腹腔镜胃切除术前内镜黏膜下注射吲哚菁绿
2021年2月28日 更新者：Dong Yang、Jilin University
腹腔镜胃切除术前内镜粘膜下注射吲哚菁绿的前瞻性注册研究
腹腔镜胃切除术前内镜粘膜下注射吲哚菁绿的前瞻性注册研究
研究概览
详细说明
观察腹腔镜胃切除术前内镜下吲哚菁绿黏膜下注射的影像学效果，分析相关因素，更好地指导术前吲哚菁绿黏膜下注射的操作。
这项研究是前瞻性和观察性的。 为了分析影响成像效果的相关因素，我们纳入了腹腔镜胃癌根治术中行吲哚菁绿荧光成像的患者。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
130
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Jilin
-
Chang chun、Jilin、中国、130021
- 招聘中
- The First Hospital of Jilin University
-
接触：
- Hong Xu, Professor
- 邮箱：yd18243052038@163.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
接受吲哚菁绿荧光显像腹腔镜胃癌根治术的患者
描述
纳入标准：
- 接受吲哚菁绿荧光成像进行腹腔镜根治性胃切除术的患者。
排除标准：
同时患有其他癌症
- 患有严重的全身炎症性疾病，严重疾病如糖尿病、慢性肺部疾病
- 有上消化道手术
- 吲哚菁绿或碘过敏
- 月经来不及或肿瘤太大无法进行腹腔镜辅助远端胃癌根治术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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内镜粘膜下注射吲哚菁绿
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术前24小时内镜下注射吲哚菁绿。
四点（0.5ml/点，1.25mg/ml）
均匀注射于肿瘤边缘的四个象限。
注射方法为直接粘膜下注射0.5ml生理盐水+0.5ml吲哚菁绿溶液+0.5ml生理盐水（夹心法）。
术中采用吲哚菁绿荧光成像系统评价成像效果。
效果分为0级和1级。
Grade1：肿瘤显像及注射区相应淋巴引流区均理想。
0级：达不到1级，分为瘤体和引流区未显像，仅瘤体显像，即使瘤体和区域淋巴引流区显像，胃壁造影剂过于弥散甚至溢出，严重干扰了淋巴引流区显像的观察。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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吲哚菁绿的显像效果
大体时间：手术过程中
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术中采用吲哚菁绿荧光成像系统评价成像效果。
效果分为0级和1级。
Grade1：肿瘤显像及注射区相应淋巴引流区均理想。
0级：达不到1级，分为瘤体和引流区未显像，仅瘤体显像，即使瘤体和区域淋巴引流区显像，胃壁造影剂过于弥散甚至溢出，严重干扰了淋巴引流区显像的观察。
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手术过程中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月20日
初级完成 (预期的)
2021年4月10日
研究完成 (预期的)
2021年4月20日
研究注册日期
首次提交
2019年10月27日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月27日
首次发布 (实际的)
2019年10月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月28日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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