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Assunzione di verdure e polimorfismo del gene TAS2R38 da parte di adulti sani

7 luglio 2022 aggiornato da: Poznan University of Life Sciences

L'inclusione delle informazioni sul genotipo può aumentare l'efficacia degli interventi dietetici? Assunzione di verdure e polimorfismo del gene TAS2R38 da parte di adulti sani

La nutrizione personalizzata è una delle tendenze più aggiornate nella nutrizione umana e riscuote molto interesse da parte del pubblico in generale e anche degli scienziati. Sebbene abbiamo acquisito alcune conoscenze sulle associazioni di tratti genetici, la reale efficacia e utilità delle raccomandazioni nutrizionali basate sul genotipo sono sconosciute. Molte aziende di nutrizione personalizzata sono oggi sul mercato, alcune di esse utilizzano una nutrizione personalizzata basata sull'analisi del genotipo. Per questo motivo, la base scientifica di questo approccio dovrebbe essere chiarita.

Il nostro progetto può quindi aumentare la conoscenza che può essere applicata nella pratica della consulenza dietetica. Sebbene ci concentriamo sull'aumento dell'assunzione di frutta e verdura, lo studio è concepito come una prova di concetto.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Negli esseri umani, il gene del recettore TAS2R38 è responsabile delle differenze nella percezione del gusto amaro. Questo gene codifica per una proteina G associata a un recettore del sapore regolato dai ligandi feniltiocarbamide (PTC) e propiltiouracile (PROP), che legandosi al recettore determina il grado di gusto amaro. Le verdure crocifere contengono glucosinolati e isotiocianati, che assomigliano a PTC e PROP e quindi influenzano la loro percezione del gusto amaro attraverso il recettore regolato TAS2R38.

Il polimorfismo di questo gene permette di distinguere tre fenotipi:

  • insensibile al gusto amaro [amaro-non assaggiatori]
  • moderatamente sensibile al gusto amaro [assaggiatori di amaro intermedio]
  • sensibile al gusto amaro [assaggiatore amaro] Studi precedenti hanno dimostrato che le persone portatrici di un aplotipo PAV sperimentano un gusto amaro più degli omozigoti AVI / AVI, che sono meno sensibili al gusto amaro. Quindi, il polimorfismo del gene TAS2R38 è associato a decisioni nutrizionali, inclusa la scelta di verdure e caffè.

Scopo dello studio è verificare l'efficacia dell'intervento dietetico basato sul genotipo in persone con o senza polimorfismo del gene TAS2R38.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

174

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Poznań, Polonia
        • Poznan University of Life Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 58 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • salutare

Criteri di esclusione:

  • lesioni, malattie croniche (ad es. diabete, sindrome metabolica, cancro, ipertiroidismo), dieta recente, gravidanza, allattamento, comunicazione limitata al punto tale da non poter effettuare alcuna anamnesi nutrizionale, disturbi alimentari (secondo la storia nutrizionale)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di intervento
I partecipanti con aplotipo PAV riceveranno raccomandazioni dietetiche personalizzate per quanto riguarda il consumo di frutta e verdura. Le informazioni sul genotipo saranno fornite all'inizio dello studio.
I partecipanti riceveranno consigli nutrizionali personalizzati per aumentare il consumo di frutta e verdura. Le informazioni sul genotipo saranno fornite all'inizio dello studio
Altri nomi:
  • con aplotipo PAV
Comparatore fittizio: gruppo di controllo 1
I partecipanti con aplotipo PAV riceveranno raccomandazioni dietetiche personalizzate per quanto riguarda il consumo di frutta e verdura, ma le informazioni sul genotipo verranno fornite alla fine dello studio.
I partecipanti riceveranno raccomandazioni nutrizionali personalizzate del genotipo per aumentare il consumo di frutta e verdura. Informazioni sul genotipo saranno fornite alla fine dello studio
Altri nomi:
  • con aplotipo PAV
Comparatore attivo: Gruppo di controllo 2
I partecipanti con aplotipo AVI riceveranno raccomandazioni generali sul consumo di frutta e verdura.
I partecipanti riceveranno raccomandazioni nutrizionali generali per aumentare il consumo di frutta e verdura
Altri nomi:
  • con aplotipo AVI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione di verdure
Lasso di tempo: Basale, 20 settimane
Variazione della frequenza di assunzione di verdure all'interno del gruppo e tra i gruppi; Blocca l'assunzione di verdure
Basale, 20 settimane
Polimorfismo TAS2R38
Lasso di tempo: linea di base
genotipizzazione del gene del polimorfismo TAS2R38 (rsr713598, rs1726866 e rs10246939)
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massa corporea (BM)
Lasso di tempo: Basale, 20 settimane
variazione della massa corporea (kg) all'interno del gruppo e tra i gruppi
Basale, 20 settimane
Massa magra (FFM)
Lasso di tempo: Basale, 20 settimane
variazione della massa magra (kg) all'interno del gruppo e tra i gruppi
Basale, 20 settimane
Massa grassa (FM) %
Lasso di tempo: Basale, 20 settimane
variazione della % di massa grassa all'interno del gruppo e tra i gruppi
Basale, 20 settimane
Circonferenza vita (WC)
Lasso di tempo: Basale, 20 settimane
Variazione WC (cm) all'interno del gruppo e tra i gruppi
Basale, 20 settimane
Colesterolo totale (TChol)
Lasso di tempo: Basale, 20 settimane
Variazioni di TChol (mg/dl) all'interno del gruppo e tra i gruppi
Basale, 20 settimane
Colesterolo LDL (colesterolo LDL)
Lasso di tempo: Basale, 20 settimane
Variazioni di LDL-Chol (mg/dl) all'interno del gruppo e tra i gruppi
Basale, 20 settimane
Colesterolo HDL (colesterolo HDL)
Lasso di tempo: Basale, 20 settimane
Variazioni di HDL-Chol (mg/dl) all'interno del gruppo e tra i gruppi
Basale, 20 settimane
Trigliceridi (TG)
Lasso di tempo: Basale, 20 settimane
Variazioni di TG (mg/dl) all'interno dei gruppi e tra i gruppi
Basale, 20 settimane
Glucosio (GLU)
Lasso di tempo: Basale, 20 settimane
Variazioni di GLU (mg/dl) all'interno del gruppo e tra i gruppi
Basale, 20 settimane
Insulina (INS)
Lasso di tempo: Basale, 20 settimane
Variazioni di INS (ulU/ml) all'interno del gruppo e tra i gruppi
Basale, 20 settimane
Alanina transaminasi (ALAT)
Lasso di tempo: Basale, 20 settimane
Variazioni di ALAT (U/l) all'interno del gruppo e tra i gruppi
Basale, 20 settimane
aspartato aminotransferasi (ASPAT)
Lasso di tempo: Basale, 20 settimane
Variazioni di ASPAT (U/l) all'interno del gruppo e tra i gruppi
Basale, 20 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ewa Bulczak, Msc, Poznan University of Life Science

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

17 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

17 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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