- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04145453
Grøntsagsindtagelse og polymorfi TAS2R38-gen af sunde voksne
Kan medtagelse af genotypeoplysninger øge effektiviteten af diætinterventioner? Grøntsagsindtagelse og polymorfi TAS2R38-gen af sunde voksne
Personlig ernæring er en af de mest opdaterede tendenser inden for menneskelig ernæring og vinder også stor interesse blandt offentligheden og videnskabsmænd. Selvom vi har opnået en del viden om foreninger af gentræk, er den reelle effektivitet og anvendelighed af genotype-baserede ernæringsanbefalinger ukendt. Mange personlig ernæringsvirksomheder er på markedet i dag, nogle af dem bruger personlig ernæring baseret på genotypeanalyse. Af denne grund bør det videnskabelige grundlag for denne tilgang afklares.
Vores projekt kan således øge viden, som kan anvendes i kostrådgivningspraksis. Selvom vi fokuserer på at øge indtaget af grøntsager og frugter, er undersøgelsen designet som et proof of concept.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hos mennesker er TAS2R38-receptorgenet ansvarlig for forskelle i opfattelsen af bitter smag. Dette gen koder for et G-protein, der er forbundet med en smagsreceptor, der reguleres af phenylthiocarbamid (PTC) og propylthiouracil (PROP) ligander, som ved binding til receptoren bestemmer graden af bitter smag. Korsblomstrede grøntsager indeholder glucosinolater og isothiocyanater, som minder om PTC og PROP og derved påvirker deres opfattelse af bitter smag gennem den TAS2R38 regulerede receptor.
Polymorfien af dette gen gør det muligt at skelne mellem tre fænotyper:
- ufølsom over for bitter smag [bitter-ikke smagere]
- moderat følsom over for bitter smag [mellembitre smagere]
- følsom over for bitter smag [bitter smag] Tidligere undersøgelser har vist, at personer, der er bærere af én PAV-haplotype, oplever en bitter smag mere end AVI/AVI-homozygoter, som er mindre følsomme over for bitter smag. Derfor er TAS2R38-genets polymorfi forbundet med ernæringsbeslutninger, herunder valg af grøntsager og kaffe.
Formålet med undersøgelsen er at verificere effektiviteten af den genotypebaserede diætintervention hos mennesker med eller uden polymorfi af TAS2R38-genet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Poznań, Polen
- Poznan University of Life Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sund og rask
Ekskluderingskriterier:
- skader, kroniske sygdomme (f. diabetes, metabolisk syndrom, kræft, hyperthyroidisme), nylig diæt, graviditet, amning, begrænset kommunikation i det omfang, der ikke kan udføres ernæringshistorie, spiseforstyrrelser (ifølge ernæringshistorien)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: interventionsgruppe
Deltagere med PAV-haplotype vil modtage personlige kostanbefalinger vedrørende indtagelse af frugt og grøntsager.
Oplysningerne om genotype vil blive givet i begyndelsen af studiet.
|
Deltagerne vil modtage personlige ernæringsanbefalinger for at øge forbruget af frugt og grøntsager.
Oplysninger om genotype vil blive givet i begyndelsen af studiet
Andre navne:
|
Sham-komparator: kontrolgruppe 1
Deltagere med PAV-haplotype vil modtage personlige kostanbefalinger vedrørende indtagelse af frugt og grøntsager, men oplysningerne om genotype vil blive givet ved afslutningen af undersøgelsen.
|
Deltagerne vil modtage genotype personlige ernæringsanbefalinger for at øge forbruget af frugt og grøntsager.
Oplysninger om genotype vil blive givet ved afslutningen af undersøgelsen
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe 2
Deltagere med AVI-haplotype vil modtage generelle anbefalinger vedrørende indtagelse af frugt og grøntsager.
|
Deltagerne vil modtage generelle ernæringsanbefalinger for at øge forbruget af frugt og grøntsager
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Indtagelse af grøntsager
Tidsramme: Baseline, 20 uger
|
Ændring i hyppigheden af grøntsagsindtag inden for gruppen og mellem grupperne; Bloker grøntsagsindtag screener
|
Baseline, 20 uger
|
TAS2R38 polymorfi
Tidsramme: baseline
|
genotypebestemmelse af polymorfi TAS2R38-gen (rsr713598, rs1726866 og rs10246939)
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kropsmasse (BM)
Tidsramme: Baseline, 20 uger
|
ændring i kropsmasse (kg) inden for gruppen og mellem grupperne
|
Baseline, 20 uger
|
Fedtfri masse (FFM)
Tidsramme: Baseline, 20 uger
|
ændring i FFM (kg) inden for gruppen og mellem grupperne
|
Baseline, 20 uger
|
Fedtmasse (FM) %
Tidsramme: Baseline, 20 uger
|
ændring i fedtmasse % inden for gruppen og mellem grupperne
|
Baseline, 20 uger
|
Taljeomkreds (WC)
Tidsramme: Baseline, 20 uger
|
Ændring i WC (cm) i gruppen og mellem grupperne
|
Baseline, 20 uger
|
Total kolesterol (TChol)
Tidsramme: Baseline, 20 uger
|
Ændringer i TChol (mg/dl) inden for gruppen og mellem grupperne
|
Baseline, 20 uger
|
LDL-kolesterol (LDL-Chol)
Tidsramme: Baseline, 20 uger
|
Ændringer i LDL-Chol (mg/dl) inden for gruppen og mellem grupperne
|
Baseline, 20 uger
|
HDL-kolesterol (HDL-Chol)
Tidsramme: Baseline, 20 uger
|
Ændringer i HDL-Chol (mg/dl) inden for gruppen og mellem grupperne
|
Baseline, 20 uger
|
Triglycerider (TG)
Tidsramme: Baseline, 20 uger
|
Ændringer i TG (mg/dl) inden for grupper og mellem grupper
|
Baseline, 20 uger
|
Glukose (GLU)
Tidsramme: Baseline, 20 uger
|
Ændringer i GLU (mg/dl) inden for gruppen og mellem grupperne
|
Baseline, 20 uger
|
Insulin (INS)
Tidsramme: Baseline, 20 uger
|
Ændringer i INS (ulU/ml) inden for gruppen og mellem grupperne
|
Baseline, 20 uger
|
Alanin transaminase (ALAT)
Tidsramme: Baseline, 20 uger
|
Ændringer i ALAT (U/l) inden for gruppen og mellem grupperne
|
Baseline, 20 uger
|
aspartat aminotransferase (ASPAT)
Tidsramme: Baseline, 20 uger
|
Ændringer i ASPAT (U/l) inden for gruppen og mellem grupperne
|
Baseline, 20 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ewa Bulczak, Msc, Poznan University of Life Science
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UKB 872/19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kostvane
-
Necmettin Erbakan UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParadentose | MIDDELHAVS-DIETKalkun
Kliniske forsøg med Intervention genotype personlige ernæringsanbefalinger
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringAlkoholforbrugForenede Stater
-
Butler HospitalNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringAlkoholbrugsforstyrrelseForenede Stater