- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04145453
Vihannesten saanti ja polymorfismi TAS2R38 -geeni terveiltä aikuisilta
Voiko genotyyppitietojen sisällyttäminen lisätä ruokavaliointerventioiden tehokkuutta? Vihannesten saanti ja polymorfismi TAS2R38 -geeni terveiltä aikuisilta
Yksilöllinen ravitsemus on yksi ajantasaisimmista suuntauksista ihmisten ravitsemuksessa, ja se herättää myös suuren yleisön ja tutkijoiden kiinnostusta. Vaikka olemmekin saaneet jonkin verran tietoa geenipiirreyhdistyksistä, genotyyppiin perustuvien ravitsemussuositusten todellista tehokkuutta ja hyödyllisyyttä ei tunneta. Markkinoilla on nykyään monia yksilöllistä ravitsemusyrityksiä, joista osa käyttää genotyyppianalyysiin perustuvaa yksilöllistä ravintoa. Tästä syystä tämän lähestymistavan tieteellinen perusta olisi selkeytettävä.
Projektimme voi näin lisätä tietoa, jota voidaan soveltaa ravitsemusneuvontakäytännössä. Vaikka keskitymme vihannesten ja hedelmien syönnin lisäämiseen, tutkimus on suunniteltu konseptin todisteeksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmisillä TAS2R38-reseptorigeeni on vastuussa eroista kitkerän maun havaitsemisessa. Tämä geeni koodaa G-proteiinia, joka liittyy makureseptoriin, jota säätelevät fenyylitiokarbamidi (PTC) ja propyylitiourasiili (PROP) ligandit, jotka sitoutumalla reseptoriin määräävät kitkerän maun asteen. Ristikukkaiset vihannekset sisältävät glukosinolaatteja ja isotiosyanaatteja, jotka muistuttavat PTC:tä ja PROP:tä ja vaikuttavat siten niiden kitkerän maun havaitsemiseen TAS2R38-säädellyn reseptorin kautta.
Tämän geenin polymorfismi mahdollistaa kolmen fenotyypin erottamisen:
- epäherkkä katkeralle maulle [katkera-ei-maistajat]
- kohtalaisen herkkä katkeralle maulle [keskipitkä-bitter maistaja]
- herkkä katkeralle maulle [bitter taster] Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että ihmiset, jotka ovat yhden PAV-haplotyypin kantajia, kokevat kitkerää makua enemmän kuin AVI/AVI-homotsygootit, jotka ovat vähemmän herkkiä katkeralle maulle. Siksi TAS2R38-geenin polymorfismi liittyy ravitsemuspäätöksiin, mukaan lukien vihannesten ja kahvin valinta.
Tutkimuksen tavoitteena on varmistaa genotyyppiin perustuvan ruokavaliointervention tehokkuus ihmisillä, joilla on tai ei ole TAS2R38-geenin polymorfiaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Poznań, Puola
- Poznan University of Life Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä
Poissulkemiskriteerit:
- vammat, krooniset sairaudet (esim. diabetes, metabolinen oireyhtymä, syöpä, kilpirauhasen liikatoiminta), viimeaikainen ruokavalio, raskaus, imetys, rajoitettu kommunikointi siinä määrin, että ravitsemushistoriaa ei voida suorittaa, syömishäiriöt (ravitsemushistorian mukaan)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
Osallistujat, joilla on PAV-haplotyyppi, saavat henkilökohtaiset ruokavaliosuositukset hedelmien ja vihannesten syömisestä.
Tiedot genotyypistä annetaan tutkimuksen alussa.
|
Osallistujat saavat henkilökohtaisia ravitsemussuosituksia hedelmien ja vihannesten kulutuksen lisäämiseksi.
Tietoa genotyypistä annetaan tutkimuksen alussa
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: kontrolliryhmä 1
Osallistujat, joilla on PAV-haplotyyppi, saavat henkilökohtaiset ruokavaliosuositukset hedelmien ja vihannesten syömisestä, mutta tiedot genotyypistä annetaan tutkimuksen lopussa.
|
Osallistujat saavat genotyypin mukaisia ravitsemussuosituksia hedelmien ja vihannesten kulutuksen lisäämiseksi.
Tietoa genotyypistä annetaan tutkimuksen lopussa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä 2
Osallistujat, joilla on AVI haplotyyppi, saavat yleisiä suosituksia hedelmien ja vihannesten syömisestä.
|
Osallistujat saavat yleisiä ravitsemussuosituksia hedelmien ja vihannesten kulutuksen lisäämiseksi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vihannesten syönti
Aikaikkuna: Perustaso, 20 viikkoa
|
Muutos vihannesten syöntitiheydessä ryhmän sisällä ja ryhmien välillä; Estä vihannesten saannin seula
|
Perustaso, 20 viikkoa
|
|
TAS2R38-polymorfismi
Aikaikkuna: perusviiva
|
polymorfismin TAS2R38-geenin genotyypitys (rsr713598, rs1726866 ja rs10246939)
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon massa (BM)
Aikaikkuna: Perustaso, 20 viikkoa
|
painon (kg) muutos ryhmän sisällä ja ryhmien välillä
|
Perustaso, 20 viikkoa
|
|
Rasvaton massa (FFM)
Aikaikkuna: Perustaso, 20 viikkoa
|
FFM (kg) muutos ryhmän sisällä ja ryhmien välillä
|
Perustaso, 20 viikkoa
|
|
Rasvamassa (FM) %
Aikaikkuna: Perustaso, 20 viikkoa
|
rasvamassa prosentin muutos ryhmän sisällä ja ryhmien välillä
|
Perustaso, 20 viikkoa
|
|
Vyötärön ympärysmitta (WC)
Aikaikkuna: Perustaso, 20 viikkoa
|
WC:n muutos (cm) ryhmän sisällä ja ryhmien välillä
|
Perustaso, 20 viikkoa
|
|
Kokonaiskolesteroli (TChol)
Aikaikkuna: Perustaso, 20 viikkoa
|
Muutokset TChol:ssa (mg/dl) ryhmän sisällä ja ryhmien välillä
|
Perustaso, 20 viikkoa
|
|
LDL-kolesteroli (LDL-kolesteroli)
Aikaikkuna: Perustaso, 20 viikkoa
|
Muutokset LDL-kolissa (mg/dl) ryhmän sisällä ja ryhmien välillä
|
Perustaso, 20 viikkoa
|
|
HDL-kolesteroli (HDL-kolesteroli)
Aikaikkuna: Perustaso, 20 viikkoa
|
Muutokset HDL-kolissa (mg/dl) ryhmän sisällä ja ryhmien välillä
|
Perustaso, 20 viikkoa
|
|
Triglyseridit (TG)
Aikaikkuna: Perustaso, 20 viikkoa
|
Muutokset TG:ssä (mg/dl) ryhmien sisällä ja ryhmien välillä
|
Perustaso, 20 viikkoa
|
|
Glukoosi (GLU)
Aikaikkuna: Perustaso, 20 viikkoa
|
Muutokset GLU:ssa (mg/dl) ryhmän sisällä ja ryhmien välillä
|
Perustaso, 20 viikkoa
|
|
Insuliini (INS)
Aikaikkuna: Perustaso, 20 viikkoa
|
Muutokset INS:ssä (ulU/ml) ryhmän sisällä ja ryhmien välillä
|
Perustaso, 20 viikkoa
|
|
Alaniinitransaminaasi (ALAT)
Aikaikkuna: Perustaso, 20 viikkoa
|
Muutokset ALAT:ssa (U/l) ryhmän sisällä ja ryhmien välillä
|
Perustaso, 20 viikkoa
|
|
aspartaattiaminotransferaasi (ASPAT)
Aikaikkuna: Perustaso, 20 viikkoa
|
Muutokset ASPAT:ssa (U/l) ryhmän sisällä ja ryhmien välillä
|
Perustaso, 20 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ewa Bulczak, Msc, Poznan University of Life Science
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UKB 872/19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .