약물 용출 스텐트를 사용하여 왼쪽 메인에서 PCI로 치료받은 환자의 혈관 조영 제어 대 허혈 중심 관리 (PULSE)

약물 용출 스텐트(DES)가 있는 보호되지 않은 좌주동맥(ULM)의 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 후 계획된 혈관 조영 제어(PAC)의 적절성을 둘러싼 정의되지 않은 그림을 고려할 때, 우리의 목표는 전향적이고 무작위로 설정, PAC 기반 전략 대 허혈 및 증상에 따른 보수적 관리의 잠재적 이점. 네이티브 ULM의 질병은 바람직하지 않은 예후 결과와 관련이 있으며, 이는 적어도 부분적으로 혈관재생술에 의해 역전될 수 있습니다. 그러나 스텐트 내 재협착증(ISR)에 의해 유발된 스텐트 ULM의 상당한 협착증은 일부 독특한 병리생리학적, 흐름 관련 및 전단 응력 특징을 나타내므로 부분적으로 고유 혈관 죽상동맥경화증과 비교하여 뚜렷한 질병이 됩니다. 더욱이 ISR의 치료는 거의 표준화되지 않고 종종 복잡한 절차입니다. ISR(스텐트 내 스텐트, 약물 용출 풍선, 기존 풍선 확장)을 치료하는 최선의 전략과 관련하여 일부 불확실성이 여전히 남아 있습니다. 컴퓨터 관상 동맥 단층 촬영(CCT)은 침습적 카테터 삽입의 위험에 환자를 노출시키지 않고 스텐트 ULM에서 ISR의 존재를 정확하고 비침습적으로 평가할 수 있습니다. CCT는 제한된 양의 조영제(약 80-100cc)와 방사선량(약 92mGy)에 환자를 노출시켜 스텐트 혈관의 정확한 재건을 제공할 수 있습니다. CCT는 ISR에 대해 매우 높은 음성 예측 값을 가지므로 ULM의 PCI로 치료받은 모든 환자에 대한 침습적 혈관 조영술의 무차별 실행의 부정적인 영향을 제한합니다. CCT에서 ULM의 관련 ISR이 있는 환자만 중요한 협착증의 존재를 확인하기 위해 관상동맥 조영술을 받을 것이며, 의심스러운 경우에는 분수 흐름 예비(FFR) 및/또는 혈관내 초음파(IVUS)가 수행될 것입니다.

PAC 기반 접근 방식에서는 증가된 PCI 비율을 고려해야 합니다. 그러나 CCT, 관상 동맥 조영술 및 필요한 경우 FFR/IVUS를 기반으로 연구 프로토콜의 PCI에 적합한 환자 및 병변을 정확하고 단계적으로 선택하면 PCI의 증가율이 부정적인 예후를 나타내지 않을 것으로 예상됩니다. 영향. 이러한 전제에 기초하여, 우리의 가설은 ULM ISR의 조기에 적절한 발견과 그에 따른 후속 치료가 환자의 생존에 긍정적인 영향을 미치고 유해한 심혈관 사건의 발생률을 감소시킬 수 있다는 것입니다.

구체적인 목표 1:

DES-II로 ULM의 PCI로 치료받은 추적 관찰 환자에 대한 PAC 기반 접근법의 효과 및 안전성 평가

구체적인 목표 2:

DES-II로 ULM의 PCI를 시행한 환자에서 ISR 발생률 평가 및 스텐트 ULM에서 ISR 평가 시 CCT의 진단 정확도 평가

구체적인 목표 3:

증상 및 허혈에 의해 유도된 혈관재생술을 사용한 보존적 관리와 비교하여 PAC에 의해 검출된 ULM의 ISR의 PCI의 예후 의미 및 안전성 평가.

이를 위해 이 전향적 무작위 통제 시험(RCT)에서 환자는 DES를 사용한 ULM의 인덱스 경피 혈관재생술에 따라 등록됩니다. 환자는 CCT 대 PAC 기반 관리에 1:1 방식으로 무작위 배정됩니다.

증상 및 허혈에 의한 보수적 관리.