- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04145453
Assunzione di verdure e polimorfismo del gene TAS2R38 da parte di adulti sani
L'inclusione delle informazioni sul genotipo può aumentare l'efficacia degli interventi dietetici? Assunzione di verdure e polimorfismo del gene TAS2R38 da parte di adulti sani
La nutrizione personalizzata è una delle tendenze più aggiornate nella nutrizione umana e riscuote molto interesse da parte del pubblico in generale e anche degli scienziati. Sebbene abbiamo acquisito alcune conoscenze sulle associazioni di tratti genetici, la reale efficacia e utilità delle raccomandazioni nutrizionali basate sul genotipo sono sconosciute. Molte aziende di nutrizione personalizzata sono oggi sul mercato, alcune di esse utilizzano una nutrizione personalizzata basata sull'analisi del genotipo. Per questo motivo, la base scientifica di questo approccio dovrebbe essere chiarita.
Il nostro progetto può quindi aumentare la conoscenza che può essere applicata nella pratica della consulenza dietetica. Sebbene ci concentriamo sull'aumento dell'assunzione di frutta e verdura, lo studio è concepito come una prova di concetto.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Negli esseri umani, il gene del recettore TAS2R38 è responsabile delle differenze nella percezione del gusto amaro. Questo gene codifica per una proteina G associata a un recettore del sapore regolato dai ligandi feniltiocarbamide (PTC) e propiltiouracile (PROP), che legandosi al recettore determina il grado di gusto amaro. Le verdure crocifere contengono glucosinolati e isotiocianati, che assomigliano a PTC e PROP e quindi influenzano la loro percezione del gusto amaro attraverso il recettore regolato TAS2R38.
Il polimorfismo di questo gene permette di distinguere tre fenotipi:
- insensibile al gusto amaro [amaro-non assaggiatori]
- moderatamente sensibile al gusto amaro [assaggiatori di amaro intermedio]
- sensibile al gusto amaro [assaggiatore amaro] Studi precedenti hanno dimostrato che le persone portatrici di un aplotipo PAV sperimentano un gusto amaro più degli omozigoti AVI / AVI, che sono meno sensibili al gusto amaro. Quindi, il polimorfismo del gene TAS2R38 è associato a decisioni nutrizionali, inclusa la scelta di verdure e caffè.
Scopo dello studio è verificare l'efficacia dell'intervento dietetico basato sul genotipo in persone con o senza polimorfismo del gene TAS2R38.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Poznań, Polonia
- Poznan University of Life Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- salutare
Criteri di esclusione:
- lesioni, malattie croniche (ad es. diabete, sindrome metabolica, cancro, ipertiroidismo), dieta recente, gravidanza, allattamento, comunicazione limitata al punto tale da non poter effettuare alcuna anamnesi nutrizionale, disturbi alimentari (secondo la storia nutrizionale)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di intervento
I partecipanti con aplotipo PAV riceveranno raccomandazioni dietetiche personalizzate per quanto riguarda il consumo di frutta e verdura.
Le informazioni sul genotipo saranno fornite all'inizio dello studio.
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I partecipanti riceveranno consigli nutrizionali personalizzati per aumentare il consumo di frutta e verdura.
Le informazioni sul genotipo saranno fornite all'inizio dello studio
Altri nomi:
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Comparatore fittizio: gruppo di controllo 1
I partecipanti con aplotipo PAV riceveranno raccomandazioni dietetiche personalizzate per quanto riguarda il consumo di frutta e verdura, ma le informazioni sul genotipo verranno fornite alla fine dello studio.
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I partecipanti riceveranno raccomandazioni nutrizionali personalizzate del genotipo per aumentare il consumo di frutta e verdura.
Informazioni sul genotipo saranno fornite alla fine dello studio
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo 2
I partecipanti con aplotipo AVI riceveranno raccomandazioni generali sul consumo di frutta e verdura.
|
I partecipanti riceveranno raccomandazioni nutrizionali generali per aumentare il consumo di frutta e verdura
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Assunzione di verdure
Lasso di tempo: Basale, 20 settimane
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Variazione della frequenza di assunzione di verdure all'interno del gruppo e tra i gruppi; Blocca l'assunzione di verdure
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Basale, 20 settimane
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Polimorfismo TAS2R38
Lasso di tempo: linea di base
|
genotipizzazione del gene del polimorfismo TAS2R38 (rsr713598, rs1726866 e rs10246939)
|
linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Massa corporea (BM)
Lasso di tempo: Basale, 20 settimane
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variazione della massa corporea (kg) all'interno del gruppo e tra i gruppi
|
Basale, 20 settimane
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Massa magra (FFM)
Lasso di tempo: Basale, 20 settimane
|
variazione della massa magra (kg) all'interno del gruppo e tra i gruppi
|
Basale, 20 settimane
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Massa grassa (FM) %
Lasso di tempo: Basale, 20 settimane
|
variazione della % di massa grassa all'interno del gruppo e tra i gruppi
|
Basale, 20 settimane
|
Circonferenza vita (WC)
Lasso di tempo: Basale, 20 settimane
|
Variazione WC (cm) all'interno del gruppo e tra i gruppi
|
Basale, 20 settimane
|
Colesterolo totale (TChol)
Lasso di tempo: Basale, 20 settimane
|
Variazioni di TChol (mg/dl) all'interno del gruppo e tra i gruppi
|
Basale, 20 settimane
|
Colesterolo LDL (colesterolo LDL)
Lasso di tempo: Basale, 20 settimane
|
Variazioni di LDL-Chol (mg/dl) all'interno del gruppo e tra i gruppi
|
Basale, 20 settimane
|
Colesterolo HDL (colesterolo HDL)
Lasso di tempo: Basale, 20 settimane
|
Variazioni di HDL-Chol (mg/dl) all'interno del gruppo e tra i gruppi
|
Basale, 20 settimane
|
Trigliceridi (TG)
Lasso di tempo: Basale, 20 settimane
|
Variazioni di TG (mg/dl) all'interno dei gruppi e tra i gruppi
|
Basale, 20 settimane
|
Glucosio (GLU)
Lasso di tempo: Basale, 20 settimane
|
Variazioni di GLU (mg/dl) all'interno del gruppo e tra i gruppi
|
Basale, 20 settimane
|
Insulina (INS)
Lasso di tempo: Basale, 20 settimane
|
Variazioni di INS (ulU/ml) all'interno del gruppo e tra i gruppi
|
Basale, 20 settimane
|
Alanina transaminasi (ALAT)
Lasso di tempo: Basale, 20 settimane
|
Variazioni di ALAT (U/l) all'interno del gruppo e tra i gruppi
|
Basale, 20 settimane
|
aspartato aminotransferasi (ASPAT)
Lasso di tempo: Basale, 20 settimane
|
Variazioni di ASPAT (U/l) all'interno del gruppo e tra i gruppi
|
Basale, 20 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ewa Bulczak, Msc, Poznan University of Life Science
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UKB 872/19
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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