Angiografinen kontrolli vs. iskemialähtöinen hoito potilailla, joita hoidetaan PCI:llä vasemmalla pääosassa lääkkeitä eluoivilla stenteillä (PULSE)
torstai 31. lokakuuta 2024 päivittänyt: A.O.U. Città della Salute e della Scienza
Angiografinen kontrolli vs. iskemialähtöinen hoito potilailla, joille tehdään suojaamattoman vasemman päävaltimon perkutaaninen revaskularisaatio toisen sukupolven lääkeaineeluointistenteillä: PULSE-tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata suunniteltua angiografisen kontrollin (PAC) seurantastrategiaa konservatiiviseen hoitoon potilailla, joita hoidetaan lääkkeellä eluoituvilla stenteillä suojaamattomassa vasemmassa päävaltimossa prospektiivisessa, satunnaistetussa ympäristössä.
PAC suoritetaan sepelvaltimon tietokonetomografialla (CCT), jotta vältetään invasiivisen sepelvaltimon angiografian rajoitukset, jota tavallisesti käytetään PAC:n suorittamiseen.
PAC-pohjaisen lähestymistavan paremmuus testataan kovan kliinisen päätepisteen, kuten suurten haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien ilmaantuvuuden perusteella.
Tutkijat arvioivat myös CCT:n suorituskykyä PAC:n suorittamisen työkaluna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ottaen huomioon määrittelemättömän kuvan, joka liittyy suunnitellun angiografisen kontrollin (PAC) tarkoituksenmukaisuuteen suojaamattoman vasemman pään (ULM) perkutaanisen sepelvaltimointervention (PCI) jälkeen lääkettä eluoivilla stenteillä (DES), tavoitteenamme on arvioida prospektiivisessa, satunnaistetussa, PAC-pohjaisen strategian mahdolliset edut verrattuna iskemiaan ja oireisiin perustuvaan konservatiiviseen hoitoon. Alkuperäisen ULM:n sairauteen liittyy epäsuotuisa ennustetulos, joka voidaan ainakin osittain kääntää revaskularisaatiolla. In-stent restenoosin (ISR) aiheuttama stentoidun ULM:n merkittävä ahtauma sisältää kuitenkin omituisia patofysiologisia, virtaukseen liittyviä ja leikkausjännityspiirteitä, mikä tekee siitä osittain erillisen sairauden verrattuna alkuperäiseen verisuonten ateroskleroosiin. ISR:n hoito on lisäksi tuskin standardoitu ja usein monimutkainen toimenpide; Eräitä epävarmuustekijöitä on edelleen parhaasta ISR:n hoitostrategiasta (stentti stentissä, lääkettä eluoivat ilmapallot, laajentaminen tavanomaisilla ilmapalloilla). Sepelvaltimon tomografialla (CCT) voidaan tarkasti ja ei-invasiivisesti arvioida ISR:n esiintyminen stentoidussa ULM:ssä altistamatta potilasta invasiivisen katetroinnille. CCT voi tarjota tarkan rekonstruktio stentoiduista verisuonista altistaen potilaat rajoitetulle määrälle varjoaineväriä (noin 80-100 cc) ja säteilyannokselle (noin 92 mGy). CCT:llä on erittäin korkea negatiivinen ennustearvo ISR:lle, mikä rajoittaa invasiivisen angiografian umpimähkäisen suorittamisen negatiivista vaikutusta kaikkiin potilaisiin, joita hoidetaan ULM:n PCI:llä. Vain potilaille, joilla on relevantti ISR:n ULM CCT:ssä, tehdään sepelvaltimon angiografia kriittisen ahtauman olemassaolon varmistamiseksi, ja epäilyttävissä tapauksissa suoritetaan fraktiovirtausreservi (FFR) ja/tai intravaskulaarinen ultraääni (IVUS).
PCI:n lisääntynyt määrä on otettava huomioon PAC-pohjaisessa lähestymistavassa. Kuitenkin, kun tutkimusprotokollamme potilaat ja leesiot, jotka ovat sovellettavissa PCI:hen, on valittu tarkasti ja vaiheittain CCT:n, sepelvaltimon angiografian ja tarvittaessa FFR/IVUS:n perusteella, PCI:n lisääntyneellä nopeudella ei odoteta olevan negatiivista ennustetta. vaikutus. Näihin lähtökohtiin perustuen hypoteesimme on, että ULM ISR:n varhainen, asianmukainen havaitseminen ja sen myöhempi hoito voivat vaikuttaa positiivisesti potilaiden eloonjäämiseen ja vähentää haitallisten kardiovaskulaaristen tapahtumien ilmaantuvuutta.
Erityinen tavoite 1:
PAC-pohjaisen lähestymistavan tehokkuuden ja turvallisuuden arviointi ULM:n PCI:llä hoidettujen potilaiden seurantaan DES-II:lla
Erityinen tavoite 2:
ISR:n esiintyvyyden arviointi potilailla, joille tehdään ULM:n PCI DES-II:lla, ja CCT:n diagnostisen tarkkuuden arviointi ISR:n arvioinnissa stentoidussa ULM:ssä
Erityinen tavoite 3:
PAC:n havaitseman ULM:n ISR:n PCI:n prognostisten vaikutusten ja turvallisuuden arviointi verrattuna konservatiiviseen hoitoon oireiden ja iskemian aiheuttaman revaskularisaatiolla.
Tätä tarkoitusta varten tähän prospektiiviseen, satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen (RCT) potilaat otetaan mukaan ULM:n perkutaanisen revaskularisoinnin jälkeen DES:llä. Potilaat satunnaistetaan suhteessa 1:1 PAC-pohjaiseen hoitoon CCT vs.
oireet ja iskemialähtöinen konservatiivinen hoito.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
606
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ferrara, Italia, 44124
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara
-
Orbassano, Italia, 10043
- Ospedale San Luigi Gonzaga, Orbassano
-
Torino, Italia, 10126
- AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on ULM-sairaus, joita on hoidettu PCI:llä DES-II:lla seuraavilla mukaanottokriteereillä:
- Ikä 18-85.
- Glomerulaarinen suodatusnopeus > 30 ml/min Indikaatio ULM:n perkutaaniseen revaskularisaatioon syntaksipisteiden mukaan (< 33) tai epäilyttävissä tapauksissa sydänryhmän arvioinnin jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Kardiogeeninen sokki
- Tietoisen suostumuksen kieltäminen tai kyvyttömyys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: sepelvaltimon tietokonetomografia
|
tähän haaraan satunnaistetut potilaat tekevät sepelvaltimon tietokonetomografian 6 kuukautta suojaamattoman vasemman päävaltimon perkutaanisen revaskularisoinnin jälkeen
|
|
Ei väliintuloa: konservatiivinen (iskemiaohjattu) hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Merkittävät haitalliset kardiovaskulaariset tapahtumat (MACE)
Aikaikkuna: 18 kuukautta indeksirevaskularisaatiosta
|
yhdistetty ja toisensa poissulkeva päätepiste, mukaan lukien kuolema, sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, sydäninfarkti (MI) (pois lukien periproceduraalinen MI), epästabiili angina (UA), stenttitromboosi
|
18 kuukautta indeksirevaskularisaatiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdevaurion revaskularisaatio (TLR)
Aikaikkuna: 18 kuukautta indeksirevaskularisaatiosta
|
kohdevaurion revaskularisaatio, mukaan lukien kaikki TLR, kaikki suunnittelemattomat TLR ja TLR, jotka ovat PAC:n ohjaamia
|
18 kuukautta indeksirevaskularisaatiosta
|
|
Kaikki aiheuttavat kuoleman
Aikaikkuna: 18 kuukauden sisällä indeksirevaskularisaatiosta
|
kuolema mistä tahansa syystä seurannan aikana
|
18 kuukauden sisällä indeksirevaskularisaatiosta
|
|
stenttitromboosi
Aikaikkuna: 18 kuukauden sisällä indeksirevaskularisaatiosta
|
Mikä tahansa stenttitromboosi (varma, todennäköinen tai mahdollinen)
|
18 kuukauden sisällä indeksirevaskularisaatiosta
|
|
CV kuolema
Aikaikkuna: 18 kuukauden sisällä indeksirevaskularisaatiosta
|
kuolema sydän- ja verisuonisairauksiin
|
18 kuukauden sisällä indeksirevaskularisaatiosta
|
|
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: 18 kuukauden sisällä indeksirevaskularisaatiosta
|
Sydäninfarkti, joka määritellään akuutiksi sepelvaltimon oireyhtymäksi (NST-ACS) tai sydäninfarktiksi, jossa ei ole ST-korkeutta (STEMI)
|
18 kuukauden sisällä indeksirevaskularisaatiosta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AKI
Aikaikkuna: 2 päivää CCT:n jälkeen koehaarassa
|
CCT:n jälkeinen akuutti munuaisvaurio (AKI) muodostaa turvallisuuspäätepisteen
|
2 päivää CCT:n jälkeen koehaarassa
|
|
Munuaisten vajaatoiminta
Aikaikkuna: 18 kuukautta indeksirevaskularisaatiosta
|
glomerulusten suodatusnopeuden aleneminen > 24 % tai loppuvaiheen krooninen munuaissairaus
|
18 kuukautta indeksirevaskularisaatiosta
|
|
Yleinen verenvuoto
Aikaikkuna: 18 kuukautta indeksirevaskularisaatiosta
|
Mikä tahansa verenvuoto vakavuudesta riippumatta määritettynä Bleeding Academic Research Consortium (BARC) -kriteerien mukaisesti
|
18 kuukautta indeksirevaskularisaatiosta
|
|
Suuret verenvuotot
Aikaikkuna: 18 kuukautta indeksirevaskularisaatiosta
|
BARC-verenvuoto tyyppi III-IV-V
|
18 kuukautta indeksirevaskularisaatiosta
|
|
menettelyihin liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: Indeksi sairaalahoito
|
Jokaisen perkutaanisen sepelvaltimointervention (PCI) jälkeiset toimenpidekomplikaatiot: periproseduaalinen MI määritelty, valtimoiden pääsykohdan komplikaatiot, akuutti munuaisvaurio
|
Indeksi sairaalahoito
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Fabrizio D'Ascenzo, MD, AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mehran R, Rao SV, Bhatt DL, Gibson CM, Caixeta A, Eikelboom J, Kaul S, Wiviott SD, Menon V, Nikolsky E, Serebruany V, Valgimigli M, Vranckx P, Taggart D, Sabik JF, Cutlip DE, Krucoff MW, Ohman EM, Steg PG, White H. Standardized bleeding definitions for cardiovascular clinical trials: a consensus report from the Bleeding Academic Research Consortium. Circulation. 2011 Jun 14;123(23):2736-47. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.009449. No abstract available.
- Mehta RL, Kellum JA, Shah SV, Molitoris BA, Ronco C, Warnock DG, Levin A; Acute Kidney Injury Network. Acute Kidney Injury Network: report of an initiative to improve outcomes in acute kidney injury. Crit Care. 2007;11(2):R31. doi: 10.1186/cc5713.
- Tonino PA, De Bruyne B, Pijls NH, Siebert U, Ikeno F, van' t Veer M, Klauss V, Manoharan G, Engstrom T, Oldroyd KG, Ver Lee PN, MacCarthy PA, Fearon WF; FAME Study Investigators. Fractional flow reserve versus angiography for guiding percutaneous coronary intervention. N Engl J Med. 2009 Jan 15;360(3):213-24. doi: 10.1056/NEJMoa0807611.
- Authors/Task Force members; Windecker S, Kolh P, Alfonso F, Collet JP, Cremer J, Falk V, Filippatos G, Hamm C, Head SJ, Juni P, Kappetein AP, Kastrati A, Knuuti J, Landmesser U, Laufer G, Neumann FJ, Richter DJ, Schauerte P, Sousa Uva M, Stefanini GG, Taggart DP, Torracca L, Valgimigli M, Wijns W, Witkowski A. 2014 ESC/EACTS Guidelines on myocardial revascularization: The Task Force on Myocardial Revascularization of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS)Developed with the special contribution of the European Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions (EAPCI). Eur Heart J. 2014 Oct 1;35(37):2541-619. doi: 10.1093/eurheartj/ehu278. Epub 2014 Aug 29. No abstract available.
- Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, Simoons ML, Chaitman BR, White HD; Writing Group on the Joint ESC/ACCF/AHA/WHF Task Force for the Universal Definition of Myocardial Infarction; Thygesen K, Alpert JS, White HD, Jaffe AS, Katus HA, Apple FS, Lindahl B, Morrow DA, Chaitman BA, Clemmensen PM, Johanson P, Hod H, Underwood R, Bax JJ, Bonow RO, Pinto F, Gibbons RJ, Fox KA, Atar D, Newby LK, Galvani M, Hamm CW, Uretsky BF, Steg PG, Wijns W, Bassand JP, Menasche P, Ravkilde J, Ohman EM, Antman EM, Wallentin LC, Armstrong PW, Simoons ML, Januzzi JL, Nieminen MS, Gheorghiade M, Filippatos G, Luepker RV, Fortmann SP, Rosamond WD, Levy D, Wood D, Smith SC, Hu D, Lopez-Sendon JL, Robertson RM, Weaver D, Tendera M, Bove AA, Parkhomenko AN, Vasilieva EJ, Mendis S; ESC Committee for Practice Guidelines (CPG). Third universal definition of myocardial infarction. Eur Heart J. 2012 Oct;33(20):2551-67. doi: 10.1093/eurheartj/ehs184. Epub 2012 Aug 24. No abstract available.
- Mehran R, Dangas G, Abizaid AS, Mintz GS, Lansky AJ, Satler LF, Pichard AD, Kent KM, Stone GW, Leon MB. Angiographic patterns of in-stent restenosis: classification and implications for long-term outcome. Circulation. 1999 Nov 2;100(18):1872-8. doi: 10.1161/01.cir.100.18.1872.
- Cassese S, Byrne RA, Schulz S, Hoppman P, Kreutzer J, Feuchtenberger A, Ibrahim T, Ott I, Fusaro M, Schunkert H, Laugwitz KL, Kastrati A. Prognostic role of restenosis in 10 004 patients undergoing routine control angiography after coronary stenting. Eur Heart J. 2015 Jan 7;36(2):94-9. doi: 10.1093/eurheartj/ehu383. Epub 2014 Oct 8.
- Alfonso F, Byrne RA, Rivero F, Kastrati A. Current treatment of in-stent restenosis. J Am Coll Cardiol. 2014 Jun 24;63(24):2659-73. doi: 10.1016/j.jacc.2014.02.545. Epub 2014 Mar 13.
- Stone GW, Parise H, Witzenbichler B, Kirtane A, Guagliumi G, Peruga JZ, Brodie BR, Dudek D, Mockel M, Lansky AJ, Mehran R. Selection criteria for drug-eluting versus bare-metal stents and the impact of routine angiographic follow-up: 2-year insights from the HORIZONS-AMI (Harmonizing Outcomes With Revascularization and Stents in Acute Myocardial Infarction) trial. J Am Coll Cardiol. 2010 Nov 2;56(19):1597-604. doi: 10.1016/j.jacc.2010.08.608. Epub 2010 Oct 1.
- Uchida T, Popma J, Stone GW, Ellis SG, Turco MA, Ormiston JA, Muramatsu T, Nakamura M, Nanto S, Yokoi H, Baim DS. The clinical impact of routine angiographic follow-up in randomized trials of drug-eluting stents: a critical assessment of "oculostenotic" reintervention in patients with intermediate lesions. JACC Cardiovasc Interv. 2010 Apr;3(4):403-11. doi: 10.1016/j.jcin.2010.01.010.
- Lee JY, Park DW, Kim YH, Yun SC, Kim WJ, Kang SJ, Lee SW, Lee CW, Park SW, Park SJ. Incidence, predictors, treatment, and long-term prognosis of patients with restenosis after drug-eluting stent implantation for unprotected left main coronary artery disease. J Am Coll Cardiol. 2011 Mar 22;57(12):1349-58. doi: 10.1016/j.jacc.2010.10.041.
- Biondi-Zoccai GG, Giraudi E, Moretti C, Sciuto F, Omede P, Sillano D, Garrone P, Trevi GP, Sheiban I. Impact of routine angiographic follow-up after percutaneous coronary drug-eluting stenting for unprotected left main disease: the Turin Registry. Clin Res Cardiol. 2010 Apr;99(4):235-42. doi: 10.1007/s00392-009-0112-3. Epub 2010 Jan 3.
- Valgimigli M, Chieffo A, Lefevre T, Colombo A, Morice MC, Serruys PW. Revisiting the incidence and temporal distribution of cardiac and sudden death in patients undergoing elective intervention for unprotected left main coronary artery stenosis in the drug eluting stent era. EuroIntervention. 2007 Feb;2(4):435-43.
- Roura G, Gomez-Lara J, Ferreiro JL, Gomez-Hospital JA, Romaguera R, Teruel LM, Carreno E, Esplugas E, Alfonso F, Cequier A. Multislice CT for assessing in-stent dimensions after left main coronary artery stenting: a comparison with three dimensional intravascular ultrasound. Heart. 2013 Aug;99(15):1106-12. doi: 10.1136/heartjnl-2013-303679. Epub 2013 May 30.
- Serruys PW, Morice MC, Kappetein AP, Colombo A, Holmes DR, Mack MJ, Stahle E, Feldman TE, van den Brand M, Bass EJ, Van Dyck N, Leadley K, Dawkins KD, Mohr FW; SYNTAX Investigators. Percutaneous coronary intervention versus coronary-artery bypass grafting for severe coronary artery disease. N Engl J Med. 2009 Mar 5;360(10):961-72. doi: 10.1056/NEJMoa0804626. Epub 2009 Feb 18. Erratum In: N Engl J Med. 2013 Feb 7;368(6):584.
- Buchanan GL, Chieffo A, Bernelli C, Montorfano M, Carlino M, Latib A, Figini F, Giannini F, Durante A, Ielasi A, Castelli A, Colombo A. Two-year outcomes following unprotected left main stenting with first vs. new-generation drug-eluting stents: the FINE registry. EuroIntervention. 2013 Nov;9(7):809-16. doi: 10.4244/EIJV9I7A134.
- D'Ascenzo F, Barbero U, Cerrato E, Lipinski MJ, Omede P, Montefusco A, Taha S, Naganuma T, Reith S, Voros S, Latib A, Gonzalo N, Quadri G, Colombo A, Biondi-Zoccai G, Escaned J, Moretti C, Gaita F. Accuracy of intravascular ultrasound and optical coherence tomography in identifying functionally significant coronary stenosis according to vessel diameter: A meta-analysis of 2,581 patients and 2,807 lesions. Am Heart J. 2015 May;169(5):663-73. doi: 10.1016/j.ahj.2015.01.013. Epub 2015 Feb 21.
- Hicks KA, Tcheng JE, Bozkurt B, Chaitman BR, Cutlip DE, Farb A, Fonarow GC, Jacobs JP, Jaff MR, Lichtman JH, Limacher MC, Mahaffey KW, Mehran R, Nissen SE, Smith EE, Targum SL. 2014 ACC/AHA Key Data Elements and Definitions for Cardiovascular Endpoint Events in Clinical Trials: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Data Standards (Writing Committee to Develop Cardiovascular Endpoints Data Standards). J Am Coll Cardiol. 2015 Jul 28;66(4):403-69. doi: 10.1016/j.jacc.2014.12.018. Epub 2014 Dec 29. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2015 Aug 25;66(8):982.
- D'Ascenzo F, Iannaccone M, Giordana F, Chieffo A, Connor SO, Napp LC, Chandran S, de la Torre Hernandez JM, Chen SL, Varbella F, Omede P, Taha S, Meliga E, Kawamoto H, Montefusco A, Chong M, Garot P, Sin L, Gasparetto V, Abdirashid M, Cerrato E, Biondi-Zoccai G, Gaita F, Escaned J, Hiddick Smith D, Lefevre T, Colombo A, Sheiban I, Moretti C. Provisional vs. two-stent technique for unprotected left main coronary artery disease after ten years follow up: A propensity matched analysis. Int J Cardiol. 2016 May 15;211:37-42. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.02.136. Epub 2016 Mar 3.
- De Filippo O, Bianco M, Tebaldi M, Iannaccone M, Gaido L, Guiducci V, Santarelli A, Zaccaro L, Depaoli A, Vaudano P, Quadri G, Gagnor A, Boccuzzi G, Solitro F, Cortese G, Guarnaccia C, Tore D, Veltri A, Franchin L, Angelini F, Garbo R, Giammaria M, Varbella F, Marchisio F, Fonio P, De Ferrari GM, Cerrato E, Campo G, D'Ascenzo F. Angiographic control versus ischaemia-driven management of patients undergoing percutaneous revascularisation of the unprotected left main coronary artery with second-generation drug-eluting stents: rationale and design of the PULSE trial. Open Heart. 2020 Oct;7(2):e001253. doi: 10.1136/openhrt-2020-001253.
- Sheiban I, Moretti C, D'Ascenzo F, Chieffo A, Taha S, Connor SO, Chandran S, de la Torre Hernandez JM, Chen S, Varbella F, Omede P, Iannaccone M, Meliga E, Kawamoto H, Montefusco A, Mervyn C, Garot P, Sin L, Gasparetto V, Abdirashid M, Cerrato E, Biondi Zoccai G, Gaita F, Escaned J, Hiddick Smith D, Lefevre T, Colombo A. Long-Term (>/=10 Years) Safety of Percutaneous Treatment of Unprotected Left Main Stenosis With Drug-Eluting Stents. Am J Cardiol. 2016 Jul 1;118(1):32-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2016.04.007. Epub 2016 Apr 26. Erratum In: Am J Cardiol. 2022 Jun 1;172:178. doi: 10.1016/j.amjcard.2022.03.016.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 11. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PULSE-ULM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .