- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04144764
Kvantifiering av övre Trapezius muskelstelhet med hjälp av supersonic shear wave imaging: effektiviteten av ett arbetsplatsbaserat träningsprogram för att minska nack- och axelbesvär i den arbetande befolkningen
Mål: (1) Att undersöka muskelstelheten i övre trapezius med hjälp av SSI hos arbetare med och utan nack-/axelrubbningar; och (2) att utveckla ett arbetsplatsbaserat träningsprogram för att minska muskelstelhet i övre trapezius och för att förbättra axelfunktionen och arbetsförmågan hos den arbetande befolkningen.
Hypoteser som ska testas: (1) Arbetare med nack-/axelrubbningar uppvisar ökad muskelstelhet i övre trapezius jämfört med frisk kontroll; och ett gränsvärde för den övre trapezius-styvheten fastställdes för tidig identifiering av individer med risk att ha nack-/skulderbesvär i den arbetande befolkningen; (2) Arbetsplatsbaserat träningsprogram kan minska muskelstelheten i övre trapezius och förbättra axelfunktionen och arbetsförmågan hos den arbetande befolkningen.
Design: Del A-studie: Tvärsnittsstudie; Del B-studie: randomiserad kontrollerad studie
Ämnen: Etthundra kontorsdatorarbetare med eller utan nacke-/axelvärk
Studieinstrument: Supersonic shear wave imaging
Huvudsakliga utfallsmått: Muskelstelhet i övre trapezius, SPADI (Soulder Pain and Disability Index), Neck Disability Index, Disability of the Arm, Shoulder and Hand (DASH), arbetsförmågasindex (WAI).
Dataanalys: Jämförelser mellan grupper för att visa skillnader i utfallsmått kommer att analyseras med hjälp av Independent t-test. För att jämföra behandlingseffekterna, variansanalys med upprepade åtgärder (mellan gruppfaktor: intervention vs kontroll; inom-ämnesfaktor: tid (baslinje, 6 veckor och 1 år)).
Förväntade resultat: Arbetare med nack-/axelrubbningar uppvisar ökad muskelstelhet i övre trapezius jämfört med frisk kontroll. Arbetsplatsbaserat träningsprogram kan minska muskelstelheten i övre trapezius och förbättra axelfunktionen och arbetsförmågan hos den arbetande befolkningen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytering
- CUHK-ORT Sports Injury Research Laboratory
-
Kontakt:
- Hio Teng Leong, PhD
- Telefonnummer: (852) 35053535
- E-post: annieleonght@cuhk.edu.hk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kontorsdatoranställda som arbetade minst fyra timmar per dag med hjälp av en dator
- Med eller utan nacke/axelpian
Exklusions kriterier:
- Involverat regelbunden styrketräning av nacke/övre extremiteter under de senaste 12 månaderna;
- historia av whiplash, frakturer i nacke/övre extremiteter, tidigare operation och tidigare klinisk behandling för en skada på nacke/övre extremiteter under de senaste 12 månaderna;
- Fibromyalgi;
- Graviditet;
- Neurologiska störningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Kontrollgrupp
|
Deltagarna kommer att få ergonomisk träning och utbildning i hur man anpassar sina arbetsstationer för att minska de ergonomiska riskfaktorerna vid användning av datorer.
|
|
EXPERIMENTELL: Arbetsplatsförlagd träningsgrupp
|
Deltagarna kommer att behöva utföra 10 veckors arbetsplatsbaserat träningsprogram som består av 5 pass på 10 minuter per vecka.
Det arbetsplatsbaserade träningsprogrammet kommer att bestå av allmän stretching och stärkande träning med hjälp av motståndsslangar för både nacke och övre extremiteter.
Specifik rotatorcuff och stärkande övning för skulderbladsmuskler inkluderades också för att förbättra glenohumeral och skulderbladskinematik (bilaga).
Varje deltagare kommer att få en uppsättning elastiska motståndsslangar som består av röd (2 kg), grön (3 kg) och blå (4 kg).
Träningsprogrammet kommer att läras ut av fysioterapeuten under deras baslinjebedömning.
De kommer att uppmanas att träna på arbetsplatsen under arbetsdagar (måndag till fredag), fem gånger i veckan under den 10 veckor långa interventionen.
Programmet byggde på principen om progressiv överbelastning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i muskelstelhet i övre trapezius
Tidsram: 0, 10 veckor och 1 år
|
Supersonisk skjuvvågsavbildning av de övre trapeziusmusklerna
|
0, 10 veckor och 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i axelsmärta och funktionshinder
Tidsram: 0, 10 veckor och 1 år
|
Den kinesiska versionen av SPADI-enkäten (Soulder Pain and Disability Index) är ett validerat självadministrativt frågeformulär för att utvärdera poängen för axelvärk och funktionshinder.
Frågeformuläret består av 13 punkter med 2 underskalor: smärta (5 punkter) och funktionshinder (8 punkter); och det totala slutresultatet som sträcker sig från 0 till 100, med högre poäng tyder på mer funktionshinder.
|
0, 10 veckor och 1 år
|
|
Förändring i funktionsvärde
Tidsram: 0, 10 veckor och 1 år
|
Den kinesiska versionen av Neck Disability Index och Disability of the Arm, Shoulder and Hand (DASH-HKPWH) frågeformulär är tillförlitliga och validerade självadministrerade frågeformulär för att utvärdera nacke och övre extremitetsfunktion.
Totalpoängen delas med antalet besvarade frågor, subtraherad 1 och multiplicerad med 25, i en skalpoäng som sträcker sig från 0 till 100, med högre skalpoäng indikerar mer funktionshinder.
|
0, 10 veckor och 1 år
|
|
Förändring i arbetsförmåga
Tidsram: 0, 10 veckor och 1 år
|
Enkäten arbetsförmåga index (WAI) kommer att användas för att utvärdera arbetsförmågan.
Den består av 7 punkter som utvärderar: 1) nuvarande arbetsförmåga jämfört med livets bästa; 2) arbetsförmåga i förhållande till arbetsefterfrågan; 3) antal aktuella diagnostiserade störningar; 4) beräknad arbetsnedsättning på grund av sjukdom; 5) sjukskrivning under de senaste 12 månaderna; 6) egen prognos för arbetsförmåga; och 7) mentala kapaciteter.
Poängen varierade mellan 7 och 49, med högre poäng tyder på bättre arbetsförmåga.
|
0, 10 veckor och 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019.269
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .