Control angiográfico versus manejo basado en la isquemia de pacientes tratados con ICP en el tronco principal izquierdo con stents liberadores de fármacos (PULSE)

Dado el panorama indefinido que rodea la idoneidad del control angiográfico planificado (PAC) después de la intervención coronaria percutánea (ICP) del tronco principal izquierdo desprotegido (ULM) con stents liberadores de fármacos (DES), nuestro objetivo es evaluar, de forma prospectiva, aleatorizada, entorno, los beneficios potenciales de una estrategia basada en PAC frente a la isquemia y el tratamiento conservador impulsado por los síntomas. La enfermedad del ULM nativo se asocia con un resultado pronóstico desfavorable, que puede revertirse, al menos parcialmente, mediante la revascularización. Sin embargo, la estenosis significativa del ULM con stent causada por reestenosis intra-stent (ISR) presenta algunas características fisiopatológicas, relacionadas con el flujo y de tensión de cizallamiento peculiares, lo que en parte la convierte en una enfermedad distinta en comparación con la aterosclerosis de los vasos nativos. El tratamiento de la RSI, además, es un procedimiento poco estandarizado ya menudo complejo; Aún persisten algunas dudas sobre la mejor estrategia para tratar la RSI (stent-in-stent, balones liberadores de fármacos, dilatación con balones convencionales). La tomografía coronaria computarizada (TCC) puede evaluar de forma precisa y no invasiva la presencia de ISR en el ULM con stent, sin exponer a los pacientes a los riesgos del cateterismo invasivo. CCT puede proporcionar una reconstrucción precisa de los vasos con stent, exponiendo a los pacientes a una cantidad limitada de medio de contraste (aproximadamente, 80-100 cc) y de dosis de radiación (aproximadamente, 92 mGy). El CCT tiene un valor predictivo negativo muy alto para la RSI, limitando así el impacto negativo de la realización indiscriminada de angiografía invasiva en todos los pacientes tratados mediante ICP de la ULM. Solo a los pacientes con RSI relevante de ULM en el CCT se les realizará una angiografía coronaria para confirmar la presencia de estenosis crítica y, en casos dudosos, se realizará una reserva fraccional de flujo (FFR) y/o una ecografía intravascular (IVUS).

Se debe tener en cuenta una mayor tasa de PCI con un enfoque basado en PAC. Sin embargo, con la selección precisa y gradual de los pacientes y las lesiones susceptibles de ICP de nuestro protocolo de estudio, basada en CCT, angiografía coronaria y, cuando sea necesario, FFR/IVUS, no se espera que el aumento de la tasa de ICP tenga un pronóstico negativo. impacto. Partiendo de estas premisas, nuestra hipótesis es que la detección precoz y adecuada de la RSI de ULM y su posterior tratamiento puede impactar positivamente en la supervivencia de los pacientes y reducir la incidencia de eventos cardiovasculares adversos.

Objetivo específico 1:

Evaluación de la eficacia y seguridad de un abordaje basado en PAC para el seguimiento de pacientes tratados mediante ICP de la ULM con DES-II

Objetivo específico 2:

Evaluación de la incidencia de RSI en pacientes sometidos a ICP de ULM con DES-II y evaluación de la precisión diagnóstica de CCT en la evaluación de RSI en ULM con stent

Objetivo Específico 3:

Valoración de las implicaciones pronósticas y seguridad de la ICP de RSI del ULM detectada por CAP frente al manejo conservador con revascularización motivada por síntomas e isquemia.

Para este propósito, en este ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado (RCT), los pacientes se inscribirán después de la revascularización percutánea índice de ULM con DES. Los pacientes serán aleatorizados de forma 1:1 al tratamiento basado en PAC con CCT vs.

manejo conservador por síntomas e isquemia.