- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04144764
초음속 전단파 영상을 이용한 상부 승모근 경직의 정량화: 근로자의 목과 어깨 장애를 줄이기 위한 직장 기반 운동 프로그램의 효과
목적: (1) 목/어깨 장애가 있거나 없는 근로자에서 SSI를 사용하여 상부 승모근 경직을 검사합니다. (2) 작업장 기반 운동 프로그램을 개발하여 상부 승모근 경직을 줄이고 노동 인구의 어깨 기능과 작업 능력을 향상시킵니다.
테스트할 가설: (1) 목/어깨 장애가 있는 작업자는 건강한 대조군과 비교했을 때 상부 승모근 경직이 증가함을 나타냅니다. 작업 인구에서 목/어깨 장애가 있을 위험이 있는 개인을 조기에 식별하기 위해 상부 승모근 경직의 컷오프 값이 설정되었습니다. (2) 직장 기반 운동 프로그램은 상부 승모근 경직을 줄이고 어깨 기능과 작업 능력을 향상시킬 수 있습니다.
설계: 파트 A 연구: 단면 연구; 파트 B 연구: 무작위 대조 시험
대상: 목/어깨 통증이 있거나 없는 사무실 컴퓨터 작업자 100명
연구 장비: 초음속 전단파 이미징
주요 결과 측정: 상부 승모근 경직, 어깨 통증 및 장애 지수(SPADI), 목 장애 지수, 팔, 어깨 및 손 장애(DASH), 작업 능력 지수(WAI).
데이터 분석: 결과 측정의 차이를 보여주기 위한 그룹 간 비교는 독립 t-테스트를 사용하여 분석됩니다. 치료 효과를 비교하기 위해 분산 검정의 반복 측정 분석(그룹 간 요인: 개입 대 대조군, 개체 내 요인: 시간(기준선, 6주 및 1년)).
예상 결과: 목/어깨 장애가 있는 작업자는 건강한 대조군과 비교했을 때 상부 승모근 경직이 증가하는 것으로 나타났습니다. 직장 기반 운동 프로그램은 상부 승모근 경직을 감소시키고 노동 인구의 어깨 기능 및 작업 능력을 향상시킬 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- CUHK-ORT Sports Injury Research Laboratory
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연락하다:
- Hio Teng Leong, PhD
- 전화번호: (852) 35053535
- 이메일: annieleonght@cuhk.edu.hk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 컴퓨터를 사용하여 하루에 최소 4시간 이상 일하는 사무용 컴퓨터 작업자
- 목/어깨 피안 유무에 관계없이
제외 기준:
- 지난 12개월 동안 목/상지의 정기적인 근력 훈련 포함;
- 편타 손상, 목/상지 골절, 이전 수술 및 지난 12개월 이내에 목/상지 부상에 대한 이전 임상 치료 이력;
- 섬유근육통;
- 임신;
- 신경 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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SHAM_COMPARATOR: 대조군
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참가자들은 컴퓨터를 사용할 때 인체공학적 위험 요소를 줄이기 위해 워크스테이션을 조정하는 방법에 대한 인체공학적 훈련 및 교육을 받게 됩니다.
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실험적: 직장 기반 운동 그룹
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참가자는 주당 10분씩 5회 세션으로 구성된 10주간의 직장 기반 운동 프로그램을 수행해야 합니다.
직장 기반 운동 프로그램은 목과 상지 모두에 저항 튜브를 사용한 일반적인 스트레칭과 강화 운동으로 구성됩니다.
특정 회전근 개 및 견갑골 근육 강화 운동도 견갑골 및 견갑골 운동학을 향상시키기 위해 포함되었습니다 (부록).
각 참가자는 빨간색(2kg), 녹색(3kg) 및 파란색(4kg)으로 구성된 탄성 저항 튜브 세트를 받게 됩니다.
운동 프로그램은 기본 평가 중에 물리치료사가 가르칠 것입니다.
그들은 10주 개입 기간 동안 주 5회 근무일(월요일~금요일) 동안 직장에서 훈련하도록 요청받을 것입니다.
점진적 과부하 원칙에 기반한 프로그램입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상부 승모근 경직의 변화
기간: 0, 10주 및 1년
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상부 승모근의 초음파 전단파 영상
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0, 10주 및 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 통증 및 장애 점수의 변화
기간: 0, 10주 및 1년
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SPADI(어깨 통증 및 장애 지수) 설문지의 중국어 버전은 어깨 통증 및 장애 점수를 평가하기 위한 검증된 자가 관리 설문지입니다.
설문지는 통증(5개 항목) 및 장애(8개 항목)의 2개 하위 척도가 있는 13개 항목으로 구성됩니다. 총 최종 점수는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 많은 장애가 있음을 나타냅니다.
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0, 10주 및 1년
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기능 점수의 변화
기간: 0, 10주 및 1년
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목 장애 지수 및 팔, 어깨 및 손의 장애(DASH-HKPWH) 설문지의 중국어 버전은 목과 상지 기능을 평가하기 위한 신뢰할 수 있고 검증된 자가 관리 설문지입니다.
총 점수를 답변한 질문 수로 나누고 1을 빼고 25를 곱한 척도 점수 범위는 0에서 100까지이며 척도 점수가 높을수록 더 많은 장애가 있음을 나타냅니다.
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0, 10주 및 1년
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작업 능력의 변화
기간: 0, 10주 및 1년
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작업 능력 지수(WAI) 설문지는 작업 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
평가하는 7개 항목으로 구성됩니다. 1) 평생 최고와 비교한 현재 작업 능력; 2) 직무요구에 따른 근로능력 3) 현재 진단된 장애의 수; 4) 질병으로 인한 예상 작업 장애; 5) 지난 12개월 동안의 병가; 6) 자신의 작업능력 예측 및 7) 정신 능력.
점수의 범위는 7~49점으로 점수가 높을수록 작업능력이 좋은 것을 의미한다.
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0, 10주 및 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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직장 기반 운동에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Qazvin University Of Medical Sciences완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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Qazvin University Of Medical Sciences알려지지 않은
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New Jersey Institute of TechnologyChildren's Hospital of Philadelphia; National Eye Institute (NEI); Rutgers University; Salus...모병