使用超声剪切波成像量化上斜方肌刚度：基于工作场所的锻炼计划减少工作人群颈部和肩部疾病的功效
2020年11月10日 更新者：LEONG Hio Teng、Chinese University of Hong Kong
目标：(1) 使用 SSI 检查患有和未患有颈部/肩部疾病的工人的上斜方肌僵硬； (2) 制定一项以工作场所为基础的锻炼计划，以减少上斜方肌僵硬并增强工作人群的肩部功能和工作能力。
要检验的假设：(1) 与健康对照组相比，患有颈部/肩部疾病的工人表现出斜方肌上部肌肉僵硬增加；并建立了上斜方肌刚度的临界值，以便及早识别工作人群中有颈部/肩部疾病风险的个体； (2) 工作场所锻炼计划可以降低工作人群的上斜方肌僵硬，增强肩部功能和工作能力。
设计：A 部分研究：横断面研究； B 部分研究：随机对照试验
受试者：100 名有或没有颈部/肩部疼痛的办公室电脑工作者
研究仪器：超声横波成像
主要结果指标：上斜方肌僵硬、肩痛和残疾指数 (SPADI)、颈部残疾指数、手臂、肩部和手部残疾 (DASH)、工作能力指数 (WAI)。
数据分析：将使用独立 t 检验分析显示结果测量差异的组间比较。 为了比较治疗效果，方差检验的重复测量分析（组间因素：干预与控制；受试者内因素：时间（基线、6 周和 1 年））。
预期结果：与健康对照组相比，患有颈部/肩部疾病的工人表现出上斜方肌僵硬增加。 基于工作场所的锻炼计划可以减少工作人群的上斜方肌僵硬，增强肩部功能和工作能力。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hong Kong、香港
- 招聘中
- CUHK-ORT Sports Injury Research Laboratory
-
接触：
- Hio Teng Leong, PhD
- 电话号码：(852) 35053535
- 邮箱：annieleonght@cuhk.edu.hk
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 每天至少使用计算机工作四个小时的办公室计算机工作者
- 有或没有颈/肩偏
排除标准：
- 在过去 12 个月内定期进行颈部/上肢力量训练；
- 在过去 12 个月内有颈部/上肢骨折、颈部/上肢损伤的既往手术史和既往临床治疗史；
- 纤维肌痛;
- 怀孕;
- 神经系统疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR：控制组
|
参与者将接受人体工程学培训和教育，了解如何调整他们的工作站以减少使用计算机时的人体工程学风险因素。
|
|
实验性的：基于工作场所的锻炼组
|
参与者将必须执行为期 10 周的基于工作场所的锻炼计划，其中包括每周 5 节，每节 10 分钟。
基于工作场所的锻炼计划将包括使用颈部和上肢阻力管进行的一般拉伸和加强锻炼。
还包括特定的肩袖和肩胛肌强化锻炼，以增强盂肱和肩胛骨的运动学（附录）。
每位参与者将收到一套弹性阻力管，包括红色 (2kg)、绿色 (3kg) 和蓝色 (4kg)。
锻炼计划将由物理治疗师在他们的基线评估期间教授。
他们将被要求在工作日（周一至周五）在工作场所接受培训，在为期 10 周的干预期间每周培训五次。
该计划建立在渐进超载的原则之上。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
上斜方肌僵硬的变化
大体时间：0、10 周和 1 年
|
上斜方肌的超声剪切波成像
|
0、10 周和 1 年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肩痛和残疾评分的变化
大体时间：0、10 周和 1 年
|
中文版肩痛和残疾指数（SPADI）问卷是经过验证的自填问卷，用于评估肩痛和残疾评分。
问卷包括 13 个项目和 2 个分量表：疼痛（5 个项目）和残疾（8 个项目）；最终总分范围为 0 到 100，分数越高表示残疾程度越高。
|
0、10 周和 1 年
|
|
功能评分的变化
大体时间：0、10 周和 1 年
|
中文版颈部残疾指数和手臂、肩部和手部残疾 (DASH-HKPWH) 问卷是可靠且经过验证的自填问卷，用于评估颈部和上肢功能。
总分除以回答问题的数量，减去 1 并乘以 25，量表分数范围为 0 到 100，量表分数越高表示残疾程度越高。
|
0、10 周和 1 年
|
|
工作能力的变化
大体时间：0、10 周和 1 年
|
工作能力指数（WAI）问卷将用于评估工作能力。
它由7个项目组成，评价：1）当前工作能力与一生最佳水平的比较； 2）与岗位需求相关的工作能力； 3) 当前诊断出的疾病数量； 4) 估计因疾病造成的工作损害； 5）过去12个月的病假； 6）自己的工作能力预测； 7) 心智能力。
得分介于7~49之间，得分越高表示工作能力越好。
|
0、10 周和 1 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月9日
初级完成 (预期的)
2022年9月30日
研究完成 (预期的)
2022年9月30日
研究注册日期
首次提交
2019年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月28日
首次发布 (实际的)
2019年10月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月10日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.