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Cuantificación de la rigidez del músculo trapecio superior utilizando imágenes de ondas de corte supersónicas: eficacia de un programa de ejercicios en el lugar de trabajo para reducir los trastornos del cuello y el hombro en la población activa

10 de noviembre de 2020 actualizado por: LEONG Hio Teng, Chinese University of Hong Kong

Objetivos: (1) Examinar la rigidez del músculo trapecio superior utilizando SSI en trabajadores con y sin trastornos de cuello/hombro; y (2) desarrollar un programa de ejercicios basado en el lugar de trabajo para reducir la rigidez del músculo trapecio superior y mejorar la función del hombro y la capacidad de trabajo en la población activa.

Hipótesis a probar: (1) Los trabajadores con trastornos de cuello/hombro demuestran un aumento de la rigidez del músculo trapecio superior en comparación con el control sano; y se estableció un valor de corte de la rigidez del trapecio superior para la identificación temprana de personas en riesgo de tener trastornos de cuello/hombro en la población activa; (2) El programa de ejercicio basado en el lugar de trabajo puede reducir la rigidez del músculo trapecio superior y mejorar la función del hombro y la capacidad de trabajo en la población activa.

Diseño: Estudio de la Parte A: Estudio transversal; Estudio de la Parte B: ensayo controlado aleatorizado

Sujetos: cien trabajadores informáticos de oficina con o sin dolor de cuello/hombro

Instrumentos de estudio: imágenes de ondas de corte supersónicas

Principales medidas de resultado: rigidez del músculo trapecio superior, índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI), índice de discapacidad del cuello, discapacidad del brazo, hombro y mano (DASH), índice de capacidad de trabajo (WAI).

Análisis de datos: las comparaciones entre grupos para mostrar las diferencias en las medidas de resultado se analizarán mediante la prueba t independiente. Para comparar los efectos del tratamiento, análisis de medidas repetidas de la prueba de varianza (factor entre grupos: intervención frente a control; factor dentro del sujeto: tiempo (línea de base, 6 semanas y 1 año)).

Resultados esperados: Los trabajadores con trastornos de cuello/hombro demuestran un aumento de la rigidez del músculo trapecio superior en comparación con el control sano. El programa de ejercicio basado en el lugar de trabajo puede reducir la rigidez del músculo trapecio superior y mejorar la función del hombro y la capacidad de trabajo en la población activa.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • CUHK-ORT Sports Injury Research Laboratory
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Trabajadores de computadoras de oficina que trabajaron durante un mínimo de cuatro horas por día usando una computadora
  • Con o sin piano de cuello/hombro

Criterio de exclusión:

  • Involucró entrenamiento regular de fuerza del cuello/extremidades superiores en los últimos 12 meses;
  • antecedentes de latigazo cervical, fracturas de cuello/extremidad superior, cirugía previa y tratamiento clínico previo por lesión de cuello/extremidad superior en los últimos 12 meses;
  • fibromialgia;
  • El embarazo;
  • Desórdenes neurológicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SHAM_COMPARATOR: Grupo de control
Los participantes recibirán capacitación y educación ergonómica sobre cómo ajustar sus estaciones de trabajo para reducir los factores de riesgo ergonómicos al usar computadoras.
EXPERIMENTAL: Grupo de ejercicios en el lugar de trabajo
Los participantes deberán realizar un programa de ejercicio de 10 semanas en el lugar de trabajo que consiste en 5 sesiones de 10 minutos por semana. El programa de ejercicios en el lugar de trabajo consistirá en ejercicios generales de estiramiento y fortalecimiento utilizando tubos de resistencia tanto para el cuello como para las extremidades superiores. También se incluyeron ejercicios específicos de fortalecimiento del manguito rotador y los músculos escapulares para mejorar la cinemática glenohumeral y escapular (Apéndice). Cada participante recibirá un juego de tubos elásticos de resistencia que se componen de rojo (2 kg), verde (3 kg) y azul (4 kg). El fisioterapeuta enseñará el programa de ejercicios durante su evaluación inicial. Se les pedirá que entrenen en el lugar de trabajo durante los días laborables (lunes a viernes), cinco veces por semana durante la intervención de 10 semanas. El programa se basó en el principio de sobrecarga progresiva.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la rigidez del músculo trapecio superior
Periodo de tiempo: 0, 10 semanas y 1 año
Imágenes de ondas de corte supersónicas de los músculos trapecios superiores
0, 10 semanas y 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el puntaje de discapacidad y dolor de hombro
Periodo de tiempo: 0, 10 semanas y 1 año
La versión china del cuestionario Índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI) es un cuestionario autoadministrado validado para evaluar las puntuaciones de discapacidad y dolor de hombro. El cuestionario consta de 13 ítems con 2 subescalas: dolor (5 ítems) y discapacidad (8 ítems); y la puntuación total final que van de 0 a 100, a mayor puntuación mayor discapacidad.
0, 10 semanas y 1 año
Cambio en la puntuación funcional
Periodo de tiempo: 0, 10 semanas y 1 año
La versión china del índice de discapacidad del cuello y el cuestionario de discapacidad del brazo, el hombro y la mano (DASH-HKPWH) son cuestionarios autoadministrados confiables y validados para evaluar la función del cuello y las extremidades superiores. La puntuación total se divide por el número de preguntas respondidas, se resta 1 y se multiplica por 25, en una escala de puntuación que va de 0 a 100, a mayor escala de puntuación indica mayor discapacidad.
0, 10 semanas y 1 año
Cambio en la capacidad de trabajo
Periodo de tiempo: 0, 10 semanas y 1 año
El cuestionario del índice de capacidad de trabajo (WAI) se utilizará para evaluar la capacidad de trabajo. Se compone de 7 ítems que evalúan: 1) la capacidad laboral actual en comparación con la mejor de toda la vida; 2) capacidad de trabajo en relación con la demanda de trabajo; 3) número de trastornos diagnosticados actualmente; 4) incapacidad laboral estimada por enfermedad; 5) licencia por enfermedad durante los últimos 12 meses; 6) propio pronóstico de capacidad laboral; y 7) capacidades mentales. El puntaje osciló entre 7 y 49, con puntajes más altos indican una mejor capacidad de trabajo.
0, 10 semanas y 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

9 de noviembre de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

30 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

12 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2019.269

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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