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Ingesta de Verduras y Polimorfismo del Gen TAS2R38 por Adultos Sanos

7 de julio de 2022 actualizado por: Poznan University of Life Sciences

¿Incluir información sobre el genotipo puede aumentar la eficacia de las intervenciones dietéticas? Ingesta de Verduras y Polimorfismo del Gen TAS2R38 por Adultos Sanos

La nutrición personalizada es una de las tendencias más actualizadas en nutrición humana y también gana mucho interés del público en general y de los científicos. Aunque hemos adquirido cierto conocimiento sobre las asociaciones entre genes y rasgos, se desconoce la eficacia y utilidad reales de las recomendaciones nutricionales basadas en el genotipo. Muchas compañías de nutrición personalizada están en el mercado hoy en día, algunas de ellas usan nutrición personalizada basada en análisis de genotipo. Por esta razón, se debe aclarar la base científica de este enfoque.

Nuestro proyecto puede así aumentar el conocimiento que se puede aplicar en la práctica de asesoramiento dietético. Aunque nos enfocamos en aumentar la ingesta de vegetales y frutas, el estudio está diseñado como una prueba de concepto.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En humanos, el gen del receptor TAS2R38 es responsable de las diferencias en la percepción del sabor amargo. Este gen codifica para una proteína G que está asociada a un receptor del sabor regulado por ligandos feniltiocarbamida (PTC) y propiltiouracilo (PROP), que al unirse al receptor determina el grado de sabor amargo. Las verduras crucíferas contienen glucosinolatos e isotiocianatos, que se asemejan a PTC y PROP y, por lo tanto, afectan su percepción del sabor amargo a través del receptor regulado TAS2R38.

El polimorfismo de este gen permite distinguir tres fenotipos:

  • insensible al sabor amargo [no catadores amargos]
  • moderadamente sensible al sabor amargo [gustadores intermedios-amargos]
  • sensibles al sabor amargo [catador amargo] Estudios previos han demostrado que las personas que son portadoras de un haplotipo PAV experimentan un sabor amargo más que los homocigotos AVI / AVI, que son menos sensibles al sabor amargo. Por lo tanto, el polimorfismo del gen TAS2R38 está asociado con decisiones nutricionales, incluida la elección de verduras y café.

El objetivo del estudio es verificar la eficacia de la intervención dietética basada en el genotipo en personas con o sin polimorfismo del gen TAS2R38.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

174

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Poznań, Polonia
        • Poznan University of Life Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 56 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sano

Criterio de exclusión:

  • lesiones, enfermedades crónicas (p. diabetes, síndrome metabólico, cáncer, hipertiroidismo), dieta reciente, embarazo, lactancia, comunicación limitada hasta el punto de no poder realizar antecedentes nutricionales, trastornos alimentarios (según antecedentes nutricionales)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de intervención
Los participantes con haplotipo PAV recibirán recomendaciones dietéticas personalizadas en cuanto al consumo de frutas y verduras. La información sobre el genotipo se dará al comienzo del estudio.
Los participantes recibirán recomendaciones nutricionales personalizadas para aumentar el consumo de frutas y verduras. La información sobre el genotipo se dará al comienzo del estudio.
Otros nombres:
  • con haplotipo PAV
Comparador falso: grupo control 1
Los participantes con haplotipo PAV recibirán recomendaciones dietéticas personalizadas en cuanto al consumo de frutas y verduras, pero la información sobre el genotipo se dará al final del estudio.
Los participantes recibirán recomendaciones nutricionales personalizadas de genotipo para aumentar el consumo de frutas y verduras. La información sobre el genotipo se dará al final del estudio.
Otros nombres:
  • con haplotipo PAV
Comparador activo: Grupo de control 2
Los participantes con haplotipo AVI recibirán recomendaciones generales sobre el consumo de frutas y verduras.
Los participantes recibirán recomendaciones nutricionales generales para incrementar el consumo de frutas y verduras
Otros nombres:
  • con haplotipo AVI

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ingesta de verduras
Periodo de tiempo: Línea de base, 20 semanas
Cambio en la frecuencia de consumo de verduras dentro del grupo y entre los grupos; Filtro de ingesta de verduras en bloque
Línea de base, 20 semanas
Polimorfismo TAS2R38
Periodo de tiempo: base
genotipado del gen polimorfismo TAS2R38 (rsr713598, rs1726866 y rs10246939)
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Masa Corporal (BM)
Periodo de tiempo: Línea de base, 20 semanas
cambio en la masa corporal (kg) dentro del grupo y entre los grupos
Línea de base, 20 semanas
Masa libre de grasa (FFM)
Periodo de tiempo: Línea de base, 20 semanas
cambio en FFM (kg) dentro del grupo y entre los grupos
Línea de base, 20 semanas
Masa Grasa (FM) %
Periodo de tiempo: Línea de base, 20 semanas
cambio en el % de masa grasa dentro del grupo y entre los grupos
Línea de base, 20 semanas
Circunferencia de la cintura (CC)
Periodo de tiempo: Línea de base, 20 semanas
Cambio en CC (cm) dentro del grupo y entre los grupos
Línea de base, 20 semanas
Colesterol Total (TChol)
Periodo de tiempo: Línea de base, 20 semanas
Cambios en TChol (mg/dl) dentro del grupo y entre los grupos
Línea de base, 20 semanas
Colesterol LDL (LDL-Chol)
Periodo de tiempo: Línea de base, 20 semanas
Cambios en LDL-Chol (mg/dl) dentro del grupo y entre los grupos
Línea de base, 20 semanas
Colesterol HDL (HDL-Chol)
Periodo de tiempo: Línea de base, 20 semanas
Cambios en HDL-Chol (mg/dl) dentro del grupo y entre los grupos
Línea de base, 20 semanas
Triglicéridos (TG)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 20
Cambios en TG (mg/dl) dentro de los grupos y entre grupos
Línea de base, semana 20
Glucosa (GLU)
Periodo de tiempo: Línea de base, 20 semanas
Cambios en GLU (mg/dl) dentro del grupo y entre los grupos
Línea de base, 20 semanas
Insulina (INS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 20 semanas
Cambios en INS (ULU/ml) dentro del grupo y entre los grupos
Línea de base, 20 semanas
Alanina transaminasa (ALAT)
Periodo de tiempo: Línea de base, 20 semanas
Cambios en ALAT (U/l) dentro del grupo y entre los grupos
Línea de base, 20 semanas
aspartato aminotransferasa (ASPAT)
Periodo de tiempo: Línea de base, 20 semanas
Cambios en ASPAT (U/l) dentro del grupo y entre los grupos
Línea de base, 20 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ewa Bulczak, Msc, Poznan University of Life Science

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

17 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

17 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

30 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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