Vliv léčby suplementací železa na koncentrace železa v mozku

Cílem této studie je poskytnout nová data pro hodnocení koncentrace železa v mozku jako mediátoru souvislosti mezi léčbou suplementací železa a zlepšením symptomů ADHD a RLS u dětí, včetně PLMS. Cílem 1 je zhodnotit vliv suplementační léčby železem na periferní koncentrace železa a koncentrace železa v mozku. Výzkumníci předpokládají, že léčba suplementací železa povede ke zvýšení periferních a mozkových koncentrací železa. Cílem 2 je zhodnotit dopad léčby suplementací železa na symptomy ADHD a RLS. Vyšetřovatelé předpokládají, že léčba suplementací železa povede ke snížení symptomů ADHD a RLS. Cílem 3 je prozkoumat vztah mezi koncentracemi železa v mozku a symptomy ADHD a RLS, včetně PLMS. Výzkumníci předpokládají, že koncentrace železa v mozku v substantia nigra a v thalamu budou negativně souviset se symptomy na počátku studie. Cílem 4 je vyhodnotit, zda koncentrace železa v mozku zprostředkovávají souvislost mezi léčbou suplementací železa a příznaky ADHD a RLS. Vyšetřovatelé předpokládají, že zvýšení koncentrací železa v mozku v substantia nigra a v thalamu plně vysvětlí jakékoli zlepšení symptomů, ke kterým dochází při léčbě suplementací železa.

Dvanáct účastníků ve věku od 5 do 18 let bude přijato prostřednictvím Kliniky pro poruchy spánku Kennedy Krieger Institute. Nábor bude proveden vyvěšením letáků s informacemi o studii na klinice a požádáním lékařů Kliniky poruch spánku, aby studii prodiskutovali se svými pacienty, kteří mohou být způsobilí, a jejich pečovateli. Aby byli účastníci zahrnuti do studie, budou muset mít: 1) klinickou diagnózu buď RLS nebo ADHD, 3) PLMS > 3/hodinu, na základě průměru 5 nocí domácího záznamu s nožními metry RestEaze a 4 ) hodnoty sérového železa nalačno s feritinem < 50 mcg/l a saturací transferinu < 45 %. Vylučující kritéria budou: 1) rodina neovládá anglický jazyk, 2) dítě je v pěstounské péči, 3) dítě má chronický zdravotní stav nebo genetickou/metabolickou poruchu, která by mohla ovlivnit metabolismus železa, 4) dítě má jinou poruchu spánku nebo neuropsychiatrický stav, který by mohl ovlivnit spánek, příznaky RLS nebo ADHD, a 6) dítě dostávalo suplementaci železa nebo léky, které by mohly narušit spánek.

Pro tuto pilotní studii je navržena nekontrolovaná otevřená studie, aby se získal důkaz na podporu větší zaslepené, placebem kontrolované studie. Způsobilí účastníci budou požádáni, aby na začátku (léčba před suplementací železa) a znovu při následné kontrole (po léčbě): 1) 7 Tesla MRI sken, 2) pět po sobě jdoucích nocí monitorování RestEaZe™, 3) pečovatel - hlášený (nebo hlášený pacientem, pokud je starší 10 let) dotazník syndromu neklidných nohou Cambridge-Hopkins (CH-RLSq13) a 4) hodnocená stupnice ADHD nahlášená pečovatelem-5. Interval léčby bude 3 měsíce, což bylo v předchozích studiích dostatečné k tomu, aby bylo možné pozorovat účinky léčby. Vyšetřovatelé předpokládají 20 až 30% opotřebení v průběhu 3 měsíců léčby, přičemž 8-10 účastníků ponechá na kontrole.