脳の鉄濃度に対する鉄補給治療の影響

本研究の目的は、鉄補充治療と、PLMS を含む子供の ADHD および RLS の症状の改善との関連のメディエーターとしての脳内鉄濃度を評価するための新しいデータを提供することです。 目的 1 は、末梢鉄濃度および脳内鉄濃度に対する鉄補給治療の影響を評価することです。 研究者は、鉄補給治療が末梢および脳の鉄濃度の増加をもたらすと仮定しています. 目的 2 は、ADHD および RLS の症状に対する鉄補給治療の影響を評価することです。 研究者は、鉄補給治療がADHDおよびRLSの症状の減少をもたらすと仮定しています. 目的 3 は、脳内鉄濃度と ADHD および PLMS を含む RLS の症状との関係を調査することです。 研究者らは、黒質および視床における脳の鉄濃度が、ベースライン時の症状と負の関係にあるという仮説を立てています。 目的 4 は、脳の鉄濃度が鉄補給治療と ADHD および RLS の症状との関連を仲介するかどうかを評価することです。 研究者らは、脳の黒質と視床における鉄濃度の増加が、鉄補給治療で起こる症状の改善を完全に説明するという仮説を立てています.

5 歳から 18 歳までの 12 人の参加者が、ケネディ クリーガー研究所の睡眠障害クリニックを通じて募集されます。 リクルートは、研究情報を記載したチラシをクリニックに掲示し、Sleep Disorders Clinic の臨床医に、資格のある患者およびその介護者と研究について話し合うよう依頼することによって達成されます。 研究に参加するためには、参加者は次のことを行う必要があります: 1) RLS または ADHD のいずれかの臨床診断、3) RestEaze レッグメーターによる 5 泊の自宅記録の平均に基づく PLMS > 3/時間、および 4 ) フェリチン < 50 mcg/L およびトランスフェリン飽和 < 45% の空腹時血清鉄値。 除外基準は次のとおりです。1) 家族が英語に堪能でない、2) 子供が里親に預けられている、3) 子供が鉄代謝に影響を与える可能性のある慢性病状または遺伝的/代謝障害を持っている、4) 子供が別の睡眠障害を持っている、または睡眠、RLS、または ADHD の症状に影響を与える可能性のある精神神経疾患、および 6) 子供が鉄分補給または睡眠を妨害する可能性のある薬を受けている。

より大規模な盲検プラセボ対照試験の申請を裏付ける証拠を確立するために、このパイロット研究用に非対照の非盲検試験デザインが提案されています。 適格な参加者は、ベースライン時（鉄分補給治療前）とフォローアップ時（治療後）に完了するように求められます：1）7テスラのMRIスキャン、2）RestEaZe™モニタリングの5日間連続、3）介護者-報告された (または 10 歳以上の場合は患者が報告した) ケンブリッジ・ホプキンスむずむず脚症候群アンケート (CH-RLSq13)、および 4) 介護者が報告した ADHD 評価尺度-5。 治療間隔は 3 か月で、以前の研究では治療効果を観察するのに十分でした。 研究者は、3 か月の治療期間中に 20 ～ 30% の減少が予想され、フォローアップ時に 8 ～ 10 人の参加者をスキャンする必要があります。