Angiografisk kontrol vs. iskæmi-drevet behandling af patienter behandlet med PCI på venstre hovedside med lægemiddel-eluerende stents (PULSE)

I betragtning af det udefinerede billede omkring hensigtsmæssigheden af ​​planlagt angiografisk kontrol (PAC) efter perkutan koronar intervention (PCI) af den ubeskyttede venstre hovedledning (ULM) med lægemiddeleluerende stents (DES), er vores mål at evaluere, i en prospektiv, randomiseret, indstilling, de potentielle fordele ved en PAC-baseret strategi vs. iskæmi og symptomdrevet konservativ behandling. Sygdommen i den native ULM er forbundet med et ugunstigt prognostisk resultat, som i det mindste delvist kan vendes ved revaskularisering. Signifikant stenose af den stentede ULM forårsaget af in-stent-restenose (ISR) fremviser imidlertid nogle ejendommelige patofysiologiske, flow-relaterede og shear-stress-træk, hvilket til dels gør det til en særskilt sygdom sammenlignet med naturlig karaterosklerose. Behandling af ISR er desuden en knap standardiseret og ofte kompleks procedure; Der er stadig nogle usikkerheder med hensyn til den bedste strategi til behandling af ISR (stent-i-stent, lægemiddel-eluerende balloner, udvidelse med konventionelle balloner). Computer koronar tomografi (CCT) kan præcist og ikke-invasivt vurdere tilstedeværelsen af ​​ISR i stentet ULM uden at udsætte patienterne for risikoen for invasiv kateterisering. CCT kan give en nøjagtig rekonstruktion af de stentede kar og udsætte patienterne for en begrænset mængde kontrastfarve (ca. 80-100 cc) og strålingsdosis (ca. 92 mGy). CCT har en meget høj negativ prædiktiv værdi for ISR, hvilket begrænser den negative virkning af den vilkårlige udførelse af invasiv angiografi på alle patienter behandlet med PCI af ULM. Kun patienter med relevant ISR af ULM ved CCT vil gennemgå koronar angiografi for at bekræfte tilstedeværelsen af ​​kritisk stenose, og fraktionel flowreserve (FFR) og/eller intravaskulær ultralyd (IVUS) vil blive udført i tvivlsomme tilfælde.

En øget hastighed af PCI skal tages i betragtning med en PAC-baseret tilgang. Men med den nøjagtige, trinvise udvælgelse af patienterne og læsionerne, der er modtagelige for PCI i vores undersøgelsesprotokol, baseret på CCT, koronar angiografi og, hvor det er nødvendigt, FFR/IVUS, forventes den øgede frekvens af PCI ikke at have en negativ prognostisk indvirkning. Baseret på disse præmisser er vores hypotese, at tidlig, passende påvisning af ULM ISR og dens efterfølgende behandling kan have en positiv indvirkning på patienternes overlevelse og reducere forekomsten af ​​uønskede kardiovaskulære hændelser.

Specifikt mål 1:

Evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​en PAC-baseret tilgang til opfølgende patienter behandlet af PCI af ULM med DES-II

Specifikt mål 2:

Vurdering af forekomsten af ​​ISR hos patienter, der gennemgår PCI af ULM med DES-II og evaluering af den diagnostiske nøjagtighed af CCT i evalueringen af ​​ISR i stentet ULM

Specifikt mål 3:

Vurdering af de prognostiske implikationer og sikkerheden af ​​PCI af ISR af ULM påvist af PAC sammenlignet med konservativ behandling med revaskularisering drevet af symptomer og iskæmi.

Til dette formål i dette prospektive, randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) vil patienter blive indskrevet efter indekset perkutan revaskularisering af ULM med DES. Patienter vil blive randomiseret på en 1:1 måde til PAC-baseret behandling med CCT vs.

symptomer og iskæmi-drevet konservativ behandling.