- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04145453
Inname van groenten en polymorfisme TAS2R38-gen door gezonde volwassenen
Kan het opnemen van genotype-informatie de effectiviteit van dieetinterventies vergroten? Inname van groenten en polymorfisme TAS2R38-gen door gezonde volwassenen
Gepersonaliseerde voeding is een van de meest actuele trends in menselijke voeding en krijgt veel belangstelling van het grote publiek en ook van wetenschappers. Hoewel we enige kennis hebben opgedaan over associaties tussen genen en eigenschappen, is de werkelijke effectiviteit en bruikbaarheid van op genotype gebaseerde voedingsaanbevelingen onbekend. Er zijn tegenwoordig veel gepersonaliseerde voedingsbedrijven op de markt, sommigen gebruiken gepersonaliseerde voeding op basis van genotype-analyse. Om deze reden moet de wetenschappelijke basis van deze benadering worden opgehelderd.
Ons project kan zo kennis vergroten die toepasbaar is in de praktijk van de voedingsadvisering. Hoewel we ons richten op het verhogen van de inname van groente en fruit, is de studie bedoeld als een proof of concept.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Bij mensen is het TAS2R38-receptorgen verantwoordelijk voor verschillen in de perceptie van bittere smaak. Dit gen codeert voor een G-eiwit dat geassocieerd is met een smaakreceptor die wordt gereguleerd door liganden van fenylthiocarbamide (PTC) en propylthiouracil (PROP), die door binding aan de receptor de mate van bittere smaak bepalen. Kruisbloemige groenten bevatten glucosinolaten en isothiocyanaten, die lijken op PTC en PROP en daardoor hun perceptie van bittere smaak beïnvloeden via de door TAS2R38 gereguleerde receptor.
Het polymorfisme van dit gen maakt het mogelijk om drie fenotypes te onderscheiden:
- ongevoelig voor bittere smaak [bitter-non proevers]
- matig gevoelig voor bittere smaak [tussen-bittere proevers]
- gevoelig voor bittere smaak [bitter taster] Eerdere studies hebben aangetoond dat mensen die drager zijn van één PAV-haplotype meer een bittere smaak ervaren dan AVI/AVI-homozygoten, die minder gevoelig zijn voor bittere smaak. Daarom wordt het TAS2R38-genpolymorfisme geassocieerd met voedingsbeslissingen, waaronder de keuze van groenten en koffie.
Doel van de studie is om de effectiviteit van de op genotype gebaseerde voedingsinterventie te verifiëren bij mensen met of zonder polymorfisme van het TAS2R38-gen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Poznań, Polen
- Poznan University of Life Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezond
Uitsluitingscriteria:
- verwondingen, chronische ziekten (bijv. diabetes, metabool syndroom, kanker, hyperthyreoïdie), recente voeding, zwangerschap, borstvoeding, beperkte communicatie in die mate dat er geen voedingsanamnese kan worden uitgevoerd, eetstoornissen (volgens voedingsanamnese)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventie groep
Deelnemers met PAV-haplotype krijgen gepersonaliseerde voedingsadviezen met betrekking tot de consumptie van groenten en fruit.
De informatie over het genotype wordt aan het begin van de studie gegeven.
|
Deelnemers krijgen gepersonaliseerde voedingsadviezen om de consumptie van groenten en fruit te verhogen.
Aan het begin van de studie wordt informatie over het genotype gegeven
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: controlegroep 1
Deelnemers met PAV-haplotype krijgen gepersonaliseerde voedingsaanbevelingen met betrekking tot de consumptie van groenten en fruit, maar de informatie over het genotype wordt aan het einde van het onderzoek gegeven.
|
Deelnemers ontvangen genotype gepersonaliseerde voedingsaanbevelingen om de consumptie van groenten en fruit te verhogen.
Informatie over het genotype zal aan het einde van de studie worden gegeven
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep 2
Deelnemers met AVI-haplotype krijgen algemene aanbevelingen met betrekking tot de consumptie van groenten en fruit.
|
Deelnemers krijgen algemene voedingsadviezen om de consumptie van groenten en fruit te verhogen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inname van groenten
Tijdsspanne: Basislijn, 20 weken
|
Verandering in frequentie van groente-inname binnen de groep en tussen de groepen; Blokkeer groente-inname screener
|
Basislijn, 20 weken
|
|
TAS2R38 polymorfisme
Tijdsspanne: basislijn
|
genotypering van polymorfisme TAS2R38-gen (rsr713598, rs1726866 en rs10246939)
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsmassa (BM)
Tijdsspanne: Basislijn, 20 weken
|
verandering in lichaamsgewicht (kg) binnen de groep en tussen de groepen
|
Basislijn, 20 weken
|
|
Vetvrije massa (FFM)
Tijdsspanne: Basislijn, 20 weken
|
verandering in FFM (kg) binnen de groep en tussen de groepen
|
Basislijn, 20 weken
|
|
Vetmassa (FM) %
Tijdsspanne: Basislijn, 20 weken
|
verandering in Vetmassa % binnen de groep en tussen de groepen
|
Basislijn, 20 weken
|
|
Tailleomtrek (WC)
Tijdsspanne: Basislijn, 20 weken
|
Verandering in WC (cm) binnen de groep en tussen de groepen
|
Basislijn, 20 weken
|
|
Totaal cholesterol (TChol)
Tijdsspanne: Basislijn, 20 weken
|
Veranderingen in TChol (mg/dl) binnen de groep en tussen de groepen
|
Basislijn, 20 weken
|
|
LDL-cholesterol (LDL-Chol)
Tijdsspanne: Basislijn, 20 weken
|
Veranderingen in LDL-Chol (mg/dl) binnen de groep en tussen de groepen
|
Basislijn, 20 weken
|
|
HDL-cholesterol (HDL-chol)
Tijdsspanne: Basislijn, 20 weken
|
Veranderingen in HDL-Chol (mg/dl) binnen de groep en tussen de groepen
|
Basislijn, 20 weken
|
|
Triglyceriden (TG)
Tijdsspanne: Basislijn, 20 weken
|
Veranderingen in TG (mg/dl) binnen groepen en tussen groepen
|
Basislijn, 20 weken
|
|
Glucose (GLU)
Tijdsspanne: Basislijn, 20 weken
|
Veranderingen in GLU (mg/dl) binnen de groep en tussen de groepen
|
Basislijn, 20 weken
|
|
Insuline (INS)
Tijdsspanne: Basislijn, 20 weken
|
Veranderingen in INS (ulU/ml) binnen de groep en tussen de groepen
|
Basislijn, 20 weken
|
|
Alaninetransaminase (ALAT)
Tijdsspanne: Basislijn, 20 weken
|
Veranderingen in ALAT (U/l) binnen de groep en tussen de groepen
|
Basislijn, 20 weken
|
|
aspartaataminotransferase (ASPAT)
Tijdsspanne: Basislijn, 20 weken
|
Veranderingen in ASPAT (U/l) binnen de groep en tussen de groepen
|
Basislijn, 20 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ewa Bulczak, Msc, Poznan University of Life Science
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UKB 872/19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .