Ангиографический контроль по сравнению с ишемическим ведением пациентов, прошедших ЧКВ левой главной артерии со стентами с лекарственным покрытием (PULSE)

Учитывая неопределенную картину, связанную с целесообразностью планового ангиографического контроля (PAC) после чрескожного коронарного вмешательства (PCI) незащищенного левого главного ствола (ULM) с использованием стентов с лекарственным покрытием (DES), наша цель состоит в том, чтобы оценить в проспективном, рандомизированном, условиях, потенциальные преимущества стратегии на основе PAC по сравнению с консервативным лечением, обусловленным ишемией и симптомами. Заболевание нативной УЛМ связано с неблагоприятным прогностическим исходом, который может быть хотя бы частично купирован реваскуляризацией. Значительный стеноз стентированного УЛМ, вызванный рестенозом внутри стента (ISR), однако, представляет некоторые специфические патофизиологические, связанные с потоком и напряжением сдвига особенности, что отчасти выделяет его в отличие от атеросклероза нативных сосудов. Более того, лечение ISR представляет собой едва стандартизированную и часто сложную процедуру; по-прежнему сохраняется некоторая неопределенность в отношении наилучшей стратегии лечения ИР (стент в стенте, баллоны с лекарственным покрытием, дилатация обычными баллонами). Компьютерная коронарная томография (ККТ) позволяет точно и неинвазивно оценить наличие ИР в стентированной УЛМ, не подвергая пациентов рискам инвазивной катетеризации. CCT может обеспечить точную реконструкцию стентированных сосудов, подвергая пациентов ограниченному количеству контрастного вещества (приблизительно 80-100 мл) и дозе облучения (приблизительно 92 мГр). CCT имеет очень высокую отрицательную прогностическую ценность для ISR, тем самым ограничивая негативное влияние неразборчивого выполнения инвазивной ангиографии на всех пациентов, прошедших ЧКВ УЛМ. Только пациентам с релевантным ISR УЛМ при ЧМТ будет выполнена коронароангиография для подтверждения наличия критического стеноза, а в сомнительных случаях будет выполняться фракционный резерв кровотока (ФРК) и/или внутрисосудистое ультразвуковое исследование (ВСУЗИ).

При подходе, основанном на PAC, необходимо учитывать повышенную частоту PCI. Тем не менее, при точном поэтапном отборе пациентов и поражений, поддающихся ЧКВ, согласно нашему протоколу исследования, на основе CCT, коронарной ангиографии и, при необходимости, FFR/ВСУЗИ, ожидается, что повышенная частота ЧКВ не будет иметь отрицательного прогностического значения. влияние. Основываясь на этих предпосылках, наша гипотеза состоит в том, что раннее и адекватное выявление ULM ISR и его последующее лечение могут положительно повлиять на выживаемость пациентов и снизить частоту неблагоприятных сердечно-сосудистых событий.

Конкретная цель 1:

Оценка эффективности и безопасности подхода на основе ПАУ к последующему наблюдению пациентов, получавших ЧКВ УЛМ с DES-II

Конкретная цель 2:

Оценка частоты ИР у пациентов, перенесших ЧКВ УЛМ с DES-II, и оценка диагностической точности ЧМТ при оценке ИР при стентированной УЛМ

Конкретная цель 3:

Оценка прогностического значения и безопасности ЧКВ при ИСР УЛМ, выявленной с помощью ПАК, по сравнению с консервативным лечением с реваскуляризацией, обусловленной симптомами и ишемией.

С этой целью в это проспективное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) будут включены пациенты после индексной чрескожной реваскуляризации УЛМ с СЛП. Пациенты будут рандомизированы в соотношении 1:1 для лечения на основе PAC с CCT и CCT.

консервативное лечение, обусловленное симптомами и ишемией.