妊娠糖尿病の妊婦における運動
2022年4月27日 更新者：Amy Miyoshi Valent、Oregon Health and Science University
妊娠糖尿病の妊婦におけるグルコースと脂質に対する低抵抗および有酸素運動の効果の評価
妊娠糖尿病 (GDM) は、妊娠 10 人に 1 人に影響を与えます。高血糖および高トリグリセリド血症は、この状態の一般的な特徴です。
女性は、妊娠中および産後の期間中、週に少なくとも 150 分間の中程度の強度の有酸素運動を行うことが推奨されています。
妊娠中および妊娠中の運動は、血糖値と脂質プロファイルを低下させる効果的な非薬理学的ツールであることが示されています。
このパイロット研究の目標と目的は、1) GDM の妊婦のグルコースと脂質代謝に対する運動と食事前後の運動のタイミングの影響を決定すること、および 2) 低抵抗および有酸素運動の実現可能性を決定し、測定することです。妊娠中の運動指標.
この研究の最も重要な目的は、GDM の妊婦の食事後のブドウ糖と脂質に対する低抵抗運動と有酸素運動の効果を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
妊娠糖尿病 (GDM) は、妊娠 10 人に 1 人に影響を与えます。高血糖および高トリグリセリド血症は、この状態の一般的な特徴です。
女性は、妊娠中および産後の期間中、週に少なくとも 150 分間の中程度の強度の有酸素運動を行うことが推奨されています。
妊娠中および妊娠中の運動は、血糖値と脂質プロファイルを低下させる効果的な非薬理学的ツールであることが示されています。
このパイロット研究の目標と目的は、1) GDM の妊婦のグルコースと脂質代謝に対する運動と食事前後の運動のタイミングの影響を決定すること、および 2) 低抵抗および有酸素運動の実現可能性を決定し、測定することです。妊娠中の運動指標.
この研究の最も重要な目的は、GDM の妊婦の食事後のブドウ糖と脂質に対する低抵抗運動と有酸素運動の効果を判断することです。
女性は低抵抗または有酸素運動を行います。
定食の前と2時間後に採血します。
安全のため、女性は運動を監督し、酸素消費量は活動全体で測定されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Amy M Valent, DO
- 電話番号：5035027220
- メール：valent@ohsu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Michaela Rickert, PA
- メール：covelli@ohsu.edu
研究場所
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- 募集
- Oregon Health and Science University
-
コンタクト：
- Amy M Valent, DO
- 電話番号：503-502-7220
- メール：valent@ohsu.edu
-
主任研究者：
- Amy M Valent, DO
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 食事と生活習慣で管理された妊娠糖尿病
- 妊娠期間 妊娠28週～32週
- 18～50歳
- 単胎妊娠
除外基準:
- 慢性高血圧症
- 妊娠前糖尿病
- 周産期心筋症の病歴
- 運動を禁忌とする状態
- 心臓血管を調整する薬（ベータ遮断薬、カルシウムチャネル遮断薬、コルチコステロイド）を服用している
- 喘息またはその他の根底にある肺疾患で、軽度の持続性分類（少なくとも週 2 日以上の喘息症状、月 1 ～ 2 回の夜間覚醒、症状管理のための週 2 日以上の短時間作用型ベータ アゴニストの使用と定義） 、および通常の活動の軽度の制限; 経口全身コルチコステロイドを必要とする 6 か月間に 2 回以上の増悪、1 年に 4 回以上の喘鳴エピソードが 1 日以上続く)
- 先天異常
- 多胎妊娠
- 現在のアルコール使用量
- 現在のタバコの使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：低抵抗
女性は低抵抗の身体活動を行う
|
エクササイズ
|
|
実験的：好気性
女性は有酸素運動を行います
|
エクササイズ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
食後ブドウ糖
時間枠：食後2時間
|
運動なしと比較した運動後の食事後のブドウ糖測定
|
食後2時間
|
|
食後トリグリセリド
時間枠：食後2時間
|
運動なしと比較した運動後の食後のトリグリセリド測定
|
食後2時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Amy M Valent, DO、Oregon Health and Science University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月1日
一次修了 (予想される)
2023年12月1日
研究の完了 (予想される)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月29日
最初の投稿 (実際)
2019年10月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月27日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有時間枠
公開後1年間
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
- 臨床試験報告書（CSR）
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。