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健康成人の野菜摂取量とTAS2R38遺伝子多型

2022年7月7日 更新者:Poznan University of Life Sciences

遺伝子型情報を含めることで、食事介入の有効性を高めることができますか?健康成人の野菜摂取量とTAS2R38遺伝子多型

個別化された栄養は、人間の栄養における最新のトレンドの 1 つであり、一般の人々や科学者からも大きな関心を集めています。 遺伝子と形質の関連性についてある程度の知識は得られましたが、遺伝子型に基づく栄養上の推奨事項の実際の有効性と有用性は不明です。 多くの個別化栄養企業が今日市場に出回っており、その中には遺伝子型分析に基づいて個別化された栄養を使用しているものもあります. このため、このアプローチの科学的根拠を明確にする必要があります。

このように、私たちのプロジェクトは、食事カウンセリングの実践に適用できる知識を増やすことができます。 野菜と果物の摂取量を増やすことに焦点を当てていますが、この研究は概念実証として設計されています.

調査の概要

詳細な説明

ヒトでは、TAS2R38受容体遺伝子が苦味の知覚の違いに関与しています。 この遺伝子は、フェニルチオカルバミド (PTC) およびプロピルチオウラシル (PROP) リガンドによって調節されるフレーバー受容体に関連する G タンパク質をコードし、受容体に結合することによって苦味の程度を決定します。 アブラナ科の野菜にはグルコシノレートとイソチオシアネートが含まれており、これらは PTC と PROP に似ているため、TAS2R38 制御受容体を介して苦味の知覚に影響を与えます。

この遺伝子の多型性により、次の 3 つの表現型を区別できます。

  • 苦味を感じない[苦味のない人]
  • 適度に苦味を感じる[中苦味者]
  • 苦味に敏感 [苦味] 以前の研究では、1 つの PAV ハプロタイプのキャリアである人々は、苦味にあまり敏感でない AVI / AVI ホモ接合体よりも苦味を経験することが示されています。 したがって、TAS2R38 遺伝子多型は、野菜やコーヒーの選択など、栄養上の決定に関連しています。

この研究の目的は、TAS2R38 遺伝子の多型の有無にかかわらず、遺伝子型ベースの食事介入の有効性を検証することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

174

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Poznań、ポーランド
        • Poznan University of Life Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~56年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 元気

除外基準:

  • けが、慢性疾患(例 糖尿病、メタボリックシンドローム、がん、甲状腺機能亢進症)、最近の食事、妊娠、授乳中、栄養歴が確認できないほどのコミュニケーションの制限、摂食障害(栄養歴による)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群
PAVハプロタイプを持つ参加者は、果物や野菜の摂取に関する個別の食事に関する推奨事項を受け取ります。 遺伝子型に関する情報は、研究の開始時に提供されます。
参加者は、果物や野菜の消費量を増やすための個別の栄養に関する推奨事項を受け取ります。 遺伝子型に関する情報は、研究の開始時に提供されます
他の名前:
  • PAVハプロタイプあり
偽コンパレータ:対照群 1
PAVハプロタイプを持つ参加者は、果物や野菜の消費に関する個別の食事に関する推奨事項を受け取りますが、遺伝子型に関する情報は研究の最後に提供されます。
参加者は、果物や野菜の消費量を増やすために、遺伝子型ごとに個別化された栄養に関する推奨事項を受け取ります。 遺伝子型に関する情報は、研究の最後に提供されます
他の名前:
  • PAVハプロタイプあり
アクティブコンパレータ:対照群 2
AVIハプロタイプを持つ参加者は、果物と野菜の消費に関する一般的な推奨事項を受け取ります。
参加者は、果物や野菜の消費量を増やすための一般的な栄養上の推奨事項を受け取ります
他の名前:
  • AVIハプロタイプ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
野菜の摂取
時間枠:ベースライン、20週間
グループ内およびグループ間の野菜摂取頻度の変化;ブロック野菜摂取スクリーナー
ベースライン、20週間
TAS2R38 多型
時間枠:ベースライン
多型 TAS2R38 遺伝子のジェノタイピング (rsr713598、rs1726866、および rs10246939)
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重 (BM)
時間枠:ベースライン、20週間
グループ内およびグループ間の体重(kg)の変化
ベースライン、20週間
除脂肪量 (FFM)
時間枠:ベースライン、20週間
グループ内およびグループ間のFFM(kg)の変化
ベースライン、20週間
体脂肪量 (FM) %
時間枠:ベースライン、20週間
グループ内およびグループ間の体脂肪率の変化
ベースライン、20週間
胴囲(WC)
時間枠:ベースライン、20週間
グループ内およびグループ間のWC(cm)の変化
ベースライン、20週間
総コレステロール (TCol)
時間枠:ベースライン、20週間
グループ内およびグループ間の TChol (mg/dl) の変化
ベースライン、20週間
LDLコレステロール(LDL-Chol)
時間枠:ベースライン、20週間
グループ内およびグループ間の LDL-Chol (mg/dl) の変化
ベースライン、20週間
HDLコレステロール(HDL-Chol)
時間枠:ベースライン、20週間
グループ内およびグループ間の HDL-Chol (mg/dl) の変化
ベースライン、20週間
トリグリセリド (TG)
時間枠:ベースライン、20週
グループ内およびグループ間の TG (mg/dl) の変化
ベースライン、20週
グルコース (GLU)
時間枠:ベースライン、20週間
グループ内およびグループ間の GLU (mg/dl) の変化
ベースライン、20週間
インスリン (INS)
時間枠:ベースライン、20週間
グループ内およびグループ間のINS(ulU/ml)の変化
ベースライン、20週間
アラニントランスアミナーゼ (ALAT)
時間枠:ベースライン、20週間
グループ内およびグループ間の ALAT (U/l) の変化
ベースライン、20週間
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (ASPAT)
時間枠:ベースライン、20週間
グループ内およびグループ間の ASPAT (U/l) の変化
ベースライン、20週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ewa Bulczak, Msc、Poznan University of Life Science

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月1日

一次修了 (実際)

2022年2月17日

研究の完了 (実際)

2022年2月17日

試験登録日

最初に提出

2019年10月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月29日

最初の投稿 (実際)

2019年10月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月7日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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