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Quantifizierung der Steifheit des oberen Trapeziusmuskels mit Ultraschall-Scherwellenbildgebung: Wirksamkeit eines arbeitsplatzbasierten Trainingsprogramms zur Reduzierung von Nacken- und Schultererkrankungen in der Erwerbsbevölkerung

10. November 2020 aktualisiert von: LEONG Hio Teng, Chinese University of Hong Kong

Ziele: (1) Untersuchung der Steifheit des oberen Trapeziusmuskels mittels SSI bei Arbeitern mit und ohne Nacken-Schulter-Erkrankungen; und (2) Entwicklung eines arbeitsplatzbasierten Übungsprogramms zur Verringerung der Steifheit des oberen Trapezmuskels und zur Verbesserung der Schulterfunktion und Arbeitsfähigkeit in der arbeitenden Bevölkerung.

Zu testende Hypothesen: (1) Arbeiter mit Nacken-/Schulterbeschwerden zeigen eine erhöhte Steifheit des oberen Trapezmuskels im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen; und ein Grenzwert für die Steifheit des oberen Trapezius wurde festgelegt, um Personen mit einem Risiko für Nacken-/Schultererkrankungen in der Erwerbsbevölkerung frühzeitig zu identifizieren; (2) Ein arbeitsplatzbasiertes Trainingsprogramm kann die Steifheit des oberen Trapeziusmuskels reduzieren und die Schulterfunktion und Arbeitsfähigkeit in der arbeitenden Bevölkerung verbessern.

Design: Teil-A-Studie: Querschnittsstudie; Teil-B-Studie: randomisierte kontrollierte Studie

Probanden: Einhundert Bürocomputerarbeiter mit oder ohne Nacken-/Schulterschmerzen

Studieninstrumente: Ultraschall-Scherwellenbildgebung

Hauptergebnismaße: Steifigkeit des oberen Trapeziusmuskels, Schulterschmerz- und Behinderungsindex (SPADI), Nackenbehinderungsindex, Behinderung von Arm, Schulter und Hand (DASH), Arbeitsfähigkeitsindex (WAI).

Datenanalyse: Vergleiche zwischen den Gruppen, um Unterschiede in den Ergebnismessungen aufzuzeigen, werden mit dem unabhängigen t-Test analysiert. Um die Behandlungseffekte zu vergleichen, Varianztest mit wiederholten Messungen (Zwischengruppenfaktor: Intervention vs. Kontrolle; Innersubjektfaktor: Zeit (Baseline, 6 Wochen und 1 Jahr)).

Erwartete Ergebnisse: Arbeiter mit Nacken-/Schulterbeschwerden zeigen eine erhöhte Steifheit des oberen Trapezmuskels im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen. Ein arbeitsplatzbasiertes Trainingsprogramm kann die Steifheit des oberen Trapezmuskels reduzieren und die Schulterfunktion und Arbeitsfähigkeit in der arbeitenden Bevölkerung verbessern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • CUHK-ORT Sports Injury Research Laboratory
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bürocomputerarbeiter, die mindestens vier Stunden pro Tag mit einem Computer gearbeitet haben
  • Mit oder ohne Hals-/Schulterklavier

Ausschlusskriterien:

  • Beteiligtes regelmäßiges Krafttraining des Nackens/der oberen Extremitäten innerhalb der letzten 12 Monate;
  • Vorgeschichte von Schleudertrauma, Frakturen des Halses/der oberen Extremitäten, frühere Operationen und frühere klinische Behandlung für eine Verletzung des Halses/der oberen Extremitäten innerhalb der letzten 12 Monate;
  • Fibromyalgie;
  • Schwangerschaft;
  • Neurologische Störungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
SHAM_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Sonstiges: Ergonomische Beratung und Schulung
Die Teilnehmer erhalten ergonomische Schulungen und Schulungen zur Anpassung ihrer Arbeitsplätze, um die ergonomischen Risikofaktoren bei der Verwendung von Computern zu reduzieren.
EXPERIMENTAL: Betriebliche Übungsgruppe
Sonstiges: Arbeitsplatzbezogene Übung
Die Teilnehmer müssen ein 10-wöchiges arbeitsplatzbezogenes Übungsprogramm absolvieren, das aus 5 Sitzungen von 10 Minuten pro Woche besteht. Das Trainingsprogramm am Arbeitsplatz besteht aus allgemeinen Dehnungs- und Kräftigungsübungen mit Widerstandsschläuchen für den Hals und die oberen Gliedmaßen. Spezielle Kräftigungsübungen für die Rotatorenmanschette und die Schulterblattmuskulatur wurden ebenfalls eingeschlossen, um die Kinematik des Glenohumeral- und Schulterblatts zu verbessern (Anhang). Jeder Teilnehmer erhält einen Satz elastischer Widerstandsschläuche, die aus Rot (2 kg), Grün (3 kg) und Blau (4 kg) bestehen. Das Übungsprogramm wird vom Physiotherapeuten während seiner Ausgangsbeurteilung unterrichtet. Sie werden gebeten, während der 10-wöchigen Intervention fünfmal pro Woche an Werktagen (Montag bis Freitag) am Arbeitsplatz zu trainieren. Das Programm basiert auf dem Prinzip der progressiven Überlastung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Steifheit des oberen Trapezmuskels
Zeitfenster: 0, 10 Wochen und 1 Jahr
Ultraschall-Scherwellenbildgebung der oberen Trapeziusmuskulatur
0, 10 Wochen und 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Schulterschmerz- und Behinderungs-Scores
Zeitfenster: 0, 10 Wochen und 1 Jahr
Die chinesische Version des Schulterschmerz- und Behinderungsindex (SPADI)-Fragebogens ist ein validierter, selbst auszufüllender Fragebogen zur Bewertung der Schulterschmerz- und Behinderungswerte. Der Fragebogen besteht aus 13 Items mit 2 Subskalen: Schmerz (5 Items) und Behinderung (8 Items); und die Gesamtendpunktzahl, die von 0 bis 100 reichen, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Behinderung anzeigen.
0, 10 Wochen und 1 Jahr
Änderung der funktionalen Punktzahl
Zeitfenster: 0, 10 Wochen und 1 Jahr
Die chinesische Version des Neck Disability Index und des Disability of the Arm, Shoulder and Hand (DASH-HKPWH)-Fragebogens sind zuverlässige und validierte selbstausfüllbare Fragebögen zur Bewertung der Nacken- und oberen Extremitätenfunktion. Die Gesamtpunktzahl wird durch die Anzahl der beantworteten Fragen geteilt, 1 subtrahiert und mit 25 multipliziert, in einer Skalenpunktzahl, die von 0 bis 100 reicht, wobei höhere Skalenpunktzahlen eine stärkere Behinderung anzeigen.
0, 10 Wochen und 1 Jahr
Änderung der Arbeitsfähigkeit
Zeitfenster: 0, 10 Wochen und 1 Jahr
Zur Beurteilung der Arbeitsfähigkeit wird der Arbeitsfähigkeitsindex (WAI)-Fragebogen verwendet. Es besteht aus 7 Items, die Folgendes bewerten: 1) aktuelle Arbeitsfähigkeit im Vergleich zur besten Lebenszeit; 2) Arbeitsfähigkeit im Verhältnis zur Arbeitsnachfrage; 3) Anzahl aktuell diagnostizierter Störungen; 4) geschätzte Arbeitsbeeinträchtigung aufgrund von Krankheit; 5) Krankheitsurlaub in den letzten 12 Monaten; 6) eigene Prognose der Arbeitsfähigkeit; und 7) geistige Fähigkeiten. Die Punktzahl lag zwischen 7 und 49, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Arbeitsfähigkeit anzeigen.
0, 10 Wochen und 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

9. November 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. September 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

30. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

30. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019.269

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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