Endoskooppinen submukosaalinen indosyaniinivihreän injektio ennen laparoskooppista gastrektomiaa
sunnuntai 28. helmikuuta 2021 päivittänyt: Dong Yang, Jilin University
Tuleva rekisteritutkimus indokyaniinivihreän endoskooppisesta submukosaalisesta injektiosta ennen laparoskooppista mahalaukun poistoa
Prospektiivinen rekisteritutkimus indosyaniinivihreän endoskooppisesta submukosaalisesta injektiosta ennen laparoskooppista gastrektomiaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkkaile endoskooppisen submukosaalisen indosyaniinivihreän injektion kuvantamistulosta ennen laparoskooppista gastrektomiaa ja analysoida asiaankuuluvia tekijöitä, jotta voidaan ohjata paremmin leikkausta edeltävän indosyaniinivihreän submukosaalisen injektion toimintaa.
Tämä tutkimus on ennakoiva ja havainnollinen. Analysoidaksemme asiaan liittyviä kuvantamisvaikutukseen vaikuttavia tekijöitä otimme mukaan potilaita, joille tehtiin indosyaniinivihreä fluoresenssikuvaus laparoskooppista radikaalia gastrektomiaa varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
130
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jilin
-
Chang chun, Jilin, Kiina, 130021
- Rekrytointi
- The First Hospital of Jilin University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hong Xu, Professor
- Sähköposti: yd18243052038@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille oli määrä tehdä indosyaniinivihreä fluoresenssikuvaus laparoskooppista radikaalia mahalaukun poistoa varten mahasyövän vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille oli määrä tehdä indosyaniinivihreä fluoresenssikuvaus laparoskooppista radikaalia mahalaukun poistoa varten.
Poissulkemiskriteerit:
sairastaa samanaikaisesti muuta syöpää
- sinulla on vakava systeeminen tulehdussairaus, vakava sairaus, kuten diabetes, krooniset keuhkosairaudet
- on ylemmän maha-suolikanavan leikkaus
- Indosyaniinivihreä tai jodiallergia
- kuukautiset ovat liian myöhäisiä tai kasvain on liian suuri laparoskopiaavusteisen radikaalin distaalisen gastrektomian suorittamiseksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
indosyaniinivihreän endoskooppinen submukosaalinen injektio
|
Indosyaniinivihreä ruiskutettiin endoskoopin alle 24 tunnin sisällä ennen leikkausta.
Neljä pistettä (0,5 ml/piste, 1,25 mg/ml)
injektoitiin tasaisesti neljään neljännekseen kasvaimen reunalla.
Injektiomenetelmä oli suora submukosaalinen injektio ja 0,5 ml suolaliuosta + 0,5 ml indosyaniinivihreäliuosta + 0,5 ml suolaliuosta (sandwich-menetelmä).
Kuvausvaikutus arvioitiin indosyaniinivihreällä fluoresenssikuvausjärjestelmällä leikkauksen aikana.
Vaikutus jaettiin arvosanaan 0 ja arvosanaan 1.
Grade 1: Kasvaimen kuvantaminen ja vastaava lymfaattinen poistoalue injektioalueella olivat molemmat ihanteellisia.
Arvosana 0: ei luokkaan 1 asti, luokitellaan kasvainkehoon ja drenaation alueelle ilman kuvantamista, vain kasvainkehon kuvantaminen ja vaikka kasvainkeho- ja alueellinen imunestealueen kuvantaminen, varjoaine mahalaukun seinämässä oli liian diffuusia tai jopa ylivuoto, mikä häiritsi vakavasti imunestealueen kuvantamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Indosyaniinivihreän kuvantava vaikutus
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Kuvausvaikutus arvioitiin indosyaniinivihreällä fluoresenssikuvausjärjestelmällä leikkauksen aikana.
Vaikutus jaettiin arvosanaan 0 ja arvosanaan 1.
Grade 1: Kasvaimen kuvantaminen ja vastaava lymfaattinen poistoalue injektioalueella olivat molemmat ihanteellisia.
Arvosana 0: ei luokkaan 1 asti, luokitellaan kasvainkehoon ja drenaation alueelle ilman kuvantamista, vain kasvainkehon kuvantaminen ja vaikka kasvainkeho- ja alueellinen imunestealueen kuvantaminen, varjoaine mahalaukun seinämässä oli liian diffuusia tai jopa ylivuoto, mikä häiritsi vakavasti imunestealueen kuvantamista.
|
Toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 10. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 27. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 29. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 130002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .