laparoskopisk gastrectomy och analysera relevanta faktorer för att styra driften av preoperativ indocyaningrön submukosal injektion bättre.
Denna studie är prospektiv och observerande. För att analysera de relaterade faktorerna som påverkar avbildningseffekten, registrerade vi patienter som skulle genomgå indocyanin grön fluorescensavbildning för laparoskopisk radikal gastrectomy.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
130
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jilin
-
Chang chun, Jilin, Kina, 130021
- Rekrytering
- The First Hospital of Jilin University
-
Kontakt:
- Hong Xu, Professor
- E-post: yd18243052038@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som skulle genomgå indocyanin grön fluorescensavbildning för laparoskopisk radikal gastrectomy för magcancer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som skulle genomgå indocyanin grön fluorescensavbildning för laparoskopisk radikal gastrectomy.
Exklusions kriterier:
har samtidigt annan cancer
- har allvarlig systemisk inflammatorisk sjukdom, allvarlig sjukdom som diabetes, kroniska lungsjukdomar
- har en övre gastrointestinala operation
- Indocyaningrönt eller jodallergi
- menstruationen är för sen eller tumören är för stor för att genomföra en laparoskopiassisterad radikal distal gastrectomy
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
endoskopisk submukosal injektion av indocyaningrönt
|
Indocyaningrönt injicerades under endoskop inom 24 timmar före operation.
Fyra punkter (0,5 ml/punkt, 1,25 mg/ml)
injicerades jämnt i fyra kvadranter vid kanten av tumören.
Injektionsmetoden var direkt submukosal injektion och 0,5 ml koksaltlösning + 0,5 ml indocyaningrön lösning + 0,5 ml koksaltlösning (sandwichmetoden).
Avbildningseffekten utvärderades med indocyaningrönt fluorescensavbildningssystem under operationen.
Effekten delades upp i grad0 och grad1.
Grad 1: Avbildningen av tumören och motsvarande lymfdränageområde i injektionsområdet var båda idealiska.
Grad 0: inte upp till grad 1, klassificerad i tumörkropp och dränageområde utan bildbehandling, endast tumörkroppsavbildning, och även om tumörkropp och regional lymfdränageområdesavbildning var kontrastmedlet i magväggen för diffust eller till och med överflödande, som allvarligt störde observationen av avbildning av lymfdräneringsområdet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bildeffekten av indocyaningrönt
Tidsram: Under operationen
|
Avbildningseffekten utvärderades med indocyaningrönt fluorescensavbildningssystem under operationen.
Effekten delades upp i grad0 och grad1.
Grad 1: Avbildningen av tumören och motsvarande lymfdränageområde i injektionsområdet var båda idealiska.
Grad 0: inte upp till grad 1, klassificerad i tumörkropp och dränageområde utan bildbehandling, endast tumörkroppsavbildning, och även om tumörkropp och regional lymfdränageområdesavbildning var kontrastmedlet i magväggen för diffust eller till och med överflödande, som allvarligt störde observationen av avbildning av lymfdräneringsområdet.
|
Under operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
20 november 2019
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
10 april 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
20 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2019
Första postat (FAKTISK)
29 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
2 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 130002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .