- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04144764
Quantification de la rigidité musculaire du trapèze supérieur à l'aide de l'imagerie par ondes de cisaillement supersoniques : efficacité d'un programme d'exercices en milieu de travail pour réduire les troubles du cou et des épaules dans la population active
Objectifs : (1) Examiner la raideur du muscle trapèze supérieur à l'aide de l'ISO chez les travailleurs avec et sans troubles du cou/des épaules ; et (2) développer un programme d'exercices en milieu de travail pour réduire la raideur des muscles trapèzes supérieurs et améliorer la fonction de l'épaule et la capacité de travail de la population active.
Hypothèses à tester : (1) Les travailleurs souffrant de troubles du cou/des épaules présentent une augmentation de la raideur du muscle trapèze supérieur par rapport au témoin sain ; et une valeur seuil de la rigidité du trapèze supérieur a été établie pour l'identification précoce des personnes à risque d'avoir des troubles de la nuque/épaule dans la population active ; (2) Un programme d'exercices en milieu de travail peut réduire la raideur des muscles trapèzes supérieurs et améliorer la fonction de l'épaule et la capacité de travail de la population active.
Conception : Étude de la partie A : étude transversale ; Étude de la partie B : essai contrôlé randomisé
Sujets : Cent employés de bureau avec ou sans douleur au cou ou à l'épaule
Instruments d'étude : Imagerie par ondes de cisaillement supersoniques
Principaux critères de jugement : raideur du muscle trapèze supérieur, indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI), indice d'incapacité du cou, incapacité du bras, de l'épaule et de la main (DASH), indice de capacité de travail (WAI).
Analyse des données : les comparaisons entre les groupes pour montrer les différences dans les mesures des résultats seront analysées à l'aide d'un test t indépendant. Pour comparer les effets du traitement, test d'analyse de variance à mesures répétées (facteur inter-groupe : intervention vs contrôle ; facteur intra-sujet : temps (de base, 6 semaines et 1 an)).
Résultats attendus : les travailleurs souffrant de troubles du cou et des épaules présentent une augmentation de la raideur du muscle trapèze supérieur par rapport à un témoin sain. Un programme d'exercices en milieu de travail peut réduire la raideur des muscles trapèzes supérieurs et améliorer la fonction de l'épaule et la capacité de travail de la population active.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- CUHK-ORT Sports Injury Research Laboratory
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Contact:
- Hio Teng Leong, PhD
- Numéro de téléphone: (852) 35053535
- E-mail: annieleonght@cuhk.edu.hk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Travailleurs en informatique de bureau qui ont travaillé au moins quatre heures par jour à l'aide d'un ordinateur
- Avec ou sans tour de cou/épaule
Critère d'exclusion:
- Impliqué un entraînement régulier de la force du cou / des membres supérieurs au cours des 12 derniers mois ;
- antécédents de coup de fouet cervical, de fractures du cou/membre supérieur, chirurgie antérieure et traitement clinique antérieur pour une blessure au cou/membre supérieur au cours des 12 derniers mois ;
- Fibromyalgie;
- Grossesse;
- Troubles neurologiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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SHAM_COMPARATOR: Groupe de contrôle
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Les participants recevront une formation ergonomique et une éducation sur la façon d'ajuster leurs postes de travail pour réduire les facteurs de risque ergonomiques lors de l'utilisation d'ordinateurs.
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'exercices en milieu de travail
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Les participants devront effectuer 10 semaines de programme d'exercices en milieu de travail qui consistent en 5 séances de 10 minutes par semaine.
Le programme d'exercices en milieu de travail consistera en des exercices généraux d'étirement et de renforcement à l'aide de tubes de résistance pour le cou et les membres supérieurs.
Des exercices spécifiques de renforcement de la coiffe des rotateurs et des muscles scapulaires ont également été inclus pour améliorer la cinématique gléno-humérale et scapulaire (Annexe).
Chaque participant recevra un ensemble de tubes de résistance élastiques comprenant du rouge (2 kg), du vert (3 kg) et du bleu (4 kg).
Le programme d'exercices sera enseigné par un physiothérapeute lors de son évaluation de base.
Il leur sera demandé de se former en milieu de travail pendant les jours ouvrables (du lundi au vendredi), cinq fois par semaine pendant les 10 semaines d'intervention.
Le programme est construit sur le principe de la surcharge progressive.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la raideur du muscle trapèze supérieur
Délai: 0, 10 semaines et 1 an
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Imagerie par onde de cisaillement supersonique des muscles trapèzes supérieurs
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0, 10 semaines et 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la douleur à l'épaule et du score d'invalidité
Délai: 0, 10 semaines et 1 an
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La version chinoise du questionnaire de l'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI) est un questionnaire auto-administré validé pour évaluer les scores de douleur et d'incapacité à l'épaule.
Le questionnaire est composé de 13 items avec 2 sous-échelles : douleur (5 items) et handicap (8 items) ; et le score final total qui varie de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant plus d'invalidité.
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0, 10 semaines et 1 an
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Changement du score fonctionnel
Délai: 0, 10 semaines et 1 an
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La version chinoise du questionnaire Neck Disability Index and Disability of the Arm, Shoulder and Hand (DASH-HKPWH) est un questionnaire auto-administré fiable et validé pour évaluer la fonction du cou et des membres supérieurs.
Le score total est divisé par le nombre de questions répondues, soustrait de 1 et multiplié par 25, sur une échelle allant de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant plus de handicap.
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0, 10 semaines et 1 an
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Changement de capacité de travail
Délai: 0, 10 semaines et 1 an
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Le questionnaire de l'indice de capacité de travail (WAI) sera utilisé pour évaluer la capacité de travail.
Il se compose de 7 items qui évaluent : 1) la capacité de travail actuelle par rapport à la meilleure durée de vie ; 2) la capacité de travail par rapport à la demande du travail ; 3) nombre de troubles actuellement diagnostiqués ; 4) incapacité de travail estimée due à la maladie ; 5) arrêt maladie au cours des 12 derniers mois ; 6) propre pronostic de la capacité de travail ; et 7) les capacités mentales.
Le score variait entre 7 et 49, les scores les plus élevés indiquant une meilleure capacité de travail.
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0, 10 semaines et 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019.269
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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