- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04145453
Grönsaksintag och polymorfism TAS2R38-gen av friska vuxna
Kan inkludering av genotypinformation öka effektiviteten av kostinterventioner? Grönsaksintag och polymorfism TAS2R38-gen av friska vuxna
Personlig kost är en av de mest aktuella trenderna inom mänsklig kost och får mycket intresse hos allmänheten och forskare. Även om vi har skaffat en del kunskap om genetiska egenskaper associationer, är den verkliga effektiviteten och användbarheten av genotypbaserade näringsrekommendationer okänd. Många företag för personlig kost finns på marknaden idag, några av dem använder sig av personlig kost baserad på genotypanalys. Av denna anledning bör den vetenskapliga grunden för detta tillvägagångssätt förtydligas.
Vårt projekt kan därmed öka kunskapen som kan tillämpas i kostrådgivningspraktiken. Även om vi fokuserar på att öka intaget av grönsaker och frukt, är studien utformad som ett proof of concept.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Hos människor är TAS2R38-receptorgenen ansvarig för skillnader i uppfattningen av bitter smak. Denna gen kodar för ett G-protein som är associerat med en smakreceptor som regleras av fenyltiokarbamid (PTC) och propyltiouracil (PROP) ligander, som genom att binda till receptorn bestämmer graden av bitter smak. Korsblommiga grönsaker innehåller glukosinolater och isotiocyanater, som liknar PTC och PROP och därigenom påverkar deras uppfattning om bitter smak genom den TAS2R38-reglerade receptorn.
Polymorfismen av denna gen gör det möjligt att särskilja tre fenotyper:
- okänslig för bitter smak [bitter-icke smakare]
- måttligt känslig för bitter smak [mellan-bittra smaker]
- känslig för bitter smak [bitter smak] Tidigare studier har visat att personer som är bärare av en PAV-haplotyp upplever en bitter smak mer än AVI/AVI-homozygoter, som är mindre känsliga för bitter smak. Därför är TAS2R38-genpolymorfismen associerad med näringsbeslut, inklusive val av grönsaker och kaffe.
Syftet med studien är att verifiera effektiviteten av den genotypbaserade kostinterventionen hos personer med eller utan polymorfism av TAS2R38-genen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Poznań, Polen
- Poznan University of Life Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hälsosam
Exklusions kriterier:
- skador, kroniska sjukdomar (t.ex. diabetes, metabolt syndrom, cancer, hypertyreos), nyligen genomförd diet, graviditet, amning, begränsad kommunikation till den grad att ingen näringshistoria kan utföras, ätstörningar (enligt näringshistoria)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: interventionsgrupp
Deltagare med PAV-haplotyp kommer att få personliga kostrekommendationer angående konsumtion av frukt och grönsaker.
Information om genotyp kommer att ges i början av studien.
|
Deltagarna kommer att få personliga näringsrekommendationer för att öka konsumtionen av frukt och grönsaker.
Information om genotyp kommer att ges i början av studien
Andra namn:
|
Sham Comparator: kontrollgrupp 1
Deltagare med PAV-haplotyp kommer att få personliga kostrekommendationer angående konsumtion av frukt och grönsaker, men information om genotyp kommer att ges i slutet av studien.
|
Deltagarna kommer att få genotypanpassade näringsrekommendationer för att öka konsumtionen av frukt och grönsaker.
Information om genotyp kommer att ges i slutet av studien
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp 2
Deltagare med AVI-haplotyp kommer att få allmänna rekommendationer angående konsumtion av frukt och grönsaker.
|
Deltagarna kommer att få allmänna näringsrekommendationer för att öka konsumtionen av frukt och grönsaker
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Grönsaksintag
Tidsram: Baslinje, 20 veckor
|
Förändring i frekvens av grönsaksintag inom gruppen och mellan grupperna; Blockera grönsaksintag screener
|
Baslinje, 20 veckor
|
TAS2R38 polymorfism
Tidsram: baslinje
|
genotypning av polymorfism TAS2R38-genen (rsr713598, rs1726866 och rs10246939)
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kroppsmassa (BM)
Tidsram: Baslinje, 20 veckor
|
förändring i kroppsmassa (kg) inom gruppen och mellan grupperna
|
Baslinje, 20 veckor
|
Fettfri massa (FFM)
Tidsram: Baslinje, 20 veckor
|
förändring i FFM (kg) inom gruppen och mellan grupperna
|
Baslinje, 20 veckor
|
Fettmassa (FM) %
Tidsram: Baslinje, 20 veckor
|
förändring i fettmassa % inom gruppen och mellan grupperna
|
Baslinje, 20 veckor
|
Midjemått (WC)
Tidsram: Baslinje, 20 veckor
|
Förändring av WC (cm) inom gruppen och mellan grupperna
|
Baslinje, 20 veckor
|
Totalt kolesterol (TChol)
Tidsram: Baslinje, 20 veckor
|
Förändringar i TChol (mg/dl) inom gruppen och mellan grupperna
|
Baslinje, 20 veckor
|
LDL-kolesterol (LDL-kol)
Tidsram: Baslinje, 20 veckor
|
Förändringar i LDL-Chol (mg/dl) inom gruppen och mellan grupperna
|
Baslinje, 20 veckor
|
HDL-kolesterol (HDL-Chol)
Tidsram: Baslinje, 20 veckor
|
Förändringar i HDL-Chol (mg/dl) inom gruppen och mellan grupperna
|
Baslinje, 20 veckor
|
Triglycerider (TG)
Tidsram: Baslinje, 20 veckor
|
Förändringar i TG (mg/dl) inom grupper och mellan grupper
|
Baslinje, 20 veckor
|
Glukos (GLU)
Tidsram: Baslinje, 20 veckor
|
Förändringar i GLU (mg/dl) inom gruppen och mellan grupperna
|
Baslinje, 20 veckor
|
Insulin (INS)
Tidsram: Baslinje, 20 veckor
|
Förändringar i INS (ulU/ml) inom gruppen och mellan grupperna
|
Baslinje, 20 veckor
|
Alanintransaminas (ALAT)
Tidsram: Baslinje, 20 veckor
|
Förändringar i ALAT (U/l) inom gruppen och mellan grupperna
|
Baslinje, 20 veckor
|
aspartataminotransferas (ASPAT)
Tidsram: Baslinje, 20 veckor
|
Förändringar i ASPAT (U/l) inom gruppen och mellan grupperna
|
Baslinje, 20 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ewa Bulczak, Msc, Poznan University of Life Science
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UKB 872/19
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kostvana
-
Universidade do PortoCentro Hospitalar Universitário de São João, E.P.E.; Centro de Investigação... och andra samarbetspartnersRekryteringNäringsstatus | Diet, vegetarian | Diet, vegan | Metabolisk profilPortugal
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Stanford UniversityAvslutad
-
National Institute of Environmental Health Sciences...Avslutad
-
University of HawaiiPennington Biomedical Research Center; United States Department of Agriculture...RekryteringDiet, hälsosamFörenta staterna
-
Universitas Katolik Widya Mandala SurabayaHar inte rekryterat ännuDiet, hälsosamIndonesien
-
Edward Via Virginia College of Osteopathic MedicineAvslutadDiet | Vanor
-
North Carolina State UniversityDuke UniversityIndragen
Kliniska prövningar på Intervention genotyp personliga näringsrekommendationer
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekryteringAlkoholkonsumtionFörenta staterna
-
Butler HospitalNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekryteringAlkoholmissbrukFörenta staterna
-
University of Southern CaliforniaAvslutad