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超音波せん断波イメージングを使用した僧帽筋上部筋剛性の定量化: 労働人口における首と肩の障害を軽減するための職場ベースの運動プログラムの有効性

2020年11月10日 更新者:LEONG Hio Teng、Chinese University of Hong Kong

目的: (1) 首/肩障害のある労働者とない労働者の SSI を使用して上部僧帽筋の硬直を調べる。 (2) 僧帽筋上部の筋肉のこわばりを軽減し、労働者の肩の機能と作業能力を高めるための職場ベースの運動プログラムを開発すること。

テストする仮説: (1) 首/肩の障害を持つ労働者は、健康な対照者と比較して僧帽筋上部の筋肉の硬直が増加することを示します。僧帽筋上部剛性のカットオフ値は、労働人口において首/肩の障害を持つリスクのある個人を早期に特定するために確立されました。 (2) 職場ベースの運動プログラムは、僧帽筋上部の筋肉のこわばりを軽減し、労働人口の肩の機能と作業能力を向上させることができます。

デザイン: パート A 研究: 横断研究。パート B 試験: ランダム化比較試験

被験者: 首/肩の痛みがある、またはない 100 人のオフィス コンピューター ワーカー

研究機器: 超音波せん断波イメージング

主な結果の測定値: 僧帽筋上部の筋肉のこわばり、肩の痛みと障害指数 (SPADI)、首の障害指数、腕、肩、手の障害 (DASH)、作業能力指数 (WAI)。

データ分析: 結果測定値の違いを示すグループ間比較は、独立した t 検定を使用して分析されます。 治療効果を比較するために、分散検定の反復測定分析 (グループ間因子: 介入 vs コントロール、被験者内因子: 時間 (ベースライン、6 週間および 1 年))。

期待される結果: 首/肩に障害のある労働者は、健康な対照者と比較して、僧帽筋上部の筋肉の硬直の増加を示します。 職場ベースの運動プログラムは、僧帽筋上部の筋肉のこわばりを軽減し、労働者の肩の機能と作業能力を向上させることができます.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • 募集
        • CUHK-ORT Sports Injury Research Laboratory
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • コンピューターを使用して 1 日あたり最低 4 時間働くオフィス コンピューター ワーカー
  • ネック/ショルダーピアノの有無

除外基準:

  • 過去 12 か月以内に首/上肢の定期的な筋力トレーニングを行った;
  • -過去12か月以内のむち打ち症、首/上肢骨折、以前の手術および以前の首/上肢損傷の臨床治療の病歴;
  • 線維筋痛;
  • 妊娠;
  • 神経学的障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
SHAM_COMPARATOR:対照群
参加者は、コンピューターを使用する際の人間工学的なリスク要因を減らすためにワークステーションを調整する方法について、人間工学的なトレーニングと教育を受けます。
実験的:職場運動会
参加者は、週に 10 分の 5 セッションで構成される職場ベースの運動プログラムを 10 週間実行する必要があります。 職場ベースの運動プログラムは、首と上肢の両方に抵抗チューブを使用した一般的なストレッチと強化運動で構成されます. 肩甲上腕骨と肩甲骨の運動学を強化するために、特定の回旋筋腱板と肩甲骨の筋肉を強化する運動も含まれていました(付録)。 各参加者は、赤 (2kg)、緑 (3kg)、青 (4kg) で構成される弾性抵抗チューブのセットを受け取ります。 運動プログラムは、ベースライン評価中に理学療法士によって教えられます。 彼らは、10 週間の介入期間中、週 5 回、平日 (月曜から金曜) に職場でトレーニングするよう求められます。 プログレッシブオーバーロードの原則に基づいて構築されたプログラム。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
僧帽筋上部筋の硬さの変化
時間枠:0、10 週間、1 年
僧帽筋上部の超音波せん断波イメージング
0、10 週間、1 年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肩の痛みと障害スコアの変化
時間枠:0、10 週間、1 年
肩の痛みと障害指数 (SPADI) アンケートの中国語版は、肩の痛みと障害のスコアを評価するための検証済みの自己管理アンケートです。 アンケートは 13 項目で構成され、サブスケールは 2 つあります。痛み (5 項目) と障害 (8 項目)。 0 から 100 の範囲の合計最終スコアで、スコアが高いほど障害が多いことを示します。
0、10 週間、1 年
機能スコアの変化
時間枠:0、10 週間、1 年
中国語版の首の障害指数と腕、肩、手の障害 (DASH-HKPWH) 質問票は、首と上肢の機能を評価するための信頼できる検証済みの自己記入式質問票です。 合計スコアを回答済みの質問の数で割り、1 を引いて 25 を掛けた値を 0 から 100 の範囲のスケール スコアで表します。スケール スコアが高いほど障害が多いことを示します。
0、10 週間、1 年
仕事能力の変化
時間枠:0、10 週間、1 年
仕事能力を評価するために、仕事能力指数(WAI)アンケートが使用されます。 これは、次の 7 つの項目で構成されています。1) 生涯最高と比較した現在の作業能力。 2) 仕事の需要に関連する仕事の能力; 3) 現在診断されている障害の数。 4) 疾病による推定業務障害。 5) 過去 12 か月間の病気休暇。 6) 自分の作業能力の予測; 7) 精神的能力。 スコアは 7 ~ 49 の範囲で、スコアが高いほど作業能力が高いことを示します。
0、10 週間、1 年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月9日

一次修了 (予期された)

2022年9月30日

研究の完了 (予期された)

2022年9月30日

試験登録日

最初に提出

2019年10月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月28日

最初の投稿 (実際)

2019年10月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月10日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2019.269

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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