- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04144764
Kvantifisering av øvre Trapezius-muskelstivhet ved bruk av supersonisk skjærbølgeavbildning: Effekten av arbeidsplassbasert treningsprogram for å redusere nakke- og skulderlidelser i arbeidsbefolkningen
Mål: (1) Å undersøke øvre trapezius muskelstivhet ved bruk av SSI hos arbeidere med og uten nakke/skulderlidelser; og (2) å utvikle et arbeidsplassbasert treningsprogram for å redusere muskelstivhet i øvre trapezius og for å forbedre skulderfunksjon og arbeidsevne hos den yrkesaktive befolkningen.
Hypoteser som skal testes: (1) Arbeidere med nakke/skulderlidelser viser økt muskelstivhet i øvre trapezius sammenlignet med sunn kontroll; og en grenseverdi for øvre trapezius-stivhet ble etablert for tidlig identifisering av individer med risiko for å ha nakke/skulderlidelser i den yrkesaktive befolkningen; (2) Arbeidsplassbasert treningsprogram kan redusere muskelstivhet i øvre trapezius og forbedre skulderfunksjon og arbeidsevne hos den yrkesaktive befolkningen.
Design: Del A-studie: Tverrsnittsstudie; Del B-studie: randomisert kontrollert studie
Emner: Ett hundre kontordataarbeidere med eller uten smerter i nakke/skulder
Studieinstrumenter: Supersonisk skjærbølgeavbildning
Hovedresultatmål: Øvre trapezius muskelstivhet, skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI), Neck Disability Index, Disability of the Arm, Shoulder and Hand (DASH), arbeidsevneindeks (WAI).
Dataanalyse: Sammenligninger mellom grupper for å vise forskjeller i utfallsmålene vil bli analysert ved hjelp av uavhengig t-test. For å sammenligne behandlingseffektene, gjentatte tiltaksanalyse av varianstest (mellom-gruppefaktor: intervensjon vs kontroll; innen-subjektfaktor: tid (grunnlinje, 6 uker og 1 år)).
Forventede resultater: Arbeidere med nakke/skulderlidelser viser økt muskelstivhet i øvre trapezius sammenlignet med sunn kontroll. Arbeidsplassbasert treningsprogram kan redusere muskelstivhet i øvre trapezius og forbedre skulderfunksjon og arbeidsevne hos den yrkesaktive befolkningen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- CUHK-ORT Sports Injury Research Laboratory
-
Ta kontakt med:
- Hio Teng Leong, PhD
- Telefonnummer: (852) 35053535
- E-post: annieleonght@cuhk.edu.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kontordataarbeidere som jobbet i minimum fire timer per dag ved hjelp av en datamaskin
- Med eller uten nakke/skulderpian
Ekskluderingskriterier:
- Involvert regelmessig styrketrening av nakke/overekstremiteter i løpet av de siste 12 månedene;
- anamnese med whiplash, brudd i nakke/øvre ekstremiteter, tidligere kirurgi og tidligere klinisk behandling for en skade i nakke/øvre ekstremiteter i løpet av de siste 12 månedene;
- Fibromyalgi;
- Svangerskap;
- Nevrologiske lidelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Kontrollgruppe
|
Deltakerne vil få ergonomisk opplæring og opplæring i hvordan de kan justere arbeidsstasjonene sine for å redusere de ergonomiske risikofaktorene ved bruk av datamaskiner.
|
|
EKSPERIMENTELL: Arbeidsplassbasert treningsgruppe
|
Deltakerne må utføre 10 ukers arbeidsplassbasert treningsprogram som består av 5 økter à 10 minutter per uke.
Det arbeidsplassbaserte treningsprogrammet vil bestå av generell strekk- og styrketrening ved bruk av motstandsslange for både nakke og overekstremitet.
Spesifikk trening for å styrke rotatorcuff og skulderbladsmuskler ble også inkludert for å forbedre glenohumeral og skulderbladskinematikk (vedlegg).
Hver deltaker vil motta et sett med elastiske motstandsslanger som består av rød (2 kg), grønn (3 kg) og blå (4 kg).
Treningsprogrammet vil bli undervist av fysioterapeuten under grunnvurderingen.
De vil bli bedt om å trene på arbeidsplassen på arbeidsdagene (mandag til fredag), fem ganger i uken i løpet av 10-ukers intervensjon.
Programmet bygget på prinsippet om progressiv overbelastning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i muskelstivhet i øvre trapezius
Tidsramme: 0, 10 uker og 1 år
|
Supersonisk skjærbølgeavbildning av de øvre trapeziusmusklene
|
0, 10 uker og 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i skuldersmerter og funksjonshemming
Tidsramme: 0, 10 uker og 1 år
|
Den kinesiske versjonen av spørreskjemaet SPADI (Soulder Pain and Disability Index) er et validert selvadministrert spørreskjema for å evaluere skårene for skuldersmerter og funksjonshemming.
Spørreskjemaet består av 13 elementer med 2 underskalaer: smerte (5 elementer) og funksjonshemming (8 elementer); og den totale endelige poengsummen som varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum indikerer mer funksjonshemming.
|
0, 10 uker og 1 år
|
|
Endring i funksjonell poengsum
Tidsramme: 0, 10 uker og 1 år
|
Den kinesiske versjonen av spørreskjemaet Neck Disability Index og Disability of the Arm, Shoulder and Hand (DASH-HKPWH) er pålitelige og validerte selvadministrerte spørreskjemaer for å evaluere funksjonen i nakken og øvre ekstremiteter.
Den totale poengsummen er delt på antall besvarte spørsmål, trukket fra 1 og multiplisert med 25, i en skala som varierer fra 0 til 100, med høyere skalapoeng indikerer mer funksjonshemming.
|
0, 10 uker og 1 år
|
|
Endring i arbeidsevne
Tidsramme: 0, 10 uker og 1 år
|
Arbeidsevneindeksen (WAI) spørreskjemaet vil bli brukt for å evaluere arbeidsevnen.
Den består av 7 elementer som evaluerer: 1) nåværende arbeidsevne sammenlignet med levetid best; 2) arbeidsevne i forhold til jobbetterspørsel; 3) antall aktuelle diagnostiserte lidelser; 4) estimert arbeidsnedsettelse på grunn av sykdom; 5) sykefravær siste 12 måneder; 6) egen prognose for arbeidsevne; og 7) mentale kapasiteter.
Poengsummen varierte mellom 7 til 49, med høyere poengsum indikerer bedre arbeidsevne.
|
0, 10 uker og 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019.269
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .