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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04145453
Consommation de légumes et polymorphisme du gène TAS2R38 par des adultes en bonne santé
L'inclusion d'informations sur le génotype peut-elle augmenter l'efficacité des interventions diététiques ? Consommation de légumes et polymorphisme du gène TAS2R38 par des adultes en bonne santé
La nutrition personnalisée est l'une des tendances les plus récentes en matière de nutrition humaine et suscite également l'intérêt du grand public et des scientifiques. Bien que nous ayons acquis des connaissances sur les associations gène-trait, l'efficacité et l'utilité réelles des recommandations nutritionnelles basées sur le génotype sont inconnues. De nombreuses entreprises de nutrition personnalisée sont sur le marché aujourd'hui, certaines d'entre elles utilisent une nutrition personnalisée basée sur l'analyse du génotype. Pour cette raison, la base scientifique de cette approche doit être clarifiée.
Notre projet peut ainsi accroître les connaissances qui peuvent être appliquées dans la pratique des conseils diététiques. Bien que nous nous concentrions sur l'augmentation de la consommation de légumes et de fruits, l'étude est conçue comme une preuve de concept.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Chez l'homme, le gène du récepteur TAS2R38 est responsable des différences de perception du goût amer. Ce gène code pour une protéine G qui est associée à un récepteur de saveur régulé par des ligands phénylthiocarbamide (PTC) et propylthiouracile (PROP), qui en se liant au récepteur détermine le degré de goût amer. Les légumes crucifères contiennent des glucosinolates et des isothiocyanates, qui ressemblent au PTC et au PROP et affectent ainsi leur perception du goût amer via le récepteur régulé TAS2R38.
Le polymorphisme de ce gène permet de distinguer trois phénotypes :
- insensible au goût amer [amers-non goûteurs]
- modérément sensible au goût amer [dégustateurs intermédiaires-amers]
- sensible au goût amer [goût amer] Des études antérieures ont montré que les personnes porteuses d'un haplotype PAV ressentent un goût plus amer que les homozygotes AVI / AVI, qui sont moins sensibles au goût amer. Par conséquent, le polymorphisme du gène TAS2R38 est associé à des décisions nutritionnelles, y compris le choix de légumes et de café.
Le but de l'étude est de vérifier l'efficacité de l'intervention alimentaire basée sur le génotype chez les personnes avec ou sans polymorphisme du gène TAS2R38.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Poznań, Pologne
- Poznan University of Life Sciences
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- sain
Critère d'exclusion:
- blessures, maladies chroniques (par ex. diabète, syndrome métabolique, cancer, hyperthyroïdie), régime alimentaire récent, grossesse, allaitement, communication limitée au point qu'aucun antécédent nutritionnel ne peut être réalisé, troubles du comportement alimentaire (selon l'historique nutritionnel)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe d'intervention
Les participants avec haplotype PAV recevront des recommandations diététiques personnalisées concernant la consommation de fruits et légumes.
Les informations sur le génotype seront données au début de l'étude.
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Les participants recevront des recommandations nutritionnelles personnalisées pour augmenter leur consommation de fruits et légumes.
Des informations sur le génotype seront données au début de l'étude
Autres noms:
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Comparateur factice: groupe témoin 1
Les participants avec haplotype PAV recevront des recommandations alimentaires personnalisées concernant la consommation de fruits et légumes, mais les informations sur le génotype seront données à la fin de l'étude.
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Les participants recevront des recommandations nutritionnelles personnalisées par génotype pour augmenter la consommation de fruits et légumes.
Des informations sur le génotype seront données à la fin de l'étude
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe témoin 2
Les participants avec haplotype AVI recevront des recommandations générales concernant la consommation de fruits et légumes.
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Les participants recevront des recommandations nutritionnelles générales pour augmenter la consommation de fruits et légumes
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation de légumes
Délai: Base de référence, 20 semaines
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Changement de fréquence de consommation de légumes au sein du groupe et entre les groupes ; Bloquer le filtre de consommation de légumes
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Base de référence, 20 semaines
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Polymorphisme TAS2R38
Délai: ligne de base
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génotypage du polymorphisme du gène TAS2R38 (rsr713598, rs1726866 et rs10246939)
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Masse Corporelle (BM)
Délai: Base de référence, 20 semaines
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changement de masse corporelle (kg) au sein du groupe et entre les groupes
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Base de référence, 20 semaines
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Masse sans graisse (FFM)
Délai: Base de référence, 20 semaines
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variation de FFM (kg) au sein du groupe et entre les groupes
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Base de référence, 20 semaines
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Masse grasse (MG) %
Délai: Base de référence, 20 semaines
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variation du pourcentage de masse grasse au sein du groupe et entre les groupes
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Base de référence, 20 semaines
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Tour de taille (WC)
Délai: Base de référence, 20 semaines
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Changement de WC (cm) au sein du groupe et entre les groupes
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Base de référence, 20 semaines
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Cholestérol total (TChol)
Délai: Base de référence, 20 semaines
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Changements de TChol (mg/dl) au sein du groupe et entre les groupes
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Base de référence, 20 semaines
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Cholestérol LDL (cholestérol LDL)
Délai: Base de référence, 20 semaines
|
Changements de LDL-Chol (mg/dl) au sein du groupe et entre les groupes
|
Base de référence, 20 semaines
|
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Cholestérol HDL (HDL-Chol)
Délai: Base de référence, 20 semaines
|
Modifications du HDL-Chol (mg/dl) au sein du groupe et entre les groupes
|
Base de référence, 20 semaines
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Triglycérides (TG)
Délai: Base de référence, 20 semaines
|
Modifications des TG (mg/dl) au sein des groupes et entre les groupes
|
Base de référence, 20 semaines
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Glucose (GLU)
Délai: Base de référence, 20 semaines
|
Changements de GLU (mg/dl) au sein du groupe et entre les groupes
|
Base de référence, 20 semaines
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Insuline (INS)
Délai: Base de référence, 20 semaines
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Modifications de l'INS (ulU/ml) au sein du groupe et entre les groupes
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Base de référence, 20 semaines
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Alanine transaminase (ALAT)
Délai: Base de référence, 20 semaines
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Évolution de l'ALAT (U/l) au sein du groupe et entre les groupes
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Base de référence, 20 semaines
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aspartate aminotransférase (ASPAT)
Délai: Base de référence, 20 semaines
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Changements d'ASPAT (U/l) au sein du groupe et entre les groupes
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Base de référence, 20 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ewa Bulczak, Msc, Poznan University of Life Science
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UKB 872/19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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