- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04144764
Kvantificering af øvre Trapezius-muskelstivhed ved brug af supersonisk forskydningsbølgebilleddannelse: Effektiviteten af arbejdspladsbaseret træningsprogram til at reducere nakke- og skulderlidelser i den arbejdende befolkning
Mål: (1) At undersøge den øvre trapezius muskelstivhed ved hjælp af SSI hos arbejdere med og uden nakke/skulderlidelser; og (2) at udvikle et arbejdspladsbaseret træningsprogram for at reducere muskelstivhed i øvre trapezius og for at forbedre skulderfunktion og arbejdsevne hos den arbejdende befolkning.
Hypoteser, der skal testes: (1) Arbejdere med nakke/skulderlidelser viser øget muskelstivhed i øvre trapezius sammenlignet med sund kontrol; og en afskæringsværdi for den øvre trapezius-stivhed blev etableret til tidlig identifikation af individer med risiko for at have nakke/skulderlidelser i den arbejdende befolkning; (2) Arbejdspladsbaseret træningsprogram kan reducere muskelstivhed i øvre trapezius og forbedre skulderfunktion og arbejdsevne hos den arbejdende befolkning.
Design: Del A undersøgelse: Tværsnitsundersøgelse; Del B undersøgelse: randomiseret kontrolleret forsøg
Emner: Et hundrede kontorcomputerarbejdere med eller uden nakke/skuldersmerter
Studieinstrumenter: Supersonisk forskydningsbølgebilleddannelse
Vigtigste udfaldsmål: Øvre trapezius muskelstivhed, skuldersmerter og handicapindeks (SPADI), nakkehandicapindeks, handicap af arm, skulder og hånd (DASH), arbejdsevneindeks (WAI).
Dataanalyse: Sammenligninger mellem grupper for at vise forskelle i udfaldsmålene vil blive analyseret ved hjælp af uafhængig t-test. For at sammenligne behandlingseffekterne, variansanalyse med gentagne foranstaltninger (mellem-gruppefaktor: intervention vs kontrol; inden-subjektfaktor: tid (baseline, 6 uger og 1 år)).
Forventede resultater: Arbejdere med nakke/skulderlidelser viser øget muskelstivhed i øvre trapezius sammenlignet med sund kontrol. Arbejdspladsbaseret træningsprogram kan reducere øvre trapezius muskelstivhed og forbedre skulderfunktion og arbejdsevne hos den arbejdende befolkning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- CUHK-ORT Sports Injury Research Laboratory
-
Kontakt:
- Hio Teng Leong, PhD
- Telefonnummer: (852) 35053535
- E-mail: annieleonght@cuhk.edu.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kontorcomputerarbejdere, der arbejdede i mindst fire timer om dagen ved hjælp af en computer
- Med eller uden nakke/skulder pian
Ekskluderingskriterier:
- Involveret regelmæssig styrketræning af nakke/overekstremiteter inden for de seneste 12 måneder;
- anamnese med piskesmæld, brud på nakke/øvre ekstremiteter, tidligere operation og tidligere klinisk behandling for en skade i nakke/øvre ekstremiteter inden for de sidste 12 måneder;
- Fibromyalgi;
- Graviditet;
- Neurologiske lidelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Kontrolgruppe
|
Deltagerne vil modtage ergonomisk træning og undervisning i, hvordan de justerer deres arbejdsstationer for at reducere de ergonomiske risikofaktorer ved brug af computere.
|
|
EKSPERIMENTEL: Arbejdspladsbaseret motionsgruppe
|
Deltagerne skal udføre 10 ugers arbejdspladsbaseret træningsprogram, som består af 5 sessioner á 10 minutter om ugen.
Det arbejdspladsbaserede træningsprogram vil bestå af generel stræk- og styrketræning ved brug af modstandsslange til både nakke og overekstremiteter.
Specifik rotator cuff- og skulderbladsmuskulaturstyrkende øvelse blev også inkluderet for at forbedre glenohumeral og skulderbladskinematik (appendiks).
Hver deltager modtager et sæt elastiske modstandsslange, der består af rød (2 kg), grøn (3 kg) og blå (4 kg).
Træningsprogrammet vil blive undervist af fysioterapeuten under deres baseline vurdering.
De vil blive bedt om at træne på arbejdspladsen i løbet af arbejdsdagene (mandag til fredag), fem gange om ugen under den 10-ugers intervention.
Programmet bygger på princippet om progressiv overbelastning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i øvre trapezius muskelstivhed
Tidsramme: 0, 10 uger og 1 år
|
Supersonisk shear wave imaging af de øvre trapezius muskler
|
0, 10 uger og 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i skuldersmerter og handicapscore
Tidsramme: 0, 10 uger og 1 år
|
Den kinesiske version af SPADI-spørgeskemaet (Soulder Pain and Disability Index) er et valideret selvadministreret spørgeskema til evaluering af skuldersmerter og handicapscore.
Spørgeskemaet består af 13 emner med 2 underskalaer: smerte (5 emner) og handicap (8 emner); og den samlede endelige score, der spænder fra 0 til 100, med højere score indikerer mere handicap.
|
0, 10 uger og 1 år
|
|
Ændring i funktionel score
Tidsramme: 0, 10 uger og 1 år
|
Den kinesiske version af Neck Disability Index og Disability of the Arm, Shoulder and Hand (DASH-HKPWH) spørgeskema er pålidelige og validerede selvadministrerede spørgeskemaer til evaluering af nakke- og øvre ekstremitetsfunktion.
Den samlede score er divideret med antallet af besvarede spørgsmål, trukket 1 fra og ganget med 25, i en skala, der går fra 0 til 100, med højere skala-score indikerer mere handicap.
|
0, 10 uger og 1 år
|
|
Ændring i arbejdsevne
Tidsramme: 0, 10 uger og 1 år
|
Arbejdsevneindekset (WAI) spørgeskemaet vil blive brugt til at evaluere arbejdsevnen.
Den består af 7 punkter, der evaluerer: 1) nuværende arbejdsevne sammenlignet med levetid bedst; 2) arbejdsevne i forhold til jobefterspørgsel; 3) antal aktuelle diagnosticerede lidelser; 4) estimeret arbejdsnedsættelse på grund af sygdom; 5) sygefravær inden for de seneste 12 måneder; 6) egen prognose for arbejdsevne; og 7) mentale kapaciteter.
Scoren varierede mellem 7 og 49, med højere score indikerer bedre arbejdsevne.
|
0, 10 uger og 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019.269
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
Kliniske forsøg med Arbejdspladsbaseret motion
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Medical University of South... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLændesmerterForenede Stater
-
National Healthcare Group PolyclinicsInstitute of Mental Health, Singapore; Lee Kong Chian School of Medicine... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Trivsel/LivskvalitetSingapore
-
Penn State UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Baylor College of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
Sakarya UniversityAfsluttetKunstig intelligens assisteret undervisning i struktureret sygepleje i henhold til ERAS -protokollenCase-baseret læring | Sygeplejestuderende | ERAS | AI (kunstig intelligens) | Uddannelse sygeplejeTyrkiet (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetAstma hos børnKalkun
-
FHI 360United States Agency for International Development (USAID); UNICEF; Ministry...AfsluttetAmning | Ernæring | Underernæring af børnAfghanistan
-
Gazi UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Institute of Psychology, Chinese Academy of SciencesAfsluttetStofmisbrug | Polysubstans afhængighedPakistan
-
Mersin UniversityAfsluttetAfhængighed af sociale medierKalkun