Angiográfiás kontroll vs. PCI-vel kezelt betegek iszkémia által vezérelt kezelése, a bal főoldalon, gyógyszeres kioldó sztentekkel (PULSE)

Tekintettel arra, hogy a tervezett angiográfiás kontroll (PAC) helyénvalóságát övező, gyógyszer-elúciós sztentekkel (DES) végzett perkután coronaria-intervenciót (PCI) követő tervezett angiográfiás kontroll (PAC) a célunk az, hogy prospektív, randomizált, a PAC-alapú stratégia lehetséges előnyei az ischaemia és tünetek által vezérelt konzervatív kezeléssel szemben. A natív ULM betegsége kedvezőtlen prognosztikai eredménnyel jár, amely revaszkularizációval legalább részben visszafordítható. A sztentált ULM in-stent resztenózis (ISR) által okozott jelentős szűkülete azonban sajátos patofiziológiai, áramlási és nyírófeszültségi jellemzőket mutat, ami részben megkülönböztetett betegséggé teszi a natív ér-atherosclerosishoz képest. Az ISR kezelése ráadásul alig szabványosított és gyakran összetett eljárás; Néhány bizonytalanság még mindig fennáll az ISR kezelésének legjobb stratégiájával kapcsolatban (stent a stentben, gyógyszert eluáló ballonok, tágítás hagyományos ballonokkal). A számítógépes koszorúér-tomográfia (CCT) pontosan és nem invazív módon képes felmérni az ISR jelenlétét a stent ULM-ben anélkül, hogy a betegeket kitenné az invazív katéterezés kockázatának. A CCT pontos rekonstrukciót nyújthat a sztentált erekről, korlátozott mennyiségű kontrasztfestéknek (kb. 80-100 cc) és sugárdózisnak (kb. 92 mGy) téve ki a betegeket. A CCT nagyon magas negatív prediktív értékkel rendelkezik az ISR tekintetében, így korlátozza az invazív angiográfia válogatás nélküli végrehajtásának negatív hatását az ULM PCI-vel kezelt összes betegre. Csak a CCT-nél releváns ULM ISR-ben szenvedő betegeknél végeznek coronaria angiográfiát a kritikus szűkület jelenlétének megerősítésére, és kétes esetekben frakcionált áramlási tartalékot (FFR) és/vagy intravaszkuláris ultrahangot (IVUS) végeznek.

A PCI megnövekedett arányát figyelembe kell venni a PAC-alapú megközelítéshez. Vizsgálati protokollunkban a betegek és a PCI-vel kezelhető elváltozások pontos, lépésenkénti kiválasztásával, CCT, coronaria angiográfia és szükség esetén FFR/IVUS alapján azonban a PCI megnövekedett aránya várhatóan nem jár negatív prognosztikussal. hatás. Ezen előfeltevések alapján hipotézisünk az, hogy az ULM ISR korai, megfelelő felismerése és azt követő kezelése pozitívan befolyásolhatja a betegek túlélését és csökkentheti a nemkívánatos kardiovaszkuláris események előfordulását.

1. konkrét cél:

A PAC-alapú megközelítés hatékonyságának és biztonságosságának értékelése az ULM PCI-vel DES-II-vel kezelt betegek nyomon követésében

2. konkrét cél:

Az ISR előfordulási gyakoriságának felmérése az ULM PCI-jén átesett betegeknél DES-II-vel, és a CCT diagnosztikai pontosságának értékelése az ISR értékelésében a stentált ULM-ben

3. konkrét cél:

A PAC által kimutatott ULM ISR PCI prognosztikai vonatkozásainak és biztonságosságának értékelése a tünetek és ischaemia által vezérelt revaszkularizációs konzervatív kezeléssel összehasonlítva.

Ebből a célból ebbe a prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálatba (RCT) a betegeket az ULM DES-sel történő indexperkután revaszkularizációja után vonják be. A betegeket 1:1 arányban randomizálják a PAC-alapú kezelésre CCT vs.

tünetek és ischaemia által vezérelt konzervatív kezelés.