- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04145453
Consumo de Vegetais e Polimorfismo do Gene TAS2R38 por Adultos Saudáveis
A inclusão de informações sobre o genótipo pode aumentar a eficácia das intervenções dietéticas? Consumo de Vegetais e Polimorfismo do Gene TAS2R38 por Adultos Saudáveis
A nutrição personalizada é uma das tendências mais atualizadas na nutrição humana e desperta muito interesse do público em geral e também dos cientistas. Embora tenhamos adquirido algum conhecimento sobre as associações gene-característica, a real eficácia e utilidade das recomendações nutricionais baseadas em genótipos são desconhecidas. Muitas empresas de nutrição personalizada estão no mercado hoje, algumas delas usam nutrição personalizada com base na análise de genótipos. Por esta razão, a base científica desta abordagem deve ser esclarecida.
Nosso projeto pode, assim, aumentar o conhecimento que pode ser aplicado na prática de aconselhamento dietético. Embora nos concentremos em aumentar a ingestão de vegetais e frutas, o estudo foi concebido como uma prova de conceito.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Em humanos, o gene do receptor TAS2R38 é responsável por diferenças na percepção do gosto amargo. Esse gene codifica uma proteína G que está associada a um receptor de sabor regulado pelos ligantes feniltiocarbamida (PTC) e propiltiouracil (PROP), que por ligação ao receptor determinam o grau de sabor amargo. Os vegetais crucíferos contêm glucosinolatos e isotiocianatos, que se assemelham ao PTC e ao PROP e, portanto, afetam sua percepção do sabor amargo por meio do receptor regulado TAS2R38.
O polimorfismo deste gene permite distinguir três fenótipos:
- insensíveis ao gosto amargo [não provadores amargos]
- moderadamente sensível ao gosto amargo [provadores de amargor intermediário]
- sensível ao gosto amargo [gosto amargo] Estudos anteriores mostraram que as pessoas que são portadoras de um haplótipo PAV experimentam um gosto amargo mais do que os homozigotos AVI / AVI, que são menos sensíveis ao gosto amargo. Portanto, o polimorfismo do gene TAS2R38 está associado a decisões nutricionais, incluindo a escolha de vegetais e café.
O objetivo do estudo é verificar a eficácia da intervenção dietética baseada no genótipo em pessoas com ou sem polimorfismo do gene TAS2R38.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Poznań, Polônia
- Poznan University of Life Sciences
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- saudável
Critério de exclusão:
- lesões, doenças crónicas (ex. diabetes, síndrome metabólica, câncer, hipertireoidismo), dieta recente, gravidez, amamentação, comunicação limitada a ponto de não ser possível realizar a história nutricional, distúrbios alimentares (de acordo com a história nutricional)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de intervenção
Os participantes com haplótipo PAV receberão recomendações dietéticas personalizadas em relação ao consumo de frutas e vegetais.
As informações sobre o genótipo serão dadas no início do estudo.
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Os participantes receberão recomendações nutricionais personalizadas para aumentar o consumo de frutas e vegetais.
Informações sobre o genótipo serão dadas no início do estudo
Outros nomes:
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Comparador Falso: grupo de controle 1
Os participantes com o haplótipo PAV receberão recomendações dietéticas personalizadas quanto ao consumo de frutas e vegetais, mas as informações sobre o genótipo serão fornecidas ao final do estudo.
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Os participantes receberão recomendações nutricionais personalizadas de genótipos para aumentar o consumo de frutas e vegetais.
Informações sobre o genótipo serão dadas no final do estudo
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de controle 2
Os participantes com haplótipo AVI receberão recomendações gerais sobre o consumo de frutas e vegetais.
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Os participantes receberão recomendações nutricionais gerais para aumentar o consumo de frutas e vegetais
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ingestão de vegetais
Prazo: Linha de base, 20 semanas
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Mudança na frequência de ingestão de vegetais dentro do grupo e entre os grupos; Bloquear rastreador de ingestão de vegetais
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Linha de base, 20 semanas
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Polimorfismo TAS2R38
Prazo: linha de base
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genotipagem do gene polimorfismo TAS2R38 (rsr713598, rs1726866 e rs10246939)
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Massa Corporal (BM)
Prazo: Linha de base, 20 semanas
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mudança na massa corporal (kg) dentro do grupo e entre os grupos
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Linha de base, 20 semanas
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Massa livre de gordura (FFM)
Prazo: Linha de base, 20 semanas
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mudança na MLG (kg) dentro do grupo e entre os grupos
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Linha de base, 20 semanas
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Massa Gorda (FM) %
Prazo: Linha de base, 20 semanas
|
mudança no % de massa gorda dentro do grupo e entre os grupos
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Linha de base, 20 semanas
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Circunferência da cintura (CC)
Prazo: Linha de base, 20 semanas
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Alteração da CC (cm) dentro do grupo e entre os grupos
|
Linha de base, 20 semanas
|
Colesterol Total (TChol)
Prazo: Linha de base, 20 semanas
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Alterações no TChol (mg/dl) dentro do grupo e entre os grupos
|
Linha de base, 20 semanas
|
Colesterol LDL (LDL-Col)
Prazo: Linha de base, 20 semanas
|
Alterações do LDL-Chol (mg/dl) dentro do grupo e entre os grupos
|
Linha de base, 20 semanas
|
Colesterol HDL (HDL-Chol)
Prazo: Linha de base, 20 semanas
|
Alterações do HDL-Chol (mg/dl) dentro do grupo e entre os grupos
|
Linha de base, 20 semanas
|
Triglicerídeos (TG)
Prazo: Linha de base, 20 semanas
|
Alterações em TG (mg/dl) dentro dos grupos e entre os grupos
|
Linha de base, 20 semanas
|
Glicose (GLU)
Prazo: Linha de base, 20 semanas
|
Alterações no GLU (mg/dl) dentro do grupo e entre os grupos
|
Linha de base, 20 semanas
|
Insulina (INS)
Prazo: Linha de base, 20 semanas
|
Alterações no INS (ulU/ml) dentro do grupo e entre os grupos
|
Linha de base, 20 semanas
|
Alanina transaminase (ALAT)
Prazo: Linha de base, 20 semanas
|
Alterações em ALAT (U/l) dentro do grupo e entre os grupos
|
Linha de base, 20 semanas
|
aspartato aminotransferase (ASPAT)
Prazo: Linha de base, 20 semanas
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Alterações na ASPAT (U/l) dentro do grupo e entre os grupos
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Linha de base, 20 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ewa Bulczak, Msc, Poznan University of Life Science
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UKB 872/19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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