- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04144764
Kwantyfikacja sztywności mięśnia czworobocznego górnego za pomocą obrazowania naddźwiękowej fali ścinającej: skuteczność programu ćwiczeń w miejscu pracy w zmniejszaniu dolegliwości szyi i ramion u osób pracujących
Cele: (1) Zbadanie sztywności mięśnia czworobocznego górnej części mięśnia czworobocznego za pomocą SSI u pracowników z i bez zaburzeń szyi/barków; oraz (2) opracowanie programu ćwiczeń w miejscu pracy w celu zmniejszenia sztywności mięśnia czworobocznego oraz poprawy funkcji barków i zdolności do pracy w populacji aktywnej zawodowo.
Hipotezy do sprawdzenia: (1) Pracownicy z zaburzeniami szyi/ramion wykazują zwiększoną sztywność mięśnia czworobocznego górnego w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną; wyznaczono wartość graniczną sztywności mięśnia czworobocznego górnego w celu wczesnej identyfikacji osób zagrożonych występowaniem schorzeń karku/barku w populacji pracującej; (2) Program ćwiczeń oparty na miejscu pracy może zmniejszyć sztywność mięśnia czworobocznego górnej części ciała oraz poprawić funkcję barku i zdolność do pracy w populacji aktywnej zawodowo.
Projekt: część A badanie: badanie przekrojowe; Badanie Część B: randomizowana, kontrolowana próba
Badani: stu pracowników biurowych korzystających z komputerów z bólem karku/ramion lub bez
Instrumenty badawcze: obrazowanie naddźwiękowej fali ścinającej
Główne miary wyniku: sztywność mięśnia czworobocznego górnego, wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku (SPADI), wskaźnik niepełnosprawności szyi, niesprawność ramienia, barku i dłoni (DASH), wskaźnik zdolności do pracy (WAI).
Analiza danych: Porównania między grupami w celu wykazania różnic w miarach wyniku zostaną przeanalizowane przy użyciu niezależnego testu t. Aby porównać efekty leczenia, przeprowadzono analizę testu wariancji z powtarzanymi pomiarami (czynnik międzygrupowy: interwencja vs kontrola; czynnik wewnątrzobiektowy: czas (linia bazowa, 6 tygodni i 1 rok)).
Oczekiwane wyniki: Pracownicy z zaburzeniami karku/ramion wykazują zwiększoną sztywność mięśnia czworobocznego górnego w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną. Program ćwiczeń oparty na miejscu pracy może zmniejszyć sztywność mięśnia czworobocznego górnej części ciała oraz poprawić funkcję barku i zdolność do pracy w populacji aktywnej zawodowo.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- CUHK-ORT Sports Injury Research Laboratory
-
Kontakt:
- Hio Teng Leong, PhD
- Numer telefonu: (852) 35053535
- E-mail: annieleonght@cuhk.edu.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pracownicy biurowi, którzy pracowali przy komputerze przez co najmniej cztery godziny dziennie
- Z pianką na szyję/ramię lub bez
Kryteria wyłączenia:
- Zaangażowany w regularny trening siłowy szyi/kończyn górnych w ciągu ostatnich 12 miesięcy;
- historia urazu kręgosłupa szyjnego, złamania szyi/kończyny górnej, przebyta operacja i wcześniejsze leczenie kliniczne urazu szyi/kończyny górnej w ciągu ostatnich 12 miesięcy;
- fibromialgia;
- Ciąża;
- Zaburzenia neurologiczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Grupa kontrolna
|
Uczestnicy przejdą szkolenie ergonomiczne oraz edukację w zakresie dostosowywania stanowisk pracy w celu ograniczenia ergonomicznych czynników ryzyka podczas korzystania z komputerów.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa ćwiczeń w miejscu pracy
|
Uczestnicy będą musieli wykonać 10-tygodniowy program ćwiczeń w miejscu pracy, który składa się z 5 sesji po 10 minut tygodniowo.
Program ćwiczeń w miejscu pracy będzie składał się z ogólnych ćwiczeń rozciągających i wzmacniających z użyciem rurek oporowych zarówno dla szyi, jak i kończyny górnej.
W celu poprawy kinematyki stawu ramienno-ramiennego i łopatki uwzględniono również specyficzne ćwiczenia wzmacniające mięśnie stożka rotatorów i łopatki (Dodatek).
Każdy uczestnik otrzyma zestaw elastycznych rurek oporowych składających się z czerwonej (2kg), zielonej (3kg) i niebieskiej (4kg).
Program ćwiczeń będzie nauczany przez fizjoterapeutę podczas ich podstawowej oceny.
Zostaną poproszeni o szkolenie w miejscu pracy w dni robocze (od poniedziałku do piątku), pięć razy w tygodniu podczas 10-tygodniowej interwencji.
Program zbudowany na zasadzie progresywnego przeciążenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana sztywności mięśnia czworobocznego górnego
Ramy czasowe: 0, 10 tygodni i 1 rok
|
Obrazowanie naddźwiękowej fali ścinającej górnych mięśni czworobocznych
|
0, 10 tygodni i 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana bólu barku i wskaźnika niepełnosprawności
Ramy czasowe: 0, 10 tygodni i 1 rok
|
Chińska wersja kwestionariusza wskaźnika bólu barku i niepełnosprawności (SPADI) jest zatwierdzonym kwestionariuszem do samodzielnego wypełniania, służącym do oceny bólu barku i wyników niepełnosprawności.
Kwestionariusz składa się z 13 pozycji z 2 podskalami: ból (5 pozycji) i niepełnosprawność (8 pozycji); a całkowity wynik końcowy w zakresie od 0 do 100, z wyższymi wynikami wskazuje na większą niepełnosprawność.
|
0, 10 tygodni i 1 rok
|
|
Zmiana wyniku funkcjonalnego
Ramy czasowe: 0, 10 tygodni i 1 rok
|
Chińska wersja kwestionariusza dotyczącego indeksu niesprawności szyi i niesprawności ramienia, barku i dłoni (DASH-HKPWH) jest wiarygodnym i zatwierdzonym kwestionariuszem do samodzielnego wypełniania służącym do oceny funkcji szyi i kończyn górnych.
Całkowity wynik jest dzielony przez liczbę pytań, na które udzielono odpowiedzi, odejmowany 1 i mnożony przez 25, w skali od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki na skali wskazują na większą niepełnosprawność.
|
0, 10 tygodni i 1 rok
|
|
Zmiana zdolności do pracy
Ramy czasowe: 0, 10 tygodni i 1 rok
|
Do oceny zdolności do pracy zostanie wykorzystany kwestionariusz wskaźnika zdolności do pracy (WAI).
Składa się z 7 pozycji, które oceniają: 1) aktualną zdolność do pracy w porównaniu z najlepszą w całym życiu; 2) zdolność do pracy w stosunku do zapotrzebowania na pracę; 3) liczbę aktualnie diagnozowanych zaburzeń; 4) szacunkowy uszczerbek na zdrowiu spowodowany chorobą; 5) zwolnienia lekarskiego w ciągu ostatnich 12 miesięcy; 6) własna prognoza zdolności do pracy; oraz 7) zdolności umysłowe.
Wynik wahał się od 7 do 49, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą zdolność do pracy.
|
0, 10 tygodni i 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019.269
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .