Angiografische controle vs. door ischemie gestuurde behandeling van patiënten behandeld met PCI aan de linkerkant met medicijnafgevende stents (PULSE)

Gezien het ongedefinieerde beeld rond de geschiktheid van geplande angiografische controle (PAC) na percutane coronaire interventie (PCI) van de onbeschermde linkerhoofdader (ULM) met medicijnafgevende stents (DES), is ons doel om, in een prospectieve, gerandomiseerde, setting, de potentiële voordelen van een op PAC gebaseerde strategie vs. ischemie en symptoomgestuurd conservatief management. De ziekte van de inheemse ULM gaat gepaard met een ongunstige prognostische uitkomst, die op zijn minst gedeeltelijk kan worden teruggedraaid door revascularisatie. Significante stenose van de gestente ULM, veroorzaakt door in-stent restenose (ISR), vertoont echter een aantal eigenaardige pathofysiologische, stromingsgerelateerde en schuifspanningskenmerken, waardoor het gedeeltelijk een aparte ziekte is in vergelijking met atherosclerose van het aangeboren vat. De behandeling van ISR is bovendien een weinig gestandaardiseerde en vaak complexe procedure; sommige onzekerheden blijven bestaan ​​met betrekking tot de beste strategie om ISR te behandelen (stent-in-stent, medicijnafgevende ballonnen, dilatatie met conventionele ballonnen). Computed coronary tomography (CCT) kan nauwkeurig en niet-invasief de aanwezigheid van ISR in de gestente ULM beoordelen, zonder de patiënten bloot te stellen aan de risico's van invasieve katheterisatie. CCT kan zorgen voor een nauwkeurige reconstructie van de gestente vaten, waarbij de patiënten worden blootgesteld aan een beperkte hoeveelheid contrastkleurstof (ongeveer 80-100 cc) en aan een stralingsdosis (ongeveer 92 mGy). CCT heeft een zeer hoge negatief voorspellende waarde voor ISR, waardoor de negatieve impact van de willekeurige uitvoering van invasieve angiografie op alle patiënten die worden behandeld door PCI van de ULM wordt beperkt. Alleen patiënten met relevante ISR van ULM bij CCT zullen coronaire angiografie ondergaan om de aanwezigheid van kritische stenose te bevestigen, en fractionele stroomreserve (FFR) en/of intravasculaire echografie (IVUS) zal worden uitgevoerd in dubieuze gevallen.

Bij een PAC-benadering moet rekening worden gehouden met een verhoogd PCI-percentage. Echter, met de nauwkeurige, stapsgewijze selectie van de patiënten en de laesies die vatbaar zijn voor PCI van ons studieprotocol, op basis van CCT, coronaire angiografie en, waar nodig, FFR/IVUS, wordt niet verwacht dat het verhoogde percentage PCI een negatieve prognose zal hebben. invloed. Op basis van deze uitgangspunten is onze hypothese dat vroege, juiste detectie van ULM ISR en de daaropvolgende behandeling een positieve invloed kunnen hebben op de overleving van patiënten en de incidentie van ongunstige cardiovasculaire gebeurtenissen kunnen verminderen.

Specifiek doel 1:

Evaluatie van de effectiviteit en veiligheid van een op PAC gebaseerde benadering voor follow-up van patiënten die worden behandeld door PCI van de ULM met DES-II

Specifiek doel 2:

Beoordeling van de incidentie van ISR bij patiënten die PCI van de ULM met DES-II ondergaan en evaluatie van de diagnostische nauwkeurigheid van CCT bij de evaluatie van ISR in de gestente ULM

Specifiek doel 3:

Beoordeling van de prognostische implicaties en veiligheid van de PCI of ISR van de ULM gedetecteerd door PAC in vergelijking met conservatieve behandeling met revascularisatie gedreven door symptomen en ischemie.

Voor dit doel zullen patiënten in deze prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) worden ingeschreven na de index percutane revascularisatie van ULM met DES. Patiënten zullen op een 1:1 manier worden gerandomiseerd naar PAC-gebaseerde behandeling met CCT vs.

symptomen en ischemie gedreven conservatief management.