薬剤溶出性ステントを使用した左メインの PCI で治療された患者の血管造影による制御と虚血による管理 (PULSE)

薬剤溶出性ステント (DES) を使用した無保護の左本管 (ULM) の経皮的冠動脈インターベンション (PCI) 後の計画的な血管造影制御 (PAC) の適切性を取り巻く未定義の状況を考えると、我々の目的は、ランダム化された、前向きに評価することです。設定、PAC ベースの戦略と虚血および症状に基づく保守的な管理の潜在的な利点。 ネイティブ ULM の疾患は、好ましくない予後結果と関連しており、これは血行再建術によって少なくとも部分的に逆転する可能性があります。 ただし、ステント内再狭窄（ISR）によって引き起こされるステント付きULMの重大な狭窄は、いくつかの特有の病態生理学的、流動関連、およびせん断応力の特徴を示し、ネイティブの血管アテローム性動脈硬化症と比較して部分的に異なる疾患になります。 さらに、ISR の治療はほとんど標準化されておらず、しばしば複雑な手順です。 ISR (ステント内ステント、薬剤溶出バルーン、従来のバルーンによる拡張) を治療するための最良の戦略に関して、いくつかの不確実性が依然として残っています。 コンピュータ冠動脈断層撮影法 (CCT) は、患者を侵襲的カテーテル法のリスクにさらすことなく、ステント付き ULM 内の ISR の存在を正確かつ非侵襲的に評価できます。 CCT は、限られた量の造影剤 (約 80 ～ 100 cc) と放射線量 (約 92 mGy) に患者をさらすことで、ステント血管の正確な再構成を提供する場合があります。 CCT は ISR に対して非常に高い負の予測値を持っているため、ULM の PCI によって治療されるすべての患者に対する侵襲的血管造影の無差別な実行の負の影響を制限します。 CCT で関連する ULM の ISR を有する患者のみが冠動脈造影を受けて重大な狭窄の存在を確認し、疑わしい症例では血流予備能 (FFR) および/または血管内超音波検査 (IVUS) が行われます。

PAC ベースのアプローチでは、PCI の増加率を考慮する必要があります。 ただし、CCT、冠動脈造影、および必要に応じてFFR / IVUSに基づいて、研究プロトコルのPCIに適した患者と病変を正確かつ段階的に選択すると、PCIの増加率は否定的な予後をもたらすとは予想されません。影響。 これらの前提に基づいて、ULM ISR の早期かつ適切な検出とその後の治療は、患者の生存にプラスの影響を与え、有害な心血管イベントの発生率を低下させる可能性があるという仮説を立てています。

具体的な目的 1:

DES-II を使用した ULM の PCI で治療された患者をフォローアップするための PAC ベースのアプローチの有効性と安全性の評価

具体的な目的 2:

DES-II による ULM の PCI を受ける患者における ISR の発生率の評価、およびステント留置された ULM における ISR の評価における CCT の診断精度の評価

特定の目的 3:

予後への影響と、PAC によって検出された ULM の ISR の PCI の安全性の評価と、症状および虚血によって引き起こされる血行再建術による保存的管理との比較。

この目的のために、この前向きランダム化比較試験（RCT）では、DESによるULMのインデックス経皮血行再建術の後に患者が登録されます。 患者は、CCT vs.

症状と虚血による保守的な管理。