복강경 위절제술 전 Indocyanine Green의 내시경적 점막하 주사
2021년 2월 28일 업데이트: Dong Yang, Jilin University
복강경 위절제술 전 Indocyanine Green의 내시경적 점막하 주사에 대한 전향적 레지스트리 연구
복강경 위절제술 전 indocyanine green의 내시경적 점막하 주사에 대한 전향적 등록 연구
연구 개요
상세 설명
복강경 위절제술 전 인도시아닌 그린의 내시경적 점막하 주사의 영상 결과를 관찰하고 관련 요인을 분석하여 수술 전 인도시아닌 그린 점막하 주사의 수술을 더 잘 안내합니다.
이 연구는 전향적이고 관찰적입니다. 영상 효과에 영향을 미치는 관련 요인을 분석하기 위해 복강경 근치 위 절제술을 위해 인도시아닌 녹색 형광 영상을 시행할 예정인 환자를 등록했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
130
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jilin
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Chang chun, Jilin, 중국, 130021
- 모병
- The First Hospital of Jilin University
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연락하다:
- Hong Xu, Professor
- 이메일: yd18243052038@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
위암에 대한 복강경 근치적 위절제술을 위해 인도시아닌 녹색 형광 이미징을 시행할 예정인 환자
설명
포함 기준:
- 복강경 근치적 위절제술을 위해 인도시아닌 녹색 형광 이미징을 받아야 했던 환자.
제외 기준:
동시에 다른 암을 앓다
- 심한 전신 염증성 질환, 당뇨병, 만성 폐 질환과 같은 심각한 질병이 있습니다.
- 상부 위장관 수술을 받다
- 인도시아닌 그린 또는 요오드 알레르기
- 기간이 너무 늦거나 종양이 너무 커서 복강경 보조 근치 원위 위절제술을 시행할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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인도시아닌 그린의 내시경 점막하 주사
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Indocyanine green은 수술 전 24시간 이내에 내시경하에서 주사하였다.
4포인트(0.5ml/포인트,1.25mg/ml)
종양 가장자리의 4개 사분면에 균일하게 주입되었습니다.
주사 방법은 직접 점막하 주사와 0.5ml 식염수 + 0.5ml 인도시아닌 그린 용액 + 0.5ml 식염수(샌드위치 방식)였다.
수술 중 인도시아닌 녹색 형광 이미징 시스템으로 이미징 효과를 평가했습니다.
효과는 0등급과 1등급으로 나누었습니다.
등급 1: 주사 부위의 종양 및 해당 림프 배수 부위의 영상이 모두 이상적이었습니다.
0등급: 1등급 이하, 영상화 없이 종양체부와 배액부로 분류, 종양체부 영상만, 종양체부와 국부 림프배부부 영상화를 하였으나 위벽의 조영제가 너무 확산되거나 심지어 넘침, 이는 림프 배수 영역 이미징의 관찰을 심각하게 방해했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인도시아닌 그린의 이미징 효과
기간: 작업 중
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수술 중 인도시아닌 녹색 형광 이미징 시스템으로 이미징 효과를 평가했습니다.
효과는 0등급과 1등급으로 나누었습니다.
등급 1: 주사 부위의 종양 및 해당 림프 배수 부위의 영상이 모두 이상적이었습니다.
0등급: 1등급 이하, 영상화 없이 종양체부와 배액부로 분류, 종양체부 영상만, 종양체부와 국부 림프배부부 영상화를 하였으나 위벽의 조영제가 너무 확산되거나 심지어 넘침, 이는 림프 배수 영역 이미징의 관찰을 심각하게 방해했습니다.
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작업 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 20일
기본 완료 (예상)
2021년 4월 10일
연구 완료 (예상)
2021년 4월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 27일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 130002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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