- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04144764
Quantificação da rigidez muscular do trapézio superior usando imagens de ondas de cisalhamento supersônicas: eficácia do programa de exercícios no local de trabalho para reduzir distúrbios do pescoço e ombros na população trabalhadora
Objetivos: (1) Examinar a rigidez do músculo trapézio superior usando SSI em trabalhadores com e sem distúrbios de pescoço/ombro; e (2) desenvolver um programa de exercícios no local de trabalho para reduzir a rigidez do músculo trapézio superior e melhorar a função do ombro e a capacidade de trabalho na população trabalhadora.
Hipóteses a serem testadas: (1) Trabalhadores com distúrbios do pescoço/ombro demonstram aumento da rigidez do músculo trapézio superior quando comparados ao controle saudável; e foi estabelecido um valor de corte da rigidez do trapézio superior para identificação precoce de indivíduos em risco de ter distúrbios de pescoço/ombro na população trabalhadora; (2) O programa de exercícios no local de trabalho pode reduzir a rigidez do músculo trapézio superior e melhorar a função do ombro e a capacidade de trabalho na população trabalhadora.
Delineamento: Estudo Parte A: Estudo transversal; Estudo Parte B: ensaio controlado randomizado
Sujeitos: Cem trabalhadores de computador de escritório com ou sem dor no pescoço/ombro
Instrumentos de estudo: Imagens de ondas de cisalhamento supersônicas
Principais medidas de resultado: Rigidez do músculo trapézio superior, Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI), Índice de Incapacidade do Pescoço, Incapacidade do Braço, Ombro e Mão (DASH), índice de capacidade para o trabalho (WAI).
Análise de dados: Comparações entre grupos para mostrar diferenças nas medidas de resultados serão analisadas usando o teste t independente. Para comparar os efeitos do tratamento, análise de medidas repetidas do teste de variância (fator entre grupos: intervenção vs controle; fator dentro do sujeito: tempo (linha de base, 6 semanas e 1 ano)).
Resultados esperados: Trabalhadores com distúrbios do pescoço/ombro demonstram aumento da rigidez do músculo trapézio superior quando comparados ao controle saudável. O programa de exercícios no local de trabalho pode reduzir a rigidez do músculo trapézio superior e melhorar a função do ombro e a capacidade de trabalho na população trabalhadora.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- CUHK-ORT Sports Injury Research Laboratory
-
Contato:
- Hio Teng Leong, PhD
- Número de telefone: (852) 35053535
- E-mail: annieleonght@cuhk.edu.hk
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Trabalhadores de computador de escritório que trabalharam por no mínimo quatro horas por dia usando um computador
- Com ou sem pescoço/ombro pian
Critério de exclusão:
- Envolvido treinamento de força regular do pescoço/extremidades superiores nos últimos 12 meses;
- história de chicotada, fratura de pescoço/membro superior, cirurgia prévia e tratamento clínico prévio para lesão de pescoço/membro superior nos últimos 12 meses;
- Fibromialgia;
- Gravidez;
- Problemas neurológicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
SHAM_COMPARATOR: Grupo de controle
|
Os participantes receberão treinamento e educação ergonômica sobre como ajustar suas estações de trabalho para reduzir os fatores de risco ergonômico ao usar computadores.
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EXPERIMENTAL: Grupo de exercícios no local de trabalho
|
Os participantes terão que realizar 10 semanas de programa de exercícios no local de trabalho, que consiste em 5 sessões de 10 minutos por semana.
O programa de exercícios no local de trabalho consistirá em exercícios gerais de alongamento e fortalecimento usando tubos de resistência para o pescoço e membros superiores.
Exercícios específicos de fortalecimento do manguito rotador e dos músculos escapulares também foram incluídos para melhorar a cinemática glenoumeral e escapular (Apêndice).
Cada participante receberá um conjunto de tubos elásticos de resistência compostos por vermelho (2kg), verde (3kg) e azul (4kg).
O programa de exercícios será ensinado pelo fisioterapeuta durante sua avaliação inicial.
Eles serão solicitados a treinar no local de trabalho durante os dias úteis (segunda a sexta), cinco vezes por semana durante a intervenção de 10 semanas.
O programa foi construído com base no princípio da sobrecarga progressiva.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração na rigidez do músculo trapézio superior
Prazo: 0, 10 semanas e 1 ano
|
Imagens de ondas de cisalhamento supersônicas dos músculos trapézios superiores
|
0, 10 semanas e 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na pontuação de dor e incapacidade no ombro
Prazo: 0, 10 semanas e 1 ano
|
A versão chinesa do questionário Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) é um questionário autoaplicável validado para avaliar os escores de dor e incapacidade no ombro.
O questionário é composto por 13 itens com 2 subescalas: dor (5 itens) e incapacidade (8 itens); e a pontuação final total que varia de 0 a 100, sendo que as pontuações mais altas indicam mais incapacidade.
|
0, 10 semanas e 1 ano
|
Mudança na pontuação funcional
Prazo: 0, 10 semanas e 1 ano
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A versão chinesa do questionário Neck Disability Index e Disability of the Arm, Shoulder and Hand (DASH-HKPWH) é um questionário autoadministrado confiável e validado para avaliar a função do pescoço e da extremidade superior.
A pontuação total é dividida pelo número de questões respondidas, subtraída de 1 e multiplicada por 25, em uma escala de pontuação que varia de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam maior incapacidade.
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0, 10 semanas e 1 ano
|
Mudança na capacidade de trabalho
Prazo: 0, 10 semanas e 1 ano
|
O questionário do índice de capacidade para o trabalho (WAI) será utilizado para avaliar a capacidade para o trabalho.
É composto por 7 itens que avaliam: 1) capacidade atual para o trabalho comparada com a melhor ao longo da vida; 2) capacidade para o trabalho em relação à demanda do trabalho; 3) número de distúrbios diagnosticados atualmente; 4) estimativa de incapacidade para o trabalho por doença; 5) licença médica nos últimos 12 meses; 6) próprio prognóstico de capacidade para o trabalho; e 7) capacidades mentais.
A pontuação variou entre 7 a 49, sendo que pontuações mais altas indicam melhor capacidade para o trabalho.
|
0, 10 semanas e 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019.269
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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