Iniezione endoscopica sottomucosa di verde indocianina prima della gastrectomia laparoscopica
28 febbraio 2021 aggiornato da: Dong Yang, Jilin University
Studio prospettico del registro sull'iniezione sottomucosa endoscopica di verde indocianina prima della gastrectomia laparoscopica
Studio prospettico del registro dell'iniezione sottomucosa endoscopica di verde indocianina prima della gastrectomia laparoscopica
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
Osservare il risultato dell'imaging dell'iniezione sottomucosa endoscopica di verde indocianina prima della gastrectomia laparoscopica e analizzare i fattori rilevanti, in modo da guidare meglio l'operazione dell'iniezione sottomucosa verde indocianina preoperatoria.
Questo studio è prospettico e osservazionale. Al fine di analizzare i fattori correlati che influenzano l'effetto di imaging, abbiamo arruolato pazienti che dovevano sottoporsi a imaging di fluorescenza verde indocianina per gastrectomia radicale laparoscopica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
130
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jilin
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Chang chun, Jilin, Cina, 130021
- Reclutamento
- The First Hospital of Jilin University
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Contatto:
- Hong Xu, Professor
- Email: yd18243052038@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti che dovevano sottoporsi a imaging con fluorescenza verde indocianina per gastrectomia radicale laparoscopica per cancro gastrico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti che dovevano sottoporsi a imaging con fluorescenza verde indocianina per gastrectomia radicale laparoscopica.
Criteri di esclusione:
hanno contemporaneamente altri tumori
- ha una grave malattia infiammatoria sistemica, malattie gravi come il diabete, malattie polmonari croniche
- avere un intervento chirurgico al tratto gastrointestinale superiore
- Allergia al verde indocianina o allo iodio
- il periodo è troppo tardi o il tumore è troppo grande per eseguire una gastrectomia distale radicale laparoscopica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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iniezione endoscopica sottomucosa di verde indocianina
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Il verde indocianina è stato iniettato sotto endoscopio entro 24 ore prima dell'operazione.
Quattro punti (0,5 ml/punto, 1,25 mg/ml)
sono stati iniettati uniformemente in quattro quadranti ai margini del tumore.
Il metodo di iniezione era l'iniezione sottomucosa diretta e 0,5 ml di soluzione fisiologica + 0,5 ml di soluzione di verde indocianina + 0,5 ml di soluzione fisiologica (metodo a sandwich).
L'effetto di imaging è stato valutato dal sistema di imaging di fluorescenza verde indocianina durante l'operazione.
L'effetto è stato suddiviso in grado 0 e grado 1.
Grado 1: l'imaging del tumore e la corrispondente area di drenaggio linfatico nell'area di iniezione erano entrambi ideali.
Grado 0: non fino al grado 1, classificato in corpo del tumore e area di drenaggio senza imaging, solo imaging del corpo del tumore e anche se l'imaging del corpo del tumore e dell'area di drenaggio linfatico regionale, l'agente di contrasto nella parete gastrica era troppo diffuso o addirittura traboccante, che ha seriamente interferito con l'osservazione dell'imaging dell'area di drenaggio linfatico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'effetto di imaging del verde indocianina
Lasso di tempo: Durante l'operazione
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L'effetto di imaging è stato valutato dal sistema di imaging di fluorescenza verde indocianina durante l'operazione.
L'effetto è stato suddiviso in grado 0 e grado 1.
Grado 1: l'imaging del tumore e la corrispondente area di drenaggio linfatico nell'area di iniezione erano entrambi ideali.
Grado 0: non fino al grado 1, classificato in corpo del tumore e area di drenaggio senza imaging, solo imaging del corpo del tumore e anche se l'imaging del corpo del tumore e dell'area di drenaggio linfatico regionale, l'agente di contrasto nella parete gastrica era troppo diffuso o addirittura traboccante, che ha seriamente interferito con l'osservazione dell'imaging dell'area di drenaggio linfatico.
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Durante l'operazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
20 novembre 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
10 aprile 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
20 aprile 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 ottobre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
29 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
2 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 130002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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