- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04144764
Kwantificering van spierstijfheid van de bovenste trapezius met behulp van supersonische afschuifgolfbeeldvorming: doeltreffendheid van een op de werkplek gebaseerd oefenprogramma om nek- en schouderaandoeningen bij de werkende bevolking te verminderen
Doelstellingen: (1) De stijfheid van de bovenste trapeziusspier onderzoeken met SSI bij werknemers met en zonder nek-/schouderaandoeningen; en (2) het ontwikkelen van een oefenprogramma op de werkplek om de spierstijfheid van de bovenste trapezius te verminderen en de schouderfunctie en het werkvermogen van de beroepsbevolking te verbeteren.
Hypothesen die getest moeten worden: (1) Werknemers met nek-/schouderaandoeningen vertonen meer stijfheid van de bovenste trapeziusspier in vergelijking met een gezonde controle; en er werd een afkapwaarde van de bovenste trapeziusstijfheid vastgesteld voor vroege identificatie van personen die risico lopen op nek-/schouderaandoeningen in de beroepsbevolking; (2) Een oefenprogramma op de werkplek kan de stijfheid van de bovenste trapeziusspieren verminderen en de schouderfunctie en het werkvermogen van de beroepsbevolking verbeteren.
Opzet: Deel A-onderzoek: dwarsdoorsnedeonderzoek; Deel B-studie: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Onderwerpen: Honderd kantoorcomputerwerkers met of zonder nek-/schouderpijn
Studie instrumenten: Supersonic shear wave imaging
Belangrijkste uitkomstmaten: Stijfheid van de bovenste trapeziusspier, Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), Neck Disability Index, Disability of the Arm, Shoulder and Hand (DASH), workability index (WAI).
Gegevensanalyse: vergelijkingen tussen groepen om verschillen in de uitkomstmaten aan te tonen, worden geanalyseerd met behulp van een onafhankelijke t-test. Om de behandelingseffecten te vergelijken, variantietest met herhaalde metingen (factor tussen groepen: interventie versus controle; factor binnen de proefpersoon: tijd (baseline, 6 weken en 1 jaar)).
Verwachte resultaten: Werknemers met nek-/schouderaandoeningen vertonen een verhoogde stijfheid van de bovenste trapeziusspier in vergelijking met een gezonde controlegroep. Een oefenprogramma op de werkplek kan de stijfheid van de bovenste trapeziusspieren verminderen en de schouderfunctie en het werkvermogen van de beroepsbevolking verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- CUHK-ORT Sports Injury Research Laboratory
-
Contact:
- Hio Teng Leong, PhD
- Telefoonnummer: (852) 35053535
- E-mail: annieleonght@cuhk.edu.hk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kantoorcomputerwerkers die minimaal vier uur per dag met een computer werkten
- Met of zonder nek/schouderpian
Uitsluitingscriteria:
- Betrokken bij regelmatige krachttraining van de nek/bovenste extremiteiten in de afgelopen 12 maanden;
- voorgeschiedenis van whiplash, nek-/bovenste ledematenfracturen, eerdere operaties en eerdere klinische behandelingen voor nek-/bovenste ledematenletsel in de afgelopen 12 maanden;
- Fibromyalgie;
- Zwangerschap;
- Neurologische aandoeningen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Controlegroep
|
Deelnemers krijgen ergonomische training en onderwijs over hoe ze hun werkstations kunnen aanpassen om de ergonomische risicofactoren bij het gebruik van computers te verminderen.
|
|
EXPERIMENTEEL: Werkgroep op de werkplek
|
Deelnemers moeten een oefenprogramma van 10 weken op de werkplek uitvoeren, dat bestaat uit 5 sessies van 10 minuten per week.
Het oefenprogramma op de werkplek zal bestaan uit algemene rek- en krachtoefeningen met behulp van weerstandsslangen voor zowel de nek als de bovenste ledematen.
Specifieke oefeningen voor het versterken van de rotator cuff en scapulier spieren waren ook opgenomen om de glenohumerale en scapulaire kinematica te verbeteren (Appendix).
Elke deelnemer ontvangt een set elastische weerstandsbuizen die bestaan uit rood (2 kg), groen (3 kg) en blauw (4 kg).
Het oefenprogramma wordt gegeven door de fysiotherapeut tijdens hun nulmeting.
Ze zullen worden gevraagd om tijdens werkdagen (maandag tot en met vrijdag), vijf keer per week tijdens de interventie van 10 weken op de werkplek te trainen.
Het programma bouwde voort op het principe van progressive overload.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in stijfheid van de bovenste trapeziusspier
Tijdsspanne: 0, 10 weken en 1 jaar
|
Supersonische shear wave-beeldvorming van de bovenste trapeziusspieren
|
0, 10 weken en 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in schouderpijn en invaliditeitsscore
Tijdsspanne: 0, 10 weken en 1 jaar
|
De Chinese versie van de Shoulder Pain and Disability Index (SPADI)-vragenlijst is een gevalideerde, zelf in te vullen vragenlijst om de schouderpijn- en invaliditeitsscores te evalueren.
De vragenlijst bestaat uit 13 items met 2 subschalen: pijn (5 items) en handicap (8 items); en de totale eindscore die varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op meer handicaps.
|
0, 10 weken en 1 jaar
|
|
Verandering in functionele score
Tijdsspanne: 0, 10 weken en 1 jaar
|
De Chinese versie van de Neck Disability Index and Disability of the Arm, Shoulder and Hand (DASH-HKPWH) vragenlijst is een betrouwbare en gevalideerde zelf-ingevulde vragenlijst om de functie van de nek en de bovenste ledematen te evalueren.
De totale score wordt gedeeld door het aantal beantwoorde vragen, afgetrokken met 1 en vermenigvuldigd met 25, in een schaalscore die varieert van 0 tot 100, waarbij hogere schaalscores wijzen op meer handicaps.
|
0, 10 weken en 1 jaar
|
|
Verandering in werkvermogen
Tijdsspanne: 0, 10 weken en 1 jaar
|
De Work Ability Index (WAI) vragenlijst zal worden gebruikt om het werkvermogen te evalueren.
Het bestaat uit 7 items die het volgende evalueren: 1) huidige werkvermogen vergeleken met het beste ooit in het leven; 2) werkvermogen in relatie tot de vraag naar werk; 3) aantal huidig gediagnosticeerde aandoeningen; 4) geschatte arbeidsongeschiktheid door ziekte; 5) ziekteverzuim gedurende de afgelopen 12 maanden; 6) eigen prognose werkvermogen; en 7) mentale capaciteiten.
De score varieerde van 7 tot 49, waarbij hogere scores wijzen op een beter werkvermogen.
|
0, 10 weken en 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019.269
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .