- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04144764
Количественная оценка ригидности верхней части трапециевидной мышцы с использованием сверхзвуковой визуализации поперечной волны: эффективность программы упражнений на рабочем месте для уменьшения заболеваний шеи и плеч у работающего населения
Цели: (1) Изучить жесткость верхней части трапециевидной мышцы с помощью SSI у рабочих с нарушениями шеи и плеч и без них; и (2) разработать программу упражнений на рабочем месте для уменьшения жесткости верхней части трапециевидной мышцы и улучшения функции плеча и работоспособности у работающего населения.
Гипотезы для проверки: (1) Рабочие с заболеваниями шеи и плеч демонстрируют повышенную жесткость верхней части трапециевидной мышцы по сравнению со здоровым контролем; установлено пороговое значение жесткости верхней трапециевидной мышцы для раннего выявления лиц с риском развития шейно-плечевых нарушений в работающей популяции; (2) Программа упражнений на рабочем месте может уменьшить жесткость верхней части трапециевидной мышцы и улучшить функцию плеча и работоспособность у работающего населения.
Дизайн: Часть А исследования: кросс-секционное исследование; Исследование части B: рандомизированное контролируемое исследование
Субъекты: Сто офисных компьютерных работников с болью в шее/плече или без нее.
Инструменты для исследования: визуализация сверхзвуковых поперечных волн.
Основные показатели исхода: жесткость верхней части трапециевидной мышцы, индекс боли в плече и инвалидности (SPADI), индекс инвалидности шеи, инвалидность руки, плеча и кисти (DASH), индекс работоспособности (WAI).
Анализ данных. Сравнения между группами, чтобы показать различия в показателях результатов, будут проанализированы с использованием независимого t-критерия. Чтобы сравнить эффекты лечения, был проведен повторный анализ дисперсионного теста (межгрупповой фактор: вмешательство по сравнению с контролем; внутрисубъектный фактор: время (исходный уровень, 6 недель и 1 год)).
Ожидаемые результаты: Рабочие с заболеваниями шеи и плеч демонстрируют повышенную жесткость верхней части трапециевидной мышцы по сравнению со здоровыми людьми. Программа упражнений на рабочем месте может уменьшить жесткость верхней части трапециевидной мышцы и улучшить функцию плеча и работоспособность у работающего населения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- CUHK-ORT Sports Injury Research Laboratory
-
Контакт:
- Hio Teng Leong, PhD
- Номер телефона: (852) 35053535
- Электронная почта: annieleonght@cuhk.edu.hk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Работники офисных компьютеров, которые работали за компьютером не менее четырех часов в день.
- С шейным/плечевым пианином или без него
Критерий исключения:
- Регулярные силовые тренировки шеи/верхних конечностей в течение последних 12 месяцев;
- хлыстовая травма, переломы шеи/верхней конечности в анамнезе, предыдущее хирургическое вмешательство и предшествующее клиническое лечение травмы шеи/верхней конечности в течение последних 12 месяцев;
- фибромиалгия;
- Беременность;
- Неврологические расстройства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Контрольная группа
|
Участники пройдут обучение эргономике и обучение тому, как настроить свои рабочие места, чтобы уменьшить эргономические факторы риска при использовании компьютеров.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа упражнений на рабочем месте
|
Участники должны будут выполнить 10-недельную программу упражнений на рабочем месте, состоящую из 5 занятий по 10 минут в неделю.
Программа упражнений на рабочем месте будет состоять из общих упражнений на растяжку и укрепление с использованием трубок с сопротивлением как для шеи, так и для верхних конечностей.
Для улучшения плече-лопаточной кинематики и кинематики лопатки также были включены специальные упражнения для укрепления вращательной манжеты плеча и мышц лопатки (Приложение).
Каждый участник получит набор эластичных трубок сопротивления красного (2 кг), зеленого (3 кг) и синего (4 кг) цветов.
Программа упражнений будет преподаваться физиотерапевтом во время их базовой оценки.
Им будет предложено обучаться на рабочем месте в рабочие дни (с понедельника по пятницу), пять раз в неделю в течение 10-недельного вмешательства.
Программа построена по принципу прогрессивной перегрузки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение жесткости верхней трапециевидной мышцы
Временное ограничение: 0, 10 недель и 1 год
|
Сверхзвуковая визуализация поперечной волны верхних трапециевидных мышц
|
0, 10 недель и 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки боли в плече и инвалидности
Временное ограничение: 0, 10 недель и 1 год
|
Китайская версия опросника «Индекс боли в плече и инвалидности» (SPADI) представляет собой утвержденный опросник для самостоятельного заполнения для оценки показателей боли в плече и инвалидности.
Опросник состоит из 13 пунктов с 2 подшкалами: боль (5 пунктов) и инвалидность (8 пунктов); и общий окончательный балл, который варьируется от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на большую степень инвалидности.
|
0, 10 недель и 1 год
|
|
Изменение функциональной оценки
Временное ограничение: 0, 10 недель и 1 год
|
Китайская версия опросника индекса инвалидности шеи и инвалидности руки, плеча и кисти (DASH-HKPWH) представляет собой надежный и проверенный опросник для самостоятельного заполнения для оценки функции шеи и верхних конечностей.
Общий балл делится на количество отвеченных вопросов, вычитается 1 и умножается на 25 по шкале от 0 до 100, при этом более высокие баллы по шкале указывают на большую степень инвалидности.
|
0, 10 недель и 1 год
|
|
Изменение трудоспособности
Временное ограничение: 0, 10 недель и 1 год
|
Анкета индекса трудоспособности (WAI) будет использоваться для оценки трудоспособности.
Он состоит из 7 пунктов, которые оценивают: 1) текущую работоспособность по сравнению с лучшим результатом за всю жизнь; 2) работоспособность по отношению к спросу на работу; 3) количество текущих диагностированных заболеваний; 4) предполагаемое снижение трудоспособности в связи с болезнью; 5) больничный за последние 12 месяцев; 6) собственный прогноз трудоспособности; 7) умственные способности.
Оценка варьировалась от 7 до 49, при этом более высокие баллы указывают на лучшую работоспособность.
|
0, 10 недель и 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019.269
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .