- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04144764
Ylemmän trapeziuslihasten jäykkyyden kvantifiointi käyttämällä yliäänileikkausaaltokuvausta: työpaikkapohjaisen harjoitusohjelman tehokkuus vähentämään niska- ja hartiavaivoja työväestössä
Tavoitteet: (1) Tutkia ylemmän puolisuunnikkaan lihasjäykkyyttä käyttämällä SSI:tä työntekijöillä, joilla on niska-/hartiavaivoja tai ei niitä; ja (2) kehittää työpaikkapohjainen harjoitusohjelma ylemmän puolisuunnikkaan lihasjäykkyyden vähentämiseksi ja työssäkäyvän väestön hartioiden toiminnan ja työkyvyn parantamiseksi.
Testattavat hypoteesit: (1) Työntekijät, joilla on niska-/hartiavaivoja, osoittavat lisääntynyttä ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen jäykkyyttä verrattuna terveeseen kontrolliin; ja ylemmän puolisuunnikkaan jäykkyyden raja-arvo määritettiin sellaisten henkilöiden varhaiseen tunnistamiseen, joilla on riski saada niska-/hartiavaivoja työväestössä; (2) Työpaikkapohjainen harjoitusohjelma voi vähentää ylemmän puolisuunnikkaan lihasjäykkyyttä ja parantaa olkapään toimintaa ja työkykyä työssäkäyvässä väestössä.
Suunnittelu: Osa A tutkimus: Poikkileikkaustutkimus; Osa B -tutkimus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Aiheet: Sata toimiston tietokonetyöntekijää, joilla on tai ei ole niska-/hartiakipuja
Tutkimusvälineet: Yliäänen leikkausaaltokuvaus
Tärkeimmät tulosmittaukset: ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen jäykkyys, olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI), niskan vammaisuusindeksi, käsivarren, olkapään ja käden vammaisuus (DASH), työkykyindeksi (WAI).
Data-analyysi: Ryhmien väliset vertailut tulosmittojen erojen osoittamiseksi analysoidaan käyttämällä riippumatonta t-testiä. Hoidon vaikutusten vertaamiseksi toistuvien mittausten varianssitestin analyysi (ryhmien välinen tekijä: interventio vs kontrolli; subjektin sisäinen tekijä: aika (perustaso, 6 viikkoa ja 1 vuosi)).
Odotetut tulokset: Työntekijät, joilla on niska-/hartiavaivoja, osoittavat lisääntynyttä ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen jäykkyyttä verrattuna terveeseen kontrolliin. Työpaikkapohjainen harjoitusohjelma voi vähentää ylemmän puolisuunnikkaan lihasjäykkyyttä ja parantaa olkapään toimintaa ja työkykyä työssäkäyvässä väestössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- CUHK-ORT Sports Injury Research Laboratory
-
Ottaa yhteyttä:
- Hio Teng Leong, PhD
- Puhelinnumero: (852) 35053535
- Sähköposti: annieleonght@cuhk.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Toimiston tietokonetyöntekijät, jotka työskentelivät vähintään neljä tuntia päivässä tietokoneen avulla
- Kaula-/olkapääpianolla tai ilman
Poissulkemiskriteerit:
- Mukana säännöllinen niskan/yläraajojen voimaharjoittelu viimeisten 12 kuukauden aikana;
- niska-/ylaraajan vamman historia, niskan/ylaraajan murtumat, aiempi leikkaus ja aiempi kliininen hoito niska-/ylaraajavamman vuoksi viimeisten 12 kuukauden aikana;
- fibromyalgia;
- Raskaus;
- Neurologiset häiriöt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
|
Osallistujat saavat ergonomiakoulutusta ja koulutusta työpisteensä säätämiseen niin, että ne vähentävät ergonomisia riskitekijöitä tietokoneiden käytön yhteydessä.
|
|
KOKEELLISTA: Työpaikkapohjainen liikuntaryhmä
|
Osallistujien tulee suorittaa 10 viikon työpaikkapohjainen harjoitusohjelma, joka koostuu viidestä 10 minuutin harjoituksesta viikossa.
Työpaikkapohjainen harjoitusohjelma koostuu yleisestä venyttely- ja vahvistusharjoituksesta, jossa käytetään vastusletkuja sekä niskaan että yläraajoihin.
Mukana oli myös spesifinen rotaattorimansetti ja lapalihaksia vahvistava harjoitus glenohumeraalisen ja lapaluun kinematiikkaa parantamaan (Liite).
Jokainen osallistuja saa sarjan elastisia vastusletkuja, jotka koostuvat punaisesta (2kg), vihreästä (3kg) ja sinisestä (4kg).
Harjoitusohjelman opettaa fysioterapeutti perusarvioinnin aikana.
Heitä pyydetään harjoittelemaan työpaikalla arkipäivisin (maanantai-perjantai), viisi kertaa viikossa 10-viikkoisen intervention aikana.
Ohjelma on rakennettu progressiivisen ylikuormituksen periaatteelle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen jäykkyydessä
Aikaikkuna: 0, 10 viikkoa ja 1 vuosi
|
Yliäänen leikkausaaltokuvaus ylemmistä trapetsilihaksista
|
0, 10 viikkoa ja 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos olkapääkivussa ja vammaisuuspisteissä
Aikaikkuna: 0, 10 viikkoa ja 1 vuosi
|
Olkakipu- ja vammaisuusindeksin (SPADI) kiinalainen versio on validoitu itsetehtävä kyselylomake olkapääkipu- ja vammaisuuspisteiden arvioimiseksi.
Kyselylomakkeessa on 13 kohtaa ja 2 alaasteikkoa: kipu (5 kohtaa) ja vamma (8 kohtaa); ja lopullinen kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0–100, korkeammat pisteet osoittavat enemmän vammaisuutta.
|
0, 10 viikkoa ja 1 vuosi
|
|
Muutos toiminnallisessa pistemäärässä
Aikaikkuna: 0, 10 viikkoa ja 1 vuosi
|
Kiinankielinen versio kaulan vammaisuusindeksistä ja käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuudesta (DASH-HKPWH) on luotettava ja validoitu itsetehtävä kyselylomake niskan ja yläraajojen toiminnan arvioimiseksi.
Kokonaispistemäärä jaetaan vastattujen kysymysten lukumäärällä, josta vähennetään 1 ja kerrotaan 25:llä, asteikolla 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän vammaisuutta.
|
0, 10 viikkoa ja 1 vuosi
|
|
Muutos työkyvyssä
Aikaikkuna: 0, 10 viikkoa ja 1 vuosi
|
Työkyvyn arvioinnissa käytetään WAI-kyselylomaketta.
Se koostuu 7 osasta, jotka arvioivat: 1) nykyistä työkykyä verrattuna elämän parhaaseen; 2) työkyky suhteessa työn kysyntään; 3) tällä hetkellä diagnosoitujen häiriöiden lukumäärä; 4) arvioitu sairaudesta johtuva työkyvyttömyys; 5) sairausloma viimeisen 12 kuukauden aikana; 6) oma työkykyennuste; ja 7) henkiset kyvyt.
Pisteet vaihtelivat välillä 7-49, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa työkykyä.
|
0, 10 viikkoa ja 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019.269
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .