- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04144764
Kvantifikace tuhosti horního trapézového svalstva pomocí zobrazování nadzvukovou smykovou vlnou: Účinnost cvičebního programu na pracovišti ke snížení poruch krku a ramen u pracující populace
Cíle: (1) Vyšetřit ztuhlost horního trapézového svalu pomocí SSI u pracovníků s a bez poruch krku/ramen; a (2) vyvinout cvičební program na pracovišti ke snížení ztuhlosti horního trapézového svalu a ke zlepšení funkce ramen a pracovní schopnosti u pracující populace.
Hypotézy, které mají být testovány: (1) Pracovníci s poruchami krku/ramen vykazují zvýšenou ztuhlost horního trapézového svalu ve srovnání se zdravou kontrolou; a byla stanovena mezní hodnota tuhosti horního trapézu pro včasnou identifikaci jedinců s rizikem poruch krku/ramena v pracující populaci; (2) Cvičební program na pracovišti může snížit ztuhlost horních trapézových svalů a zlepšit funkci ramen a pracovní schopnost u pracující populace.
Design: Část A studie: Průřezová studie; Část B studie: randomizovaná kontrolovaná studie
Předměty: Sto kancelářských počítačových pracovníků s nebo bez bolesti krku/ramena
Studijní přístroje: Zobrazování nadzvukových smykových vln
Hlavní výsledky měření: ztuhlost horního trapézového svalu, index bolesti a postižení ramen (SPADI), index postižení krku, postižení paží, ramen a rukou (DASH), index pracovní schopnosti (WAI).
Analýza dat: Srovnání mezi skupinami za účelem prokázání rozdílů ve výsledných měřeních bude analyzováno pomocí nezávislého t-testu. Pro srovnání účinků léčby byla provedena analýza opakovaných měření testu rozptylu (faktor mezi skupinami: intervence vs kontrola; faktor v rámci subjektu: čas (výchozí hodnota, 6 týdnů a 1 rok)).
Očekávané výsledky: Pracovníci s poruchami krku/ramen vykazují zvýšenou ztuhlost horního trapézového svalu ve srovnání se zdravou kontrolou. Cvičební program na pracovišti může snížit ztuhlost horních trapézových svalů a zlepšit funkci ramen a pracovní schopnost u pracující populace.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- CUHK-ORT Sports Injury Research Laboratory
-
Kontakt:
- Hio Teng Leong, PhD
- Telefonní číslo: (852) 35053535
- E-mail: annieleonght@cuhk.edu.hk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pracovníci kancelářských počítačů, kteří s počítačem pracovali minimálně čtyři hodiny denně
- S nebo bez krčního/ramenního klavíru
Kritéria vyloučení:
- Zahrnuje pravidelný silový trénink krku/horních končetin během posledních 12 měsíců;
- anamnéza bičíku, zlomenin krku/horní končetiny, předchozí operace a předchozí klinická léčba poranění krku/horní končetiny během posledních 12 měsíců;
- fibromyalgie;
- Těhotenství;
- Neurologické poruchy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Kontrolní skupina
|
Účastníci absolvují ergonomické školení a vzdělávání o tom, jak upravit svá pracovní stanice, aby se snížily ergonomické rizikové faktory při používání počítačů.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičební skupina na pracovišti
|
Účastníci budou muset provést 10týdenní cvičební program na pracovišti, který se skládá z 5 sezení po 10 minutách týdně.
Cvičební program na pracovišti se bude skládat z obecného protahovacího a posilovacího cvičení s použitím odporových hadic pro krk i horní končetinu.
Specifické cvičení na posílení rotátorové manžety a lopatkových svalů bylo také zahrnuto pro posílení glenohumerální a lopatkové kinematiky (příloha).
Každý účastník obdrží sadu elastických odporových hadic, které obsahují červenou (2 kg), zelenou (3 kg) a modrou (4 kg).
Cvičební program bude vyučován fyzioterapeutem během základního hodnocení.
Budou požádáni o školení na pracovišti během pracovních dnů (pondělí až pátek), pětkrát týdně během 10týdenní intervence.
Program je postaven na principu progresivního přetížení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ztuhlosti horního trapézového svalu
Časové okno: 0, 10 týdnů a 1 rok
|
Zobrazení horních trapézových svalů nadzvukovou smykovou vlnou
|
0, 10 týdnů a 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve skóre bolesti ramen a invalidity
Časové okno: 0, 10 týdnů a 1 rok
|
Čínská verze dotazníku Index bolesti a postižení ramene (SPADI) je validovaný dotazník, který si sami zadávají a hodnotí skóre bolesti ramen a invalidity.
Dotazník se skládá ze 13 položek se 2 subškálami: bolest (5 položek) a postižení (8 položek); a celkové konečné skóre, které se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená větší postižení.
|
0, 10 týdnů a 1 rok
|
|
Změna ve funkčním skóre
Časové okno: 0, 10 týdnů a 1 rok
|
Čínská verze indexu zdravotního postižení krku a dotazník zdravotního postižení paže, ramene a ruky (DASH-HKPWH) jsou spolehlivé a validované dotazníky, které si sami aplikujete k hodnocení funkce krku a horních končetin.
Celkové skóre se vydělí počtem zodpovězených otázek, odečte se 1 a vynásobí 25, na stupnici od 0 do 100, přičemž vyšší skóre na škále značí větší postižení.
|
0, 10 týdnů a 1 rok
|
|
Změna pracovní schopnosti
Časové okno: 0, 10 týdnů a 1 rok
|
K hodnocení pracovní schopnosti bude použit dotazník indexu pracovní schopnosti (WAI).
Skládá se ze 7 položek, které hodnotí: 1) aktuální pracovní schopnost ve srovnání s nejlepší celoživotní; 2) pracovní schopnost ve vztahu k poptávce po práci; 3) počet aktuálně diagnostikovaných poruch; 4) odhadované zhoršení práce v důsledku nemoci; 5) pracovní neschopnost během posledních 12 měsíců; 6) vlastní prognóza pracovní schopnosti; a 7) mentální schopnosti.
Skóre se pohybovalo mezi 7 až 49, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší pracovní schopnost.
|
0, 10 týdnů a 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019.269
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína