Contrôle angiographique par rapport à la prise en charge axée sur l'ischémie des patients traités par ICP sur le tronc principal gauche avec des stents à élution médicamenteuse (PULSE)

Compte tenu de l'image indéfinie entourant la pertinence du contrôle angiographique planifié (PAC) après une intervention coronarienne percutanée (ICP) de la principale gauche non protégée (ULM) avec des stents à élution médicamenteuse (DES), notre objectif est d'évaluer, dans une étude prospective, randomisée, contexte, les avantages potentiels d'une stratégie basée sur les SAA par rapport à une gestion conservatrice axée sur l'ischémie et les symptômes. La maladie de l'ULM natif est associée à une évolution pronostique défavorable, qui peut être au moins partiellement inversée par la revascularisation. Cependant, une sténose significative de l'ULM stentée causée par une resténose intra-stent (ISR) présente certaines caractéristiques physiopathologiques particulières, liées au flux et à la contrainte de cisaillement, ce qui en fait en partie une maladie distincte par rapport à l'athérosclérose vasculaire native. De plus, le traitement de la RIS est une procédure peu standardisée et souvent complexe ; certaines incertitudes persistent quant à la meilleure stratégie pour traiter la RSI (stent-in-stent, ballonnets à élution médicamenteuse, dilatation avec des ballonnets conventionnels). La tomodensitométrie coronarienne (CCT) peut évaluer de manière précise et non invasive la présence d'ISR dans l'ULM stenté, sans exposer les patients aux risques d'un cathétérisme invasif. Le CCT peut fournir une reconstruction précise des vaisseaux stentés, exposant les patients à une quantité limitée de colorant de contraste (environ 80 à 100 cc) et de dose de rayonnement (environ 92 mGy). Le CCT a une valeur prédictive négative très élevée pour l'ISR, limitant ainsi l'impact négatif de l'exécution indiscriminée de l'angiographie invasive sur tous les patients traités par PCI de l'ULM. Seuls les patients présentant une ISR pertinente d'ULM au CCT subiront une angiographie coronarienne pour confirmer la présence d'une sténose critique, et une réserve de débit fractionnaire (FFR) et/ou une échographie intravasculaire (IVUS) seront réalisées dans les cas douteux.

Un taux accru de PCI doit être pris en compte avec une approche basée sur les PAC. Cependant, avec la sélection précise et progressive des patients et des lésions susceptibles d'ICP de notre protocole d'étude, basé sur le CCT, l'angiographie coronarienne et, si nécessaire, la FFR/IVUS, l'augmentation du taux d'ICP ne devrait pas avoir un pronostic négatif. impact. Sur la base de ces prémisses, notre hypothèse est que la détection précoce et appropriée de l'ULM ISR et son traitement ultérieur peuvent avoir un impact positif sur la survie des patients et réduire l'incidence des événements cardiovasculaires indésirables.

Objectif spécifique 1 :

Évaluation de l'efficacité et de la sécurité d'une approche basée sur les SAA pour le suivi des patients traités par ICP de l'ULM avec DES-II

Objectif spécifique 2 :

Évaluation de l'incidence de l'ISR chez les patients subissant une ICP de l'ULM avec DES-II et évaluation de la précision diagnostique du CCT dans l'évaluation de l'ISR dans l'ULM stenté

Objectif spécifique 3 :

Évaluation des implications pronostiques et de la sécurité de l'ICP de l'ISR de l'ULM détecté par PAC par rapport à une prise en charge conservatrice avec revascularisation motivée par les symptômes et l'ischémie.

À cette fin, dans cet essai prospectif randomisé contrôlé (ECR), les patients seront recrutés après la revascularisation percutanée index de l'ULM avec DES. Les patients seront randomisés de manière 1: 1 pour une gestion basée sur les SAA avec CCT vs.

gestion conservatrice axée sur les symptômes et l'ischémie.