- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04145453
Потребление овощей и полиморфизм гена TAS2R38 здоровыми взрослыми
Может ли включение информации о генотипе повысить эффективность диетических вмешательств? Потребление овощей и полиморфизм гена TAS2R38 здоровыми взрослыми
Персонализированное питание является одним из самых современных направлений в питании человека и вызывает большой интерес как у широкой общественности, так и у ученых. Хотя мы получили некоторые знания об ассоциациях генов и признаков, реальная эффективность и полезность рекомендаций по питанию, основанных на генотипе, неизвестны. Сегодня на рынке представлено множество компаний по персонализированному питанию, некоторые из них используют персонализированное питание на основе анализа генотипа. По этой причине необходимо уточнить научную основу такого подхода.
Таким образом, наш проект может расширить знания, которые можно применить в практике диетического консультирования. Хотя мы сосредоточены на увеличении потребления овощей и фруктов, исследование разработано как доказательство концепции.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
У человека ген рецептора TAS2R38 отвечает за различия в восприятии горького вкуса. Этот ген кодирует G-белок, который связан с рецептором вкуса, регулируемым лигандами фенилтиокарбамидом (PTC) и пропилтиоурацилом (PROP), которые, связываясь с рецептором, определяют степень горького вкуса. Крестоцветные овощи содержат глюкозинолаты и изотиоцианаты, которые напоминают PTC и PROP и, таким образом, влияют на восприятие ими горького вкуса через регулируемый рецептор TAS2R38.
Полиморфизм этого гена позволяет выделить три фенотипа:
- нечувствительны к горькому вкусу [горько-недегустирующие]
- умеренно чувствительны к горькому вкусу [средняя горечь]
- чувствительны к горькому вкусу [горький дегустатор] Предыдущие исследования показали, что люди, являющиеся носителями одного гаплотипа PAV, испытывают горький вкус больше, чем гомозиготы AVI/AVI, менее чувствительные к горькому вкусу. Следовательно, полиморфизм гена TAS2R38 связан с решениями о питании, включая выбор овощей и кофе.
Цель исследования - проверить эффективность диетического вмешательства на основе генотипа у людей с полиморфизмом гена TAS2R38 или без него.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Poznań, Польша
- Poznan University of Life Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- здоровый
Критерий исключения:
- травмы, хронические заболевания (например, сахарный диабет, метаболический синдром, рак, гипертиреоз), недавняя диета, беременность, кормление грудью, ограниченное общение до такой степени, что невозможно собрать анамнез питания, расстройства пищевого поведения (согласно анамнезу питания)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: группа вмешательства
Участники с гаплотипом PAV получат индивидуальные диетические рекомендации относительно потребления фруктов и овощей.
Информация о генотипе будет дана в начале исследования.
|
Участники получат индивидуальные рекомендации по питанию, чтобы увеличить потребление фруктов и овощей.
Информация о генотипе будет предоставлена в начале исследования
Другие имена:
|
Фальшивый компаратор: контрольная группа 1
Участники с гаплотипом PAV получат индивидуальные диетические рекомендации относительно потребления фруктов и овощей, а информация о генотипе будет предоставлена в конце исследования.
|
Участники получат индивидуальные рекомендации по питанию для увеличения потребления фруктов и овощей.
Информация о генотипе будет предоставлена в конце исследования.
Другие имена:
|
Активный компаратор: Контрольная группа 2
Участники с гаплотипом AVI получат общие рекомендации относительно употребления фруктов и овощей.
|
Участники получат общие рекомендации по питанию для увеличения потребления фруктов и овощей.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Потребление овощей
Временное ограничение: Исходный уровень, 20 недель
|
Изменение частоты употребления овощей внутри группы и между группами; Блочный скринер потребления овощей
|
Исходный уровень, 20 недель
|
Полиморфизм TAS2R38
Временное ограничение: исходный уровень
|
генотипирование полиморфизма гена TAS2R38 (rsr713598, rs1726866 и rs10246939)
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Масса тела (БМ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 20 недель
|
изменение массы тела (кг) внутри группы и между группами
|
Исходный уровень, 20 недель
|
Безжировая масса (FFM)
Временное ограничение: Исходный уровень, 20 недель
|
изменение МЖМ (кг) внутри группы и между группами
|
Исходный уровень, 20 недель
|
Масса жира (FM) %
Временное ограничение: Исходный уровень, 20 недель
|
изменение % жировой массы внутри группы и между группами
|
Исходный уровень, 20 недель
|
Окружность талии (туалет)
Временное ограничение: Исходный уровень, 20 недель
|
Изменение ОТ (см) внутри группы и между группами
|
Исходный уровень, 20 недель
|
Общий холестерин (TChol)
Временное ограничение: Исходный уровень, 20 недель
|
Изменения холестерола (мг/дл) внутри группы и между группами
|
Исходный уровень, 20 недель
|
Холестерин ЛПНП (холестерол ЛПНП)
Временное ограничение: Исходный уровень, 20 недель
|
Изменения LDL-Chol (мг/дл) внутри группы и между группами
|
Исходный уровень, 20 недель
|
Холестерин ЛПВП (ХДЛ-ЛПВП)
Временное ограничение: Исходный уровень, 20 недель
|
Изменения ЛПВП-холина (мг/дл) внутри группы и между группами
|
Исходный уровень, 20 недель
|
Триглицериды (ТГ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 20 неделя
|
Изменения ТГ (мг/дл) внутри групп и между группами
|
Исходный уровень, 20 неделя
|
Глюкоза (ГЛУ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 20 недель
|
Изменения GLU (мг/дл) внутри группы и между группами
|
Исходный уровень, 20 недель
|
Инсулин (ИНС)
Временное ограничение: Исходный уровень, 20 недель
|
Изменения ИНС (мЕД/мл) внутри группы и между группами
|
Исходный уровень, 20 недель
|
Аланинтрансаминаза (ALAT)
Временное ограничение: Исходный уровень, 20 недель
|
Изменения АлАТ (Ед/л) внутри группы и между группами
|
Исходный уровень, 20 недель
|
аспартатаминотрансфераза (АСПАТ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 20 недель
|
Изменения АСПАТ (Ед/л) внутри группы и между группами
|
Исходный уровень, 20 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ewa Bulczak, Msc, Poznan University of Life Science
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UKB 872/19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .