Controle angiográfico versus manejo orientado por isquemia de pacientes tratados com ICP no tronco principal esquerdo com stents farmacológicos (PULSE)

Dado o quadro indefinido em torno da adequação do controle angiográfico planejado (PAC) após intervenção coronária percutânea (ICP) do tronco principal esquerdo desprotegido (MUE) com stents farmacológicos (SF), nosso objetivo é avaliar, de forma prospectiva, randomizada, cenário, os benefícios potenciais de uma estratégia baseada em PAC versus isquemia e manejo conservador orientado por sintomas. A doença do ULM nativo está associada a um prognóstico desfavorável, que pode ser pelo menos parcialmente revertido por revascularização. A estenose significativa da ULM com stent causada por reestenose intra-stent (ISR), no entanto, apresenta algumas características fisiopatológicas peculiares, relacionadas ao fluxo e ao estresse de cisalhamento, o que em parte a torna uma doença distinta em comparação com a aterosclerose de vasos nativos. Além disso, o tratamento da ISR é um procedimento pouco padronizado e muitas vezes complexo; ainda persistem algumas incertezas quanto à melhor estratégia para tratar a RSI (stent-in-stent, balões farmacológicos, dilatação com balões convencionais). A tomografia computadorizada de coronária (TCC) pode avaliar de forma precisa e não invasiva a presença de ISR no ULM com stent, sem expor os pacientes aos riscos do cateterismo invasivo. A TCC pode fornecer uma reconstrução precisa dos vasos com stent, expondo os pacientes a uma quantidade limitada de corante de contraste (aproximadamente, 80-100 cc) e de dose de radiação (aproximadamente, 92 mGy). A CCT tem um valor preditivo negativo muito elevado para ISR, limitando assim o impacto negativo da execução indiscriminada de angiografia invasiva em todos os doentes tratados por ICP da ULM. Somente pacientes com ISR relevante de ULM na CCT serão submetidos a coronariografia para confirmar a presença de estenose crítica, e reserva de fluxo fracionado (FFR) e/ou ultrassom intravascular (IVUS) serão realizados em casos duvidosos.

Uma taxa aumentada de PCI deve ser levada em consideração com uma abordagem baseada em PAC. No entanto, com a seleção precisa e gradual dos pacientes e das lesões passíveis de ICP de nosso protocolo de estudo, com base em CCT, angiografia coronária e, quando necessário, FFR/IVUS, não se espera que o aumento da taxa de ICP tenha um prognóstico negativo impacto. Com base nessas premissas, nossa hipótese é que a detecção precoce e adequada de ISR de ULM e seu tratamento subsequente podem impactar positivamente a sobrevida dos pacientes e reduzir a incidência de eventos cardiovasculares adversos.

Objetivo específico 1:

Avaliação da eficácia e segurança de uma abordagem baseada em CAP para acompanhamento de pacientes tratados por ICP da ULM com DES-II

Objetivo específico 2:

Avaliação da incidência de ISR em pacientes submetidos a ICP da ULM com DES-II e avaliação da acurácia diagnóstica da CCT na avaliação da ISR na ULM com stent

Objetivo Específico 3:

Avaliação das implicações prognósticas e segurança da ICP de ISR do ULM detectado por CAP em comparação ao manejo conservador com revascularização guiada por sintomas e isquemia.

Para este propósito, neste estudo prospectivo, randomizado e controlado (RCT), os pacientes serão inscritos após o índice de revascularização percutânea de ULM com DES. Os pacientes serão randomizados de forma 1:1 para tratamento baseado em PAC com CCT vs.

sintomas e manejo conservador impulsionado pela isquemia.