Grønnsaksinntak og polymorfisme TAS2R38-gen av friske voksne
Kan det å inkludere genotypeinformasjon øke effektiviteten av kosttilskudd? Grønnsaksinntak og polymorfisme TAS2R38-gen av friske voksne
Personlig tilpasset ernæring er en av de mest oppdaterte trendene innen menneskelig ernæring og får stor interesse fra allmennheten og forskere også. Selv om vi har fått en del kunnskap om assosiasjoner til gentrekk, er den reelle effektiviteten og nytten av genotypebaserte ernæringsanbefalinger ukjent. Mange personlig tilpasset ernæringsselskaper er på markedet i dag, noen av dem bruker personlig ernæring basert på genotypeanalyse. Av denne grunn bør det vitenskapelige grunnlaget for denne tilnærmingen avklares.
Prosjektet vårt kan dermed øke kunnskap som kan brukes i kostholdsveiledningspraksis. Selv om vi fokuserer på å øke inntaket av grønnsaker og frukt, er studien utformet som et proof of concept.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Hos mennesker er TAS2R38-reseptorgenet ansvarlig for forskjeller i oppfatningen av bitter smak. Dette genet koder for et G-protein som er assosiert med en smaksreseptor regulert av fenyltiokarbamid (PTC) og propyltiouracil (PROP) ligander, som ved å binde seg til reseptoren bestemmer graden av bitter smak. Korsblomstrede grønnsaker inneholder glukosinolater og isotiocyanater, som ligner PTC og PROP og dermed påvirker deres oppfatning av bitter smak gjennom den TAS2R38-regulerte reseptoren.
Polymorfismen til dette genet gjør det mulig å skille tre fenotyper:
- ufølsom for bitter smak [bitter-ikke smakere]
- moderat følsom for bitter smak [mellombitre smaker]
- følsom for bitter smak [bitter smak] Tidligere studier har vist at personer som er bærere av én PAV-haplotype opplever en bitter smak mer enn AVI/AVI-homozygoter, som er mindre følsomme for bitter smak. Derfor er TAS2R38-genpolymorfismen assosiert med ernæringsmessige beslutninger, inkludert valg av grønnsaker og kaffe.
Målet med studien er å verifisere effektiviteten av den genotypebaserte diettintervensjonen hos personer med eller uten polymorfisme av TAS2R38-genet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Poznań, Polen
- Poznan University of Life Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sunn
Ekskluderingskriterier:
- skader, kroniske sykdommer (f. diabetes, metabolsk syndrom, kreft, hypertyreose), nylig kosthold, graviditet, amming, begrenset kommunikasjon i den grad at ingen ernæringshistorie kan utføres, spiseforstyrrelser (i henhold til ernæringshistorien)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
Deltakere med PAV-haplotype vil motta personlig tilpassede kostholdsanbefalinger angående inntak av frukt og grønnsaker.
Informasjon om genotype vil bli gitt ved studiestart.
|
Deltakerne vil motta personlige ernæringsanbefalinger for å øke forbruket av frukt og grønnsaker.
Informasjon om genotype vil bli gitt ved studiestart
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: kontrollgruppe 1
Deltakere med PAV-haplotype vil motta personlig tilpassede kostholdsanbefalinger angående inntak av frukt og grønnsaker, men informasjon om genotype vil bli gitt ved slutten av studien.
|
Deltakerne vil motta genotype personlige ernæringsanbefalinger for å øke forbruket av frukt og grønnsaker.
Informasjon om genotype vil bli gitt ved slutten av studiet
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe 2
Deltakere med AVI-haplotype vil motta generelle anbefalinger angående inntak av frukt og grønnsaker.
|
Deltakerne vil motta generelle ernæringsanbefalinger for å øke frukt- og grønnsaksforbruket
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inntak av grønnsaker
Tidsramme: Utgangspunkt, 20 uker
|
Endring i hyppigheten av inntak av grønnsaker i gruppen og mellom gruppene; Blokker grønnsaksinntak screener
|
Utgangspunkt, 20 uker
|
|
TAS2R38 polymorfisme
Tidsramme: grunnlinje
|
genotyping av polymorfisme TAS2R38-genet (rsr713598, rs1726866 og rs10246939)
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsmasse (BM)
Tidsramme: Utgangspunkt, 20 uker
|
endring i kroppsmasse (kg) innen gruppen og mellom gruppene
|
Utgangspunkt, 20 uker
|
|
Fettfri masse (FFM)
Tidsramme: Utgangspunkt, 20 uker
|
endring i FFM (kg) innen gruppen og mellom gruppene
|
Utgangspunkt, 20 uker
|
|
Fettmasse (FM) %
Tidsramme: Utgangspunkt, 20 uker
|
endring i fettmasse % innen gruppen og mellom gruppene
|
Utgangspunkt, 20 uker
|
|
Midjeomkrets (WC)
Tidsramme: Utgangspunkt, 20 uker
|
Endring i WC (cm) innad i gruppen og mellom gruppene
|
Utgangspunkt, 20 uker
|
|
Totalt kolesterol (TChol)
Tidsramme: Utgangspunkt, 20 uker
|
Endringer i TChol (mg/dl) innen gruppen og mellom gruppene
|
Utgangspunkt, 20 uker
|
|
LDL-kolesterol (LDL-Chol)
Tidsramme: Utgangspunkt, 20 uker
|
Endringer i LDL-Chol (mg/dl) innen gruppen og mellom gruppene
|
Utgangspunkt, 20 uker
|
|
HDL-kolesterol (HDL-Chol)
Tidsramme: Utgangspunkt, 20 uker
|
Endringer i HDL-Chol (mg/dl) innen gruppen og mellom gruppene
|
Utgangspunkt, 20 uker
|
|
Triglyserider (TG)
Tidsramme: Utgangspunkt, 20 uker
|
Endringer i TG (mg/dl) innen grupper og mellom grupper
|
Utgangspunkt, 20 uker
|
|
Glukose (GLU)
Tidsramme: Utgangspunkt, 20 uker
|
Endringer i GLU (mg/dl) innen gruppen og mellom gruppene
|
Utgangspunkt, 20 uker
|
|
Insulin (INS)
Tidsramme: Utgangspunkt, 20 uker
|
Endringer i INS (ulU/ml) innen gruppen og mellom gruppene
|
Utgangspunkt, 20 uker
|
|
Alanin transaminase (ALAT)
Tidsramme: Utgangspunkt, 20 uker
|
Endringer i ALAT (U/l) innad i gruppen og mellom gruppene
|
Utgangspunkt, 20 uker
|
|
aspartataminotransferase (ASPAT)
Tidsramme: Utgangspunkt, 20 uker
|
Endringer i ASPAT (U/l) innad i gruppen og mellom gruppene
|
Utgangspunkt, 20 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ewa Bulczak, Msc, Poznan University of Life Science
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UKB 872/19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .