- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04145453
Gemüseaufnahme und Polymorphismus TAS2R38-Gen bei gesunden Erwachsenen
Kann die Einbeziehung von Genotypinformationen die Wirksamkeit diätetischer Interventionen erhöhen? Gemüseaufnahme und Polymorphismus TAS2R38-Gen bei gesunden Erwachsenen
Personalisierte Ernährung ist einer der aktuellsten Trends in der menschlichen Ernährung und stößt auf großes Interesse in der Öffentlichkeit und auch in der Wissenschaft. Obwohl wir einige Erkenntnisse über Assoziationen zwischen Genen und Merkmalen gewonnen haben, ist die tatsächliche Wirksamkeit und Nützlichkeit genotypbasierter Ernährungsempfehlungen unbekannt. Viele Unternehmen für personalisierte Ernährung sind heute auf dem Markt, einige von ihnen verwenden personalisierte Ernährung auf der Grundlage von Genotypanalysen. Aus diesem Grund sollte die wissenschaftliche Grundlage dieses Ansatzes geklärt werden.
Unser Projekt kann somit Erkenntnisse vermehren, die in der Ernährungsberatungspraxis angewendet werden können. Obwohl wir uns auf die Steigerung des Gemüse- und Obstkonsums konzentrieren, ist die Studie als Proof of Concept konzipiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Beim Menschen ist das Rezeptorgen TAS2R38 für Unterschiede in der Wahrnehmung von bitterem Geschmack verantwortlich. Dieses Gen kodiert für ein G-Protein, das mit einem Geschmacksrezeptor assoziiert ist, der durch Phenylthiocarbamid (PTC)- und Propylthiouracil (PROP)-Liganden reguliert wird, der durch Bindung an den Rezeptor den Grad des bitteren Geschmacks bestimmt. Kreuzblütler enthalten Glucosinolate und Isothiocyanate, die PTC und PROP ähneln und dadurch ihre Wahrnehmung des bitteren Geschmacks durch den TAS2R38-regulierten Rezeptor beeinflussen.
Der Polymorphismus dieses Gens erlaubt es, drei Phänotypen zu unterscheiden:
- unempfindlich gegen bitteren Geschmack
- mäßig empfindlich gegenüber Bittergeschmack [Zwischenbitterschmecker]
- empfindlich gegenüber Bittergeschmack [bitter Taster] Frühere Studien haben gezeigt, dass Menschen, die Träger eines PAV-Haplotyps sind, einen bittereren Geschmack stärker empfinden als AVI/AVI-Homozygote, die weniger empfindlich auf bitteren Geschmack reagieren. Daher ist der TAS2R38-Genpolymorphismus mit Ernährungsentscheidungen verbunden, einschließlich der Wahl von Gemüse und Kaffee.
Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit der genotypbasierten Ernährungsintervention bei Menschen mit oder ohne Polymorphismus des TAS2R38-Gens zu überprüfen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Poznań, Polen
- Poznan University of Life Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesund
Ausschlusskriterien:
- Verletzungen, chronische Erkrankungen (z. Diabetes, metabolisches Syndrom, Krebs, Schilddrüsenüberfunktion), kürzliche Diät, Schwangerschaft, Stillzeit, eingeschränkte Kommunikation, soweit keine Ernährungsanamnese möglich ist, Essstörungen (gemäß Ernährungsanamnese)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe
Teilnehmer mit PAV-Haplotyp erhalten personalisierte Ernährungsempfehlungen zum Verzehr von Obst und Gemüse.
Die Informationen zum Genotyp werden zu Beginn des Studiums bekannt gegeben.
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Die Teilnehmer erhalten personalisierte Ernährungsempfehlungen, um den Obst- und Gemüsekonsum zu steigern.
Informationen zum Genotyp werden zu Beginn des Studiums mitgeteilt
Andere Namen:
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Schein-Komparator: Kontrollgruppe 1
Teilnehmer mit PAV-Haplotyp erhalten personalisierte Ernährungsempfehlungen zum Verzehr von Obst und Gemüse, aber die Informationen zum Genotyp werden am Ende der Studie gegeben.
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Die Teilnehmer erhalten genotypspezifische Ernährungsempfehlungen zur Steigerung des Obst- und Gemüsekonsums.
Informationen zum Genotyp werden am Ende des Studiums gegeben
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe 2
Teilnehmer mit AVI-Haplotyp erhalten allgemeine Empfehlungen zum Verzehr von Obst und Gemüse.
|
Die Teilnehmer erhalten allgemeine Ernährungsempfehlungen zur Steigerung des Obst- und Gemüsekonsums
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gemüseaufnahme
Zeitfenster: Grundlinie, 20 Wochen
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Änderung der Häufigkeit des Gemüseverzehrs innerhalb der Gruppe und zwischen den Gruppen; Screener für die Aufnahme von Gemüse blockieren
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Grundlinie, 20 Wochen
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TAS2R38-Polymorphismus
Zeitfenster: Grundlinie
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Genotypisierung des polymorphen TAS2R38-Gens (rsr713598, rs1726866 und rs10246939)
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körpermasse (BM)
Zeitfenster: Grundlinie, 20 Wochen
|
Veränderung der Körpermasse (kg) innerhalb der Gruppe und zwischen den Gruppen
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Grundlinie, 20 Wochen
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Fettfreie Masse (FFM)
Zeitfenster: Grundlinie, 20 Wochen
|
Änderung in FFM (kg) innerhalb der Gruppe und zwischen den Gruppen
|
Grundlinie, 20 Wochen
|
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Fettmasse (FM) %
Zeitfenster: Grundlinie, 20 Wochen
|
Änderung der Fettmasse in % innerhalb der Gruppe und zwischen den Gruppen
|
Grundlinie, 20 Wochen
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Taillenumfang (WC)
Zeitfenster: Grundlinie, 20 Wochen
|
Änderung des WC (cm) innerhalb der Gruppe und zwischen den Gruppen
|
Grundlinie, 20 Wochen
|
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Gesamtcholesterin (TChol)
Zeitfenster: Grundlinie, 20 Wochen
|
Änderungen von TChol (mg/dl) innerhalb der Gruppe und zwischen den Gruppen
|
Grundlinie, 20 Wochen
|
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LDL-Cholesterin (LDL-Chol)
Zeitfenster: Grundlinie, 20 Wochen
|
Veränderungen des LDL-Chol (mg/dl) innerhalb der Gruppe und zwischen den Gruppen
|
Grundlinie, 20 Wochen
|
|
HDL-Cholesterin (HDL-Chol)
Zeitfenster: Grundlinie, 20 Wochen
|
Veränderungen von HDL-Chol (mg/dl) innerhalb der Gruppe und zwischen den Gruppen
|
Grundlinie, 20 Wochen
|
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Triglyceride (TG)
Zeitfenster: Basislinie, 20 Wochen
|
Änderungen der TG (mg/dl) innerhalb von Gruppen und zwischen Gruppen
|
Basislinie, 20 Wochen
|
|
Glukose (GLU)
Zeitfenster: Grundlinie, 20 Wochen
|
Änderungen der GLU (mg/dl) innerhalb der Gruppe und zwischen den Gruppen
|
Grundlinie, 20 Wochen
|
|
Insulin (INS)
Zeitfenster: Grundlinie, 20 Wochen
|
Änderungen der INS (ulU/ml) innerhalb der Gruppe und zwischen den Gruppen
|
Grundlinie, 20 Wochen
|
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Alanin-Transaminase (ALAT)
Zeitfenster: Grundlinie, 20 Wochen
|
Änderungen von ALAT (U/l) innerhalb der Gruppe und zwischen den Gruppen
|
Grundlinie, 20 Wochen
|
|
Aspartataminotransferase (ASPAT)
Zeitfenster: Grundlinie, 20 Wochen
|
Änderungen in ASPAT (U/l) innerhalb der Gruppe und zwischen den Gruppen
|
Grundlinie, 20 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ewa Bulczak, Msc, Poznan University of Life Science
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UKB 872/19
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Interventionsgenotyp personalisierte Ernährungsempfehlungen
-
University of Southern CaliforniaAbgeschlossen