左主干药物洗脱支架 PCI 患者的血管造影控制与缺血驱动管理 (PULSE)

鉴于在使用药物洗脱支架 (DES) 对无保护左主干 (ULM) 进行经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 后计划血管造影控制 (PAC) 的适当性的不确定图片，我们的目的是评估前瞻性、随机、设置，基于 PAC 的策略与局部缺血和症状驱动的保守管理相比的潜在好处。 本机 ULM 的疾病与不利的预后结果相关，可以通过血运重建至少部分逆转。 然而，由支架内再狭窄 (ISR) 引起的支架式 ULM 显着狭窄呈现出一些特殊的病理生理学、流量相关和剪切应力特征，这在一定程度上使其成为与天然血管动脉粥样硬化不同的疾病。 此外，ISR 的处理几乎没有标准化，而且通常很复杂；关于治疗 ISR 的最佳策略（支架内支架、药物洗脱球囊、传统球囊扩张）仍然存在一些不确定性。 计算机冠状动脉断层扫描 (CCT) 可以精确且无创地评估支架 ULM 中是否存在 ISR，而不会使患者面临有创导管插入术的风险。 CCT 可以提供支架血管的准确重建，使患者暴露于有限量的对比染料（大约 80-100 cc）和辐射剂量（大约 92 mGy）。 CCT 对 ISR 具有非常高的阴性预测值，从而限制了不加区别地执行侵入性血管造影对接受 ULM PCI 治疗的所有患者的负面影响。 只有在 CCT 时具有 ULM 相关 ISR 的患者才会接受冠状动脉造影以确认是否存在严重狭窄，并且在可疑病例中会进行血流储备分数 (FFR) 和/或血管内超声 (IVUS)。

基于 PAC 的方法必须考虑到 PCI 率的增加。 然而，根据我们的研究方案，根据 CCT、冠状动脉造影和必要时的 FFR/IVUS，准确、逐步地选择适合 PCI 的患者和病变，预计 PCI 率的增加不会带来负面预后影响。 基于这些前提，我们的假设是早期、适当地检测 ULM ISR 及其后续治疗可能对患者的生存产生积极影响，并降低不良心血管事件的发生率。

具体目标1：

评估基于 PAC 的方法对接受 ULM PCI 和 DES-II 治疗的随访患者的有效性和安全性

具体目标2：

使用 DES-II 评估接受 ULM PCI 的患者的 ISR 发生率以及评估 CCT 在评估支架 ULM 中 ISR 时的诊断准确性

具体目标 3：

评估 PAC 检测到的 ULM 的 ISR 的 PCI 的预后意义和安全性，与由症状和缺血驱动的血运重建保守治疗相比。

为此，在这项前瞻性随机对照试验 (RCT) 中，将在使用 DES 对 ULM 进行指标性经皮血运重建后招募患者。 患者将以 1:1 的方式随机分配到基于 PAC 的 CCT 管理与

症状和缺血驱动的保守治疗。