Příjem zeleniny a polymorfismus Gen TAS2R38 zdravými dospělými
Může zahrnutí informací o genotypu zvýšit efektivitu dietních intervencí? Příjem zeleniny a polymorfismus Gen TAS2R38 zdravými dospělými
Personalizovaná výživa je jedním z nejaktuálnějších trendů v lidské výživě a získává velký zájem široké veřejnosti i vědců. Přestože jsme získali určité znalosti o asociacích mezi geny a vlastnostmi, skutečná účinnost a užitečnost nutričních doporučení založených na genotypu není známa. Dnes je na trhu mnoho personalizovaných výživových společností, některé z nich využívají personalizovanou výživu založenou na genotypové analýze. Z tohoto důvodu by měl být objasněn vědecký základ tohoto přístupu.
Náš projekt tak může rozšířit znalosti využitelné v praxi dietologického poradenství. Přestože se zaměřujeme na zvýšení příjmu zeleniny a ovoce, studie je koncipována jako důkaz koncepce.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
U lidí je gen receptoru TAS2R38 zodpovědný za rozdíly ve vnímání hořké chuti. Tento gen kóduje G protein, který je spojen s chuťovým receptorem regulovaným ligandy fenylthiokarbamidu (PTC) a propylthiouracilu (PROP), které vazbou na receptor určují stupeň hořké chuti. Brukvovitá zelenina obsahuje glukosinoláty a isothiokyanáty, které se podobají PTC a PROP, a tím ovlivňují jejich vnímání hořké chuti prostřednictvím receptoru regulovaného TAS2R38.
Polymorfismus tohoto genu umožňuje rozlišit tři fenotypy:
- necitlivý na hořkou chuť [hořké-neochutnávači]
- středně citlivá na hořkou chuť [středně hořká chuť]
- citlivý na hořkou chuť [hořká chuť] Předchozí studie ukázaly, že lidé, kteří jsou nositeli jednoho haplotypu PAV, pociťují hořkou chuť více než homozygoti AVI / AVI, kteří jsou méně citliví na hořkou chuť. Polymorfismus genu TAS2R38 je tedy spojen s nutričními rozhodnutími, včetně výběru zeleniny a kávy.
Cílem studie je ověřit účinnost dietní intervence založené na genotypu u osob s nebo bez polymorfismu genu TAS2R38.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Poznań, Polsko
- Poznan University of Life Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravý
Kritéria vyloučení:
- úrazy, chronická onemocnění (např. diabetes, metabolický syndrom, rakovina, hypertyreóza), nedávná dieta, těhotenství, kojení, omezená komunikace do té míry, že nelze provést nutriční anamnézu, poruchy příjmu potravy (podle nutriční anamnézy)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: intervenční skupina
Účastníci s haplotypem PAV obdrží personalizovaná dietní doporučení týkající se konzumace ovoce a zeleniny.
Informace o genotypu budou uvedeny na začátku studie.
|
Účastníci obdrží personalizovaná výživová doporučení pro zvýšení spotřeby ovoce a zeleniny.
Informace o genotypu budou uvedeny na začátku studia
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: kontrolní skupina 1
Účastníci s haplotypem PAV obdrží personalizovaná dietní doporučení týkající se konzumace ovoce a zeleniny, ale informace o genotypu budou uvedeny na konci studie.
|
Účastníci obdrží genotypová personalizovaná výživová doporučení pro zvýšení spotřeby ovoce a zeleniny.
Informace o genotypu budou uvedeny na konci studie
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina 2
Účastníci s AVI haplotypem obdrží obecná doporučení ohledně konzumace ovoce a zeleniny.
|
Účastníci obdrží obecná výživová doporučení ke zvýšení spotřeby ovoce a zeleniny
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem zeleniny
Časové okno: Výchozí stav, 20 týdnů
|
Změna frekvence příjmu zeleniny v rámci skupiny a mezi skupinami; Blokovací filtr pro příjem zeleniny
|
Výchozí stav, 20 týdnů
|
|
Polymorfismus TAS2R38
Časové okno: základní linie
|
genotypizace polymorfismu genu TAS2R38 (rsr713598, rs1726866 a rs10246939)
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tělesná hmotnost (BM)
Časové okno: Výchozí stav, 20 týdnů
|
změna tělesné hmotnosti (kg) v rámci skupiny a mezi skupinami
|
Výchozí stav, 20 týdnů
|
|
Hmota bez tuku (FFM)
Časové okno: Výchozí stav, 20 týdnů
|
změna FFM (kg) v rámci skupiny a mezi skupinami
|
Výchozí stav, 20 týdnů
|
|
% tuku (FM)
Časové okno: Výchozí stav, 20 týdnů
|
změna % tuku v rámci skupiny a mezi skupinami
|
Výchozí stav, 20 týdnů
|
|
Obvod pasu (WC)
Časové okno: Výchozí stav, 20 týdnů
|
Změna WC (cm) v rámci skupiny a mezi skupinami
|
Výchozí stav, 20 týdnů
|
|
Celkový cholesterol (TChol)
Časové okno: Výchozí stav, 20 týdnů
|
Změny TChol (mg/dl) v rámci skupiny a mezi skupinami
|
Výchozí stav, 20 týdnů
|
|
LDL cholesterol (LDL-Chol)
Časové okno: Výchozí stav, 20 týdnů
|
Změny LDL-Chol (mg/dl) v rámci skupiny a mezi skupinami
|
Výchozí stav, 20 týdnů
|
|
HDL cholesterol (HDL-Chol)
Časové okno: Výchozí stav, 20 týdnů
|
Změny HDL-Chol (mg/dl) v rámci skupiny a mezi skupinami
|
Výchozí stav, 20 týdnů
|
|
Triglyceridy (TG)
Časové okno: Výchozí stav, 20 týdnů
|
Změny TG (mg/dl) v rámci skupin a mezi skupinami
|
Výchozí stav, 20 týdnů
|
|
Glukóza (GLU)
Časové okno: Výchozí stav, 20 týdnů
|
Změny GLU (mg/dl) v rámci skupiny a mezi skupinami
|
Výchozí stav, 20 týdnů
|
|
Inzulín (INS)
Časové okno: Výchozí stav, 20 týdnů
|
Změny INS (ulU/ml) v rámci skupiny a mezi skupinami
|
Výchozí stav, 20 týdnů
|
|
Alanin transamináza (ALAT)
Časové okno: Výchozí stav, 20 týdnů
|
Změny v ALAT (U/l) v rámci skupiny a mezi skupinami
|
Výchozí stav, 20 týdnů
|
|
aspartátaminotransferáza (ASPAT)
Časové okno: Výchozí stav, 20 týdnů
|
Změny ASPAT (U/l) v rámci skupiny a mezi skupinami
|
Výchozí stav, 20 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ewa Bulczak, Msc, Poznan University of Life Science
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UKB 872/19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .