Indvirkning af jerntilskudsbehandling på hjernens jernkoncentrationer

Målet med denne undersøgelse er at tilvejebringe nye data til at evaluere hjernens jernkoncentration som en mediator af sammenhængen mellem behandling med jerntilskud og forbedring af symptomer på ADHD og RLS hos børn, herunder PLMS. Mål 1 er at evaluere virkningen af ​​jerntilskudsbehandling på perifere jernkoncentrationer og hjernejernkoncentrationer. Efterforskerne antager, at jerntilskudsbehandling vil resultere i øgede perifere jernkoncentrationer og hjernekoncentrationer. Mål 2 er at evaluere virkningen af ​​jerntilskudsbehandling på symptomer på ADHD og RLS. Efterforskerne antager, at jerntilskudsbehandling vil resultere i nedsatte symptomer på ADHD og RLS. Mål 3 er at undersøge sammenhængen mellem jernkoncentrationer i hjernen og symptomer på ADHD og RLS, herunder PLMS. Efterforskerne antager, at jernkoncentrationer i hjernen i substantia nigra og i thalamus vil være negativt relateret til symptomer ved baseline. Mål 4 er at evaluere, om jernkoncentrationer i hjernen medierer sammenhængen mellem behandling med jerntilskud og symptomer på ADHD og RLS. Efterforskerne antager, at stigninger i hjernens jernkoncentrationer i substantia nigra og i thalamus fuldt ud vil forklare eventuelle forbedringer i symptomer, der opstår ved behandling med jerntilskud.

Tolv deltagere mellem 5 og 18 år vil blive rekrutteret via Kennedy Krieger Instituttets Søvnsygdomsklinik. Rekruttering vil blive opnået ved at udsende flyers med undersøgelsesoplysninger på klinikken og ved at bede klinikere for søvnsygdomme om at diskutere undersøgelsen med deres patienter, der kan være berettigede, og deres pårørende. For at blive inkluderet i undersøgelsen skal deltagerne have: 1) en klinisk diagnose af enten RLS eller ADHD, 3) PLMS > 3/time, baseret på gennemsnitlig 5 nætters hjemmeoptagelse med RestEaze benmålere, og 4 ) fastende serumjernværdier med ferritin < 50 mcg/L og transferrinmætning < 45 %. Eksklusionskriterier vil være: 1) familien ikke behersker engelsk, 2) barnet er i plejefamilie, 3) barnet har en kronisk medicinsk tilstand eller genetisk/metabolisk lidelse, der kan påvirke jernmetabolismen, 4) barnet har en anden søvnforstyrrelse eller neuropsykiatrisk tilstand, der kan påvirke søvn-, RLS- eller ADHD-symptomer, og 6) barnet har fået jerntilskud eller en medicin, der kan forstyrre søvnen.

Et ukontrolleret åbent forsøgsdesign foreslås til dette pilotstudie for at etablere beviser, der understøtter en større blindet, placebokontrolleret forsøgsansøgning. Kvalificerede deltagere vil blive bedt om at gennemføre, ved baseline (præ-jerntilskudsbehandling) og igen ved opfølgning (efterbehandling): 1) en 7 Tesla MR-scanning, 2) fem på hinanden følgende nætter med RestEaZe™-monitorering, 3) omsorgsperson -rapporteret (eller patientrapporteret, hvis over 10 år) Cambridge-Hopkins Restless Leg Syndrome spørgeskema(CH-RLSq13) og 4) plejer-rapporteret ADHD Rating Scale-5. Behandlingsintervallet vil være 3 måneder, hvilket har været tilstrækkeligt i tidligere undersøgelser til at kunne observere behandlingseffekter. Efterforskerne forventer 20 til 30 % nedslidning i løbet af de 3 måneders behandling, hvilket efterlader 8-10 deltagere til at scanne ved opfølgning.