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Quantificazione della rigidità muscolare del trapezio superiore utilizzando l'imaging dell'onda di taglio supersonica: efficacia del programma di esercizi sul posto di lavoro per ridurre i disturbi del collo e della spalla nella popolazione attiva

10 novembre 2020 aggiornato da: LEONG Hio Teng, Chinese University of Hong Kong

Obiettivi: (1) Esaminare la rigidità del muscolo trapezio superiore utilizzando SSI nei lavoratori con e senza disturbi del collo/spalla; e (2) sviluppare un programma di esercizi sul posto di lavoro per ridurre la rigidità del muscolo trapezio superiore e migliorare la funzione della spalla e la capacità lavorativa nella popolazione attiva.

Ipotesi da testare: (1) I lavoratori con disturbi del collo/spalle dimostrano una maggiore rigidità del muscolo trapezio superiore rispetto al controllo sano; ed è stato stabilito un valore limite della rigidità del trapezio superiore per l'identificazione precoce di individui a rischio di disturbi al collo/spalle nella popolazione attiva; (2) Il programma di esercizi sul posto di lavoro può ridurre la rigidità del muscolo trapezio superiore e migliorare la funzione della spalla e la capacità lavorativa nella popolazione attiva.

Progettazione: studio della parte A: studio trasversale; Studio parte B: studio controllato randomizzato

Soggetti: cento lavoratori informatici d'ufficio con o senza dolori al collo/alle spalle

Strumenti di studio: Imaging delle onde di taglio supersonico

Principali misure di esito: rigidità muscolare del trapezio superiore, indice di dolore e disabilità della spalla (SPADI), indice di disabilità del collo, disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH), indice di capacità lavorativa (WAI).

Analisi dei dati: i confronti tra gruppi per mostrare le differenze nelle misure dei risultati saranno analizzati utilizzando il test t indipendente. Per confrontare gli effetti del trattamento, analisi a misure ripetute del test di varianza (fattore tra i gruppi: intervento vs controllo; fattore all'interno del soggetto: tempo (basale, 6 settimane e 1 anno)).

Risultati attesi: i lavoratori con disturbi del collo/spalle dimostrano una maggiore rigidità del muscolo trapezio superiore rispetto al controllo sano. Il programma di esercizi sul posto di lavoro può ridurre la rigidità del muscolo trapezio superiore e migliorare la funzione della spalla e la capacità lavorativa nella popolazione attiva.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • CUHK-ORT Sports Injury Research Laboratory
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lavoratori informatici d'ufficio che hanno lavorato per un minimo di quattro ore al giorno utilizzando un computer
  • Con o senza collo/spalla pian

Criteri di esclusione:

  • Coinvolto in un regolare allenamento della forza del collo/estremità superiori negli ultimi 12 mesi;
  • storia di colpo di frusta, fratture del collo/arto superiore, precedente intervento chirurgico e precedente trattamento clinico per una lesione del collo/arto superiore negli ultimi 12 mesi;
  • fibromialgia;
  • Gravidanza;
  • Disordini neurologici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SHAM_COMPARATORE: Gruppo di controllo
I partecipanti riceveranno una formazione e un'istruzione ergonomiche su come regolare le loro postazioni di lavoro per ridurre i fattori di rischio ergonomici durante l'utilizzo dei computer.
SPERIMENTALE: Gruppo di esercizi sul posto di lavoro
I partecipanti dovranno eseguire 10 settimane di programma di esercizi sul posto di lavoro che consistono in 5 sessioni di 10 minuti a settimana. Il programma di esercizi sul posto di lavoro consisterà in esercizi generali di stretching e rafforzamento utilizzando tubi di resistenza sia per il collo che per l'arto superiore. Sono stati inclusi anche specifici esercizi di rafforzamento della cuffia dei rotatori e dei muscoli scapolari per migliorare la cinematica gleno-omerale e scapolare (Appendice). Ogni partecipante riceverà un set di tubi di resistenza elastica che comprende rosso (2 kg), verde (3 kg) e blu (4 kg). Il programma di esercizi sarà insegnato dal fisioterapista durante la loro valutazione di base. Verrà chiesto loro di formarsi sul posto di lavoro durante i giorni lavorativi (dal lunedì al venerdì), cinque volte a settimana durante l'intervento di 10 settimane. Il programma si basa sul principio del sovraccarico progressivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della rigidità muscolare del trapezio superiore
Lasso di tempo: 0, 10 settimane e 1 anno
Imaging delle onde di taglio supersonico dei muscoli del trapezio superiore
0, 10 settimane e 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio di dolore alla spalla e disabilità
Lasso di tempo: 0, 10 settimane e 1 anno
Il questionario SPADI (versione cinese del dolore alla spalla e dell'indice di disabilità) è un questionario autosomministrato convalidato per valutare i punteggi relativi al dolore alla spalla e alla disabilità. Il questionario è composto da 13 item con 2 sottoscale: dolore (5 item) e disabilità (8 item); e il punteggio finale totale che va da 0 a 100, con punteggi più alti indicano più disabilità.
0, 10 settimane e 1 anno
Modifica del punteggio funzionale
Lasso di tempo: 0, 10 settimane e 1 anno
La versione cinese del questionario sull'indice di disabilità del collo e sulla disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH-HKPWH) è un questionario autosomministrato affidabile e convalidato per valutare la funzione del collo e degli arti superiori. Il punteggio totale è diviso per il numero di domande con risposta, sottratto 1 e moltiplicato per 25, in una scala di punteggio che va da 0 a 100, con punteggi di scala più alti indicano più disabilità.
0, 10 settimane e 1 anno
Modifica della capacità lavorativa
Lasso di tempo: 0, 10 settimane e 1 anno
Il questionario sull'indice di capacità lavorativa (WAI) verrà utilizzato per valutare la capacità lavorativa. Si compone di 7 item che valutano: 1) la capacità lavorativa attuale confrontata con la migliore nel corso della vita; 2) capacità lavorativa in relazione alla domanda di lavoro; 3) numero di patologie attualmente diagnosticate; 4) stima dell'invalidità lavorativa dovuta a malattia; 5) assenza per malattia negli ultimi 12 mesi; 6) propria prognosi della capacità lavorativa; e 7) capacità mentali. Il punteggio variava tra 7 e 49, con punteggi più alti indicano una migliore capacità lavorativa.
0, 10 settimane e 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

9 novembre 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 settembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019.269

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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