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Consumo de Vegetais e Polimorfismo do Gene TAS2R38 por Adultos Saudáveis

7 de julho de 2022 atualizado por: Poznan University of Life Sciences

A inclusão de informações sobre o genótipo pode aumentar a eficácia das intervenções dietéticas? Consumo de Vegetais e Polimorfismo do Gene TAS2R38 por Adultos Saudáveis

A nutrição personalizada é uma das tendências mais atualizadas na nutrição humana e desperta muito interesse do público em geral e também dos cientistas. Embora tenhamos adquirido algum conhecimento sobre as associações gene-característica, a real eficácia e utilidade das recomendações nutricionais baseadas em genótipos são desconhecidas. Muitas empresas de nutrição personalizada estão no mercado hoje, algumas delas usam nutrição personalizada com base na análise de genótipos. Por esta razão, a base científica desta abordagem deve ser esclarecida.

Nosso projeto pode, assim, aumentar o conhecimento que pode ser aplicado na prática de aconselhamento dietético. Embora nos concentremos em aumentar a ingestão de vegetais e frutas, o estudo foi concebido como uma prova de conceito.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Em humanos, o gene do receptor TAS2R38 é responsável por diferenças na percepção do gosto amargo. Esse gene codifica uma proteína G que está associada a um receptor de sabor regulado pelos ligantes feniltiocarbamida (PTC) e propiltiouracil (PROP), que por ligação ao receptor determinam o grau de sabor amargo. Os vegetais crucíferos contêm glucosinolatos e isotiocianatos, que se assemelham ao PTC e ao PROP e, portanto, afetam sua percepção do sabor amargo por meio do receptor regulado TAS2R38.

O polimorfismo deste gene permite distinguir três fenótipos:

  • insensíveis ao gosto amargo [não provadores amargos]
  • moderadamente sensível ao gosto amargo [provadores de amargor intermediário]
  • sensível ao gosto amargo [gosto amargo] Estudos anteriores mostraram que as pessoas que são portadoras de um haplótipo PAV experimentam um gosto amargo mais do que os homozigotos AVI / AVI, que são menos sensíveis ao gosto amargo. Portanto, o polimorfismo do gene TAS2R38 está associado a decisões nutricionais, incluindo a escolha de vegetais e café.

O objetivo do estudo é verificar a eficácia da intervenção dietética baseada no genótipo em pessoas com ou sem polimorfismo do gene TAS2R38.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

174

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Poznań, Polônia
        • Poznan University of Life Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 58 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • saudável

Critério de exclusão:

  • lesões, doenças crónicas (ex. diabetes, síndrome metabólica, câncer, hipertireoidismo), dieta recente, gravidez, amamentação, comunicação limitada a ponto de não ser possível realizar a história nutricional, distúrbios alimentares (de acordo com a história nutricional)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de intervenção
Os participantes com haplótipo PAV receberão recomendações dietéticas personalizadas em relação ao consumo de frutas e vegetais. As informações sobre o genótipo serão dadas no início do estudo.
Os participantes receberão recomendações nutricionais personalizadas para aumentar o consumo de frutas e vegetais. Informações sobre o genótipo serão dadas no início do estudo
Outros nomes:
  • com haplótipo PAV
Comparador Falso: grupo de controle 1
Os participantes com o haplótipo PAV receberão recomendações dietéticas personalizadas quanto ao consumo de frutas e vegetais, mas as informações sobre o genótipo serão fornecidas ao final do estudo.
Os participantes receberão recomendações nutricionais personalizadas de genótipos para aumentar o consumo de frutas e vegetais. Informações sobre o genótipo serão dadas no final do estudo
Outros nomes:
  • com haplótipo PAV
Comparador Ativo: Grupo de controle 2
Os participantes com haplótipo AVI receberão recomendações gerais sobre o consumo de frutas e vegetais.
Os participantes receberão recomendações nutricionais gerais para aumentar o consumo de frutas e vegetais
Outros nomes:
  • com haplótipo AVI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão de vegetais
Prazo: Linha de base, 20 semanas
Mudança na frequência de ingestão de vegetais dentro do grupo e entre os grupos; Bloquear rastreador de ingestão de vegetais
Linha de base, 20 semanas
Polimorfismo TAS2R38
Prazo: linha de base
genotipagem do gene polimorfismo TAS2R38 (rsr713598, rs1726866 e rs10246939)
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Massa Corporal (BM)
Prazo: Linha de base, 20 semanas
mudança na massa corporal (kg) dentro do grupo e entre os grupos
Linha de base, 20 semanas
Massa livre de gordura (FFM)
Prazo: Linha de base, 20 semanas
mudança na MLG (kg) dentro do grupo e entre os grupos
Linha de base, 20 semanas
Massa Gorda (FM) %
Prazo: Linha de base, 20 semanas
mudança no % de massa gorda dentro do grupo e entre os grupos
Linha de base, 20 semanas
Circunferência da cintura (CC)
Prazo: Linha de base, 20 semanas
Alteração da CC (cm) dentro do grupo e entre os grupos
Linha de base, 20 semanas
Colesterol Total (TChol)
Prazo: Linha de base, 20 semanas
Alterações no TChol (mg/dl) dentro do grupo e entre os grupos
Linha de base, 20 semanas
Colesterol LDL (LDL-Col)
Prazo: Linha de base, 20 semanas
Alterações do LDL-Chol (mg/dl) dentro do grupo e entre os grupos
Linha de base, 20 semanas
Colesterol HDL (HDL-Chol)
Prazo: Linha de base, 20 semanas
Alterações do HDL-Chol (mg/dl) dentro do grupo e entre os grupos
Linha de base, 20 semanas
Triglicerídeos (TG)
Prazo: Linha de base, 20 semanas
Alterações em TG (mg/dl) dentro dos grupos e entre os grupos
Linha de base, 20 semanas
Glicose (GLU)
Prazo: Linha de base, 20 semanas
Alterações no GLU (mg/dl) dentro do grupo e entre os grupos
Linha de base, 20 semanas
Insulina (INS)
Prazo: Linha de base, 20 semanas
Alterações no INS (ulU/ml) dentro do grupo e entre os grupos
Linha de base, 20 semanas
Alanina transaminase (ALAT)
Prazo: Linha de base, 20 semanas
Alterações em ALAT (U/l) dentro do grupo e entre os grupos
Linha de base, 20 semanas
aspartato aminotransferase (ASPAT)
Prazo: Linha de base, 20 semanas
Alterações na ASPAT (U/l) dentro do grupo e entre os grupos
Linha de base, 20 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ewa Bulczak, Msc, Poznan University of Life Science

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

17 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

17 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

30 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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