- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04144764
Cuantificación de la rigidez del músculo trapecio superior utilizando imágenes de ondas de corte supersónicas: eficacia de un programa de ejercicios en el lugar de trabajo para reducir los trastornos del cuello y el hombro en la población activa
Objetivos: (1) Examinar la rigidez del músculo trapecio superior utilizando SSI en trabajadores con y sin trastornos de cuello/hombro; y (2) desarrollar un programa de ejercicios basado en el lugar de trabajo para reducir la rigidez del músculo trapecio superior y mejorar la función del hombro y la capacidad de trabajo en la población activa.
Hipótesis a probar: (1) Los trabajadores con trastornos de cuello/hombro demuestran un aumento de la rigidez del músculo trapecio superior en comparación con el control sano; y se estableció un valor de corte de la rigidez del trapecio superior para la identificación temprana de personas en riesgo de tener trastornos de cuello/hombro en la población activa; (2) El programa de ejercicio basado en el lugar de trabajo puede reducir la rigidez del músculo trapecio superior y mejorar la función del hombro y la capacidad de trabajo en la población activa.
Diseño: Estudio de la Parte A: Estudio transversal; Estudio de la Parte B: ensayo controlado aleatorizado
Sujetos: cien trabajadores informáticos de oficina con o sin dolor de cuello/hombro
Instrumentos de estudio: imágenes de ondas de corte supersónicas
Principales medidas de resultado: rigidez del músculo trapecio superior, índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI), índice de discapacidad del cuello, discapacidad del brazo, hombro y mano (DASH), índice de capacidad de trabajo (WAI).
Análisis de datos: las comparaciones entre grupos para mostrar las diferencias en las medidas de resultado se analizarán mediante la prueba t independiente. Para comparar los efectos del tratamiento, análisis de medidas repetidas de la prueba de varianza (factor entre grupos: intervención frente a control; factor dentro del sujeto: tiempo (línea de base, 6 semanas y 1 año)).
Resultados esperados: Los trabajadores con trastornos de cuello/hombro demuestran un aumento de la rigidez del músculo trapecio superior en comparación con el control sano. El programa de ejercicio basado en el lugar de trabajo puede reducir la rigidez del músculo trapecio superior y mejorar la función del hombro y la capacidad de trabajo en la población activa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- CUHK-ORT Sports Injury Research Laboratory
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Contacto:
- Hio Teng Leong, PhD
- Número de teléfono: (852) 35053535
- Correo electrónico: annieleonght@cuhk.edu.hk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trabajadores de computadoras de oficina que trabajaron durante un mínimo de cuatro horas por día usando una computadora
- Con o sin piano de cuello/hombro
Criterio de exclusión:
- Involucró entrenamiento regular de fuerza del cuello/extremidades superiores en los últimos 12 meses;
- antecedentes de latigazo cervical, fracturas de cuello/extremidad superior, cirugía previa y tratamiento clínico previo por lesión de cuello/extremidad superior en los últimos 12 meses;
- fibromialgia;
- El embarazo;
- Desórdenes neurológicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SHAM_COMPARATOR: Grupo de control
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Los participantes recibirán capacitación y educación ergonómica sobre cómo ajustar sus estaciones de trabajo para reducir los factores de riesgo ergonómicos al usar computadoras.
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EXPERIMENTAL: Grupo de ejercicios en el lugar de trabajo
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Los participantes deberán realizar un programa de ejercicio de 10 semanas en el lugar de trabajo que consiste en 5 sesiones de 10 minutos por semana.
El programa de ejercicios en el lugar de trabajo consistirá en ejercicios generales de estiramiento y fortalecimiento utilizando tubos de resistencia tanto para el cuello como para las extremidades superiores.
También se incluyeron ejercicios específicos de fortalecimiento del manguito rotador y los músculos escapulares para mejorar la cinemática glenohumeral y escapular (Apéndice).
Cada participante recibirá un juego de tubos elásticos de resistencia que se componen de rojo (2 kg), verde (3 kg) y azul (4 kg).
El fisioterapeuta enseñará el programa de ejercicios durante su evaluación inicial.
Se les pedirá que entrenen en el lugar de trabajo durante los días laborables (lunes a viernes), cinco veces por semana durante la intervención de 10 semanas.
El programa se basó en el principio de sobrecarga progresiva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la rigidez del músculo trapecio superior
Periodo de tiempo: 0, 10 semanas y 1 año
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Imágenes de ondas de corte supersónicas de los músculos trapecios superiores
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0, 10 semanas y 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el puntaje de discapacidad y dolor de hombro
Periodo de tiempo: 0, 10 semanas y 1 año
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La versión china del cuestionario Índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI) es un cuestionario autoadministrado validado para evaluar las puntuaciones de discapacidad y dolor de hombro.
El cuestionario consta de 13 ítems con 2 subescalas: dolor (5 ítems) y discapacidad (8 ítems); y la puntuación total final que van de 0 a 100, a mayor puntuación mayor discapacidad.
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0, 10 semanas y 1 año
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Cambio en la puntuación funcional
Periodo de tiempo: 0, 10 semanas y 1 año
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La versión china del índice de discapacidad del cuello y el cuestionario de discapacidad del brazo, el hombro y la mano (DASH-HKPWH) son cuestionarios autoadministrados confiables y validados para evaluar la función del cuello y las extremidades superiores.
La puntuación total se divide por el número de preguntas respondidas, se resta 1 y se multiplica por 25, en una escala de puntuación que va de 0 a 100, a mayor escala de puntuación indica mayor discapacidad.
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0, 10 semanas y 1 año
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Cambio en la capacidad de trabajo
Periodo de tiempo: 0, 10 semanas y 1 año
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El cuestionario del índice de capacidad de trabajo (WAI) se utilizará para evaluar la capacidad de trabajo.
Se compone de 7 ítems que evalúan: 1) la capacidad laboral actual en comparación con la mejor de toda la vida; 2) capacidad de trabajo en relación con la demanda de trabajo; 3) número de trastornos diagnosticados actualmente; 4) incapacidad laboral estimada por enfermedad; 5) licencia por enfermedad durante los últimos 12 meses; 6) propio pronóstico de capacidad laboral; y 7) capacidades mentales.
El puntaje osciló entre 7 y 49, con puntajes más altos indican una mejor capacidad de trabajo.
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0, 10 semanas y 1 año
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Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
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Otros números de identificación del estudio
- 2019.269
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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