- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04144764
Quantificazione della rigidità muscolare del trapezio superiore utilizzando l'imaging dell'onda di taglio supersonica: efficacia del programma di esercizi sul posto di lavoro per ridurre i disturbi del collo e della spalla nella popolazione attiva
Obiettivi: (1) Esaminare la rigidità del muscolo trapezio superiore utilizzando SSI nei lavoratori con e senza disturbi del collo/spalla; e (2) sviluppare un programma di esercizi sul posto di lavoro per ridurre la rigidità del muscolo trapezio superiore e migliorare la funzione della spalla e la capacità lavorativa nella popolazione attiva.
Ipotesi da testare: (1) I lavoratori con disturbi del collo/spalle dimostrano una maggiore rigidità del muscolo trapezio superiore rispetto al controllo sano; ed è stato stabilito un valore limite della rigidità del trapezio superiore per l'identificazione precoce di individui a rischio di disturbi al collo/spalle nella popolazione attiva; (2) Il programma di esercizi sul posto di lavoro può ridurre la rigidità del muscolo trapezio superiore e migliorare la funzione della spalla e la capacità lavorativa nella popolazione attiva.
Progettazione: studio della parte A: studio trasversale; Studio parte B: studio controllato randomizzato
Soggetti: cento lavoratori informatici d'ufficio con o senza dolori al collo/alle spalle
Strumenti di studio: Imaging delle onde di taglio supersonico
Principali misure di esito: rigidità muscolare del trapezio superiore, indice di dolore e disabilità della spalla (SPADI), indice di disabilità del collo, disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH), indice di capacità lavorativa (WAI).
Analisi dei dati: i confronti tra gruppi per mostrare le differenze nelle misure dei risultati saranno analizzati utilizzando il test t indipendente. Per confrontare gli effetti del trattamento, analisi a misure ripetute del test di varianza (fattore tra i gruppi: intervento vs controllo; fattore all'interno del soggetto: tempo (basale, 6 settimane e 1 anno)).
Risultati attesi: i lavoratori con disturbi del collo/spalle dimostrano una maggiore rigidità del muscolo trapezio superiore rispetto al controllo sano. Il programma di esercizi sul posto di lavoro può ridurre la rigidità del muscolo trapezio superiore e migliorare la funzione della spalla e la capacità lavorativa nella popolazione attiva.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- CUHK-ORT Sports Injury Research Laboratory
-
Contatto:
- Hio Teng Leong, PhD
- Numero di telefono: (852) 35053535
- Email: annieleonght@cuhk.edu.hk
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lavoratori informatici d'ufficio che hanno lavorato per un minimo di quattro ore al giorno utilizzando un computer
- Con o senza collo/spalla pian
Criteri di esclusione:
- Coinvolto in un regolare allenamento della forza del collo/estremità superiori negli ultimi 12 mesi;
- storia di colpo di frusta, fratture del collo/arto superiore, precedente intervento chirurgico e precedente trattamento clinico per una lesione del collo/arto superiore negli ultimi 12 mesi;
- fibromialgia;
- Gravidanza;
- Disordini neurologici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SHAM_COMPARATORE: Gruppo di controllo
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I partecipanti riceveranno una formazione e un'istruzione ergonomiche su come regolare le loro postazioni di lavoro per ridurre i fattori di rischio ergonomici durante l'utilizzo dei computer.
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SPERIMENTALE: Gruppo di esercizi sul posto di lavoro
|
I partecipanti dovranno eseguire 10 settimane di programma di esercizi sul posto di lavoro che consistono in 5 sessioni di 10 minuti a settimana.
Il programma di esercizi sul posto di lavoro consisterà in esercizi generali di stretching e rafforzamento utilizzando tubi di resistenza sia per il collo che per l'arto superiore.
Sono stati inclusi anche specifici esercizi di rafforzamento della cuffia dei rotatori e dei muscoli scapolari per migliorare la cinematica gleno-omerale e scapolare (Appendice).
Ogni partecipante riceverà un set di tubi di resistenza elastica che comprende rosso (2 kg), verde (3 kg) e blu (4 kg).
Il programma di esercizi sarà insegnato dal fisioterapista durante la loro valutazione di base.
Verrà chiesto loro di formarsi sul posto di lavoro durante i giorni lavorativi (dal lunedì al venerdì), cinque volte a settimana durante l'intervento di 10 settimane.
Il programma si basa sul principio del sovraccarico progressivo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione della rigidità muscolare del trapezio superiore
Lasso di tempo: 0, 10 settimane e 1 anno
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Imaging delle onde di taglio supersonico dei muscoli del trapezio superiore
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0, 10 settimane e 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione del punteggio di dolore alla spalla e disabilità
Lasso di tempo: 0, 10 settimane e 1 anno
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Il questionario SPADI (versione cinese del dolore alla spalla e dell'indice di disabilità) è un questionario autosomministrato convalidato per valutare i punteggi relativi al dolore alla spalla e alla disabilità.
Il questionario è composto da 13 item con 2 sottoscale: dolore (5 item) e disabilità (8 item); e il punteggio finale totale che va da 0 a 100, con punteggi più alti indicano più disabilità.
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0, 10 settimane e 1 anno
|
Modifica del punteggio funzionale
Lasso di tempo: 0, 10 settimane e 1 anno
|
La versione cinese del questionario sull'indice di disabilità del collo e sulla disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH-HKPWH) è un questionario autosomministrato affidabile e convalidato per valutare la funzione del collo e degli arti superiori.
Il punteggio totale è diviso per il numero di domande con risposta, sottratto 1 e moltiplicato per 25, in una scala di punteggio che va da 0 a 100, con punteggi di scala più alti indicano più disabilità.
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0, 10 settimane e 1 anno
|
Modifica della capacità lavorativa
Lasso di tempo: 0, 10 settimane e 1 anno
|
Il questionario sull'indice di capacità lavorativa (WAI) verrà utilizzato per valutare la capacità lavorativa.
Si compone di 7 item che valutano: 1) la capacità lavorativa attuale confrontata con la migliore nel corso della vita; 2) capacità lavorativa in relazione alla domanda di lavoro; 3) numero di patologie attualmente diagnosticate; 4) stima dell'invalidità lavorativa dovuta a malattia; 5) assenza per malattia negli ultimi 12 mesi; 6) propria prognosi della capacità lavorativa; e 7) capacità mentali.
Il punteggio variava tra 7 e 49, con punteggi più alti indicano una migliore capacità lavorativa.
|
0, 10 settimane e 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019.269
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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