Endoskopowa podśluzówkowa iniekcja zieleni indocyjaninowej przed laparoskopową resekcją żołądka
28 lutego 2021 zaktualizowane przez: Dong Yang, Jilin University
Prospektywne badanie rejestrowe endoskopowej podśluzówkowej iniekcji zieleni indocyjaninowej przed laparoskopową gastrektomią
Prospektywne badanie rejestru endoskopowego podśluzówkowego wstrzyknięcia zieleni indocyjaninowej przed laparoskopową gastrektomią
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Obserwacja wyniku obrazowania endoskopowego wstrzyknięcia podśluzówkowego zieleni indocyjaninowej przed laparoskopową gastrektomią i przeanalizowanie odpowiednich czynników, aby lepiej kierować operacją przedoperacyjnego wstrzyknięcia podśluzówkowego zieleni indocyjaninowej.
Niniejsze badanie ma charakter prospektywny i obserwacyjny. W celu przeanalizowania powiązanych czynników, które wpływają na efekt obrazowania, zapisaliśmy pacjentów, którzy mieli przejść obrazowanie zielonej fluorescencji indocyjaninowej w celu laparoskopowej radykalnej resekcji żołądka.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
130
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jilin
-
Chang chun, Jilin, Chiny, 130021
- Rekrutacyjny
- The First hospital of Jilin University
-
Kontakt:
- Hong Xu, Professor
- E-mail: yd18243052038@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy mieli zostać poddani obrazowaniu zielonej fluorescencji indocyjaninowej w celu laparoskopowej radykalnej resekcji żołądka z powodu raka żołądka
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów, którzy mieli zostać poddani obrazowaniu zielonej fluorescencji indocyjaninowej w celu laparoskopowej radykalnej resekcji żołądka.
Kryteria wyłączenia:
mieć jednocześnie inny nowotwór
- mają ciężką ogólnoustrojową chorobę zapalną, poważne choroby, takie jak cukrzyca, przewlekłe choroby płuc
- mieć operację górnego odcinka przewodu pokarmowego
- Alergia na zieleń indocyjaninową lub jod
- okres jest za późno lub guz jest zbyt duży, aby przeprowadzić radykalną dystalną resekcję żołądka w asyście laparoskopii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
endoskopowa iniekcja podśluzówkowa zieleni indocyjaninowej
|
Zieleń indocyjaninową wstrzyknięto pod endoskop w ciągu 24 godzin przed operacją.
Cztery punkty (0,5 ml/punkt, 1,25 mg/ml)
zostały równomiernie wstrzyknięte w cztery ćwiartki na krawędzi guza.
Metodą iniekcji było bezpośrednie wstrzyknięcie podśluzówkowe i 0,5 ml soli fizjologicznej + 0,5 ml roztworu zieleni indocyjaninowej + 0,5 ml soli fizjologicznej (metoda kanapkowa).
Efekt obrazowania oceniano za pomocą systemu obrazowania zielonej fluorescencji indocyjaninowej podczas operacji.
Efekt podzielono na stopień 0 i stopień 1.
Stopień 1: Obrazowanie guza i odpowiadającego mu obszaru drenażu limfatycznego w obszarze wstrzyknięcia były idealne.
Stopień 0: nie do stopnia 1, klasyfikowany jako trzon guza i obszar drenażu bez obrazowania, tylko obraz trzonu guza i pomimo obrazowania trzonu guza i okolicy drenażu limfatycznego środek kontrastowy w ścianie żołądka był zbyt rozproszony lub wręcz przelewał się, co poważnie utrudniało obserwację obrazowania obszaru spływu limfy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Efekt obrazowania zieleni indocyjaninowej
Ramy czasowe: Podczas operacji
|
Efekt obrazowania oceniano za pomocą systemu obrazowania zielonej fluorescencji indocyjaninowej podczas operacji.
Efekt podzielono na stopień 0 i stopień 1.
Stopień 1: Obrazowanie guza i odpowiadającego mu obszaru drenażu limfatycznego w obszarze wstrzyknięcia były idealne.
Stopień 0: nie do stopnia 1, klasyfikowany jako trzon guza i obszar drenażu bez obrazowania, tylko obraz trzonu guza i pomimo obrazowania trzonu guza i okolicy drenażu limfatycznego środek kontrastowy w ścianie żołądka był zbyt rozproszony lub wręcz przelewał się, co poważnie utrudniało obserwację obrazowania obszaru spływu limfy.
|
Podczas operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
20 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
10 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
20 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 października 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
29 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 130002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .